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  • 压缩空气检测/验证 油分含量测试方法 压缩空气检测/验证 油分含量测试方法共3种,见法规 GBT 13277.2-2015 压缩空气 第2部分:悬浮油含量测量方法 (ISO ...

  • 陕西GMP咨询GMP咨询 发布时间:2021.12.14

    验证交付物包括VP,SC,SRA,IQ,OQ,PQ,RTM以及VSR文件,其中IQ内容包括:文件确认(图纸确认/技术文件确认/材质证明类文件确认/施工记录/报告确认), 系统安全确认, 系统安装环...

  • 中国香港GMP咨询第三方咨询 发布时间:2021.12.12

    常见验证文件并释意 GMP咨询常见验证交付物释意如下:用户需求(URS):指使用方对厂房、设施、设备或其他系统提出的要求及期望;验证总计划(VMP):是对整个验证计划的概述;验证计划(VP)...

  • 吉林二氧化碳培养箱3Q认证 发布时间:2021.12.10

    什么是验证总结报告,怎么做? 在3Q认证确认程序的*** 阶段应完成确认总结报告。这个报告的目的是总结和**终审核所有可能存在问题的确认活动以及出现的偏差。确认总结报告*** ,应...

  • 什么是系统分类(SC),怎么做? ISPE基准指南卷5《调试与确认》(2019)中列出以下8个问题将系统分为直接影响系统和间接影响系统,如其中一个问题回答为”是”,则改系统应判定为直接影响系...

  • 风险评估是一种用于评估并描述系统、设备或工艺的关键方面,以构成编写验证方案的基础的方法。在定义关键设计控制(CAs/CDEs)后,采用失效模式影响分析(Failure mode ...

  • 第3部分:湿度测量方法(ISO 8573-3:1999 , MOD) 附录A 光谱法-激光二极管;冷镜(冷凝)法,人工读取温度;冷镜(冷凝)法,自动测量读数;化学反应法(直接读...

  • 辽宁负80度冰箱验证GMP咨询 发布时间:2021.11.30

    生物学测定方法依赖于生物基质(如动物、活细胞或目标受体的功能复合体等)通常比化学实验变异性更大,主要的是生物活性(或效价、效力)测定。生物活性测定包括以下方法:1.动物试验方法,2.在细胞水平上测...

  • 验证总计划内容 PIC/S对于GMP验证咨询服务文件中验证总计划应包含内容该如何做出具体的指导,指出一个验证主计划应包含以下几方面的资料: 1简介:公司的验证方针,验证项目所包含操作的...

  • 山西生化培养箱验证3Q认证 发布时间:2021.11.27

    什么是安装确认,怎么做? 3Q认证过程中安装确认方案将确认设备/系统硬件和软件是根据已批准的规范安装并记录的,且安装确认部分应描述并记录设备/系统部件以及安装环境,这样如有需要,可以通...

  • 手术室检测悬浮粒子测试方法及接受标准 手术室检测(手术室和辅助用房洁净度级别的检测),应在系统至少已运行30min,并确认风速、换气次数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行。 ...

  • 对Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房的分散送风口应通过检测送风口风量换算发出换气次数,检测结果不应小于12(次/h),不宜超过设计值的15%,对于手术室检测中分散布置的送风口的检测方法、应符合现行国家标...

  • 陕西手术室检测询价 发布时间:2021.11.22

    对Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房的分散送风口应通过检测送风口风量换算发出换气次数,检测结果不应小于12(次/h),不宜超过设计值的15%,对于手术室检测中分散布置的送风口的检测方法、应符合现行国家标...

  • 青海渗透压仪3Q认证 发布时间:2021.11.21

    二氧化碳培养箱3Q认证内容包括如下: PQ内容:根据甲方SOP运行、3次。 OQ内容:预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭,设备操作SOP是否已审批完成),启动...

