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广东照度测试手术室检测值得推荐

来源: 发布时间:2021年11月18日

手术室检测压差测试方法及接受标准


手术室检测中静压差的检测应在洁净区所有门都关闭的条件下,应从平面上**里面的房间依次向外或从空气洁净度级别比较高的房间依次项低级别的房间进行检测,测出静压差合格后还应检测相邻两间洁净用房的静压差,结果应符合:

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室、体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械,无菌药品一次性物品和精密仪器存放室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 、恢复室:正压

2.预麻醉室、刷手间:负压

有不可关闭的开口于邻室相通的洁净室的静压差检测应符合现