  • 甘肃手术室检测询价 发布时间:2021.11.20

    手术室检测中噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行,以A声级为准。不足15㎡的房间应在室中心测一点,超过15㎡的应在室中心和四角共测5点。洁净手术室测点高度为地上1.5m,其他房间应为地上1.1m。检...

  • 福建渗透压仪验证3Q认证 发布时间:2021.11.19

    仓库3Q认证内容包括: PQ内容:预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭), 满载温湿度分布确认,开门挑战试验,断电挑战试验。 OQ内容:预确认(确认安装确认...

  • 手术室检测压差测试方法及接受标准 手术室检测中静压差的检测应在洁净区所有门都关闭的条件下,应从平面上**里面的房间依次向外或从空气洁净度级别比较高的房间依次项低级别的房间进行检测,测出...

  • 对Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房的分散送风口应通过检测送风口风量换算发出换气次数,检测结果不应小于12(次/h),不宜超过设计值的15%,对于手术室检测中分散布置的送风口的检测方法、应符合现行国家标...

  • 吉林压缩空气检测多少钱 发布时间:2021.11.17

    压缩空气检测 微生物 等级判定标准: 压缩空气检测/验证 微生物 等级判定见法规GB/T 13277.1-2008压缩空气 ***部分:污染物净化等级(ISO 8573-1:2001,...

  • 对Ⅰ级洁净室手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的Ⅰ级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域,应在送风温度稳定后测其地面上1.2截面平均风速,检测结果应不小于0.20-0.25(m/s)的风速范围...

  • 河北手术室检测询价 发布时间:2021.11.16

    手术室检测的新风量检测应在室内无风或微风条件下进行。 不宜超过设计值的10%并不低于: 1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级手术室:15-20m³/h...

  • 河南手术室检测咨询机构 发布时间:2021.11.15

    手术室检测中噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行,以A声级为准。 检测结果应符合: 1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 噪声:≤51dB(A) 2.Ⅱ/Ⅲ...

  • 压缩空气检测/验证 油分含量测试方法共3种,见法规 GBT 13277.2-2015 压缩空气 第2部分:悬浮油含量测量方法 (ISO 8573-2:2007 ,MOD) 中7.1 A方...

  • 手术室检测中照度检测应在光源输出稳定时不开无影灯,无自然采光条件下进行 各点中**小的照度值应符合: 1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 照度:...

  • 手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕,对全室表面进行常规消毒之后进行,不得进行空气消毒。 或培养皿,应置于37℃条件下培养24h,然后计数生长的菌落数。菌落数的平均值均应四舍五入...

  • 河东区计算机验证怎么做 发布时间:2021.11.13

    再验证怎么做? GMP验证咨询服务中,再验证是指一项生产工艺、一个系统或设备、或一种原材料经过验证,并在使用一个阶段后,旨在证实其“验证状态”没有发生漂移而进行的验证。再验证通常由下述三个原...

  • 海南手术室检测报价咨询 发布时间:2021.11.13

    对Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房的分散送风口应通过检测送风口风量换算发出换气次数,检测结果不应小于12(次/h),不宜超过设计值的15%,对于手术室检测中分散布置的送风口的检测方法、应符合现行国家标...

  • 对Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房的分散送风口应通过检测送风口风量换算发出换气次数,检测结果不应小于12(次/h),不宜超过设计值的15%,对于手术室检测中分散布置的送风口的检测方法、应符合现行国家标...

  • 浙江凝胶成像系统3Q认证 发布时间:2021.11.11

    仓库3Q认证内容包括: PQ内容:预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭), 满载温湿度分布确认,开门挑战试验,断电挑战试验。 OQ内容:预确认(确认安装确认...

  • 安徽GMP咨询诚信合作 发布时间:2021.11.10

    验证交付物包括VP,SC,SRA,IQ,OQ,PQ,RTM以及VSR文件,其中IQ内容包括:文件确认(图纸确认/技术文件确认/材质证明类文件确认/施工记录/报告确认), 系统安全确认, 系统安装环...

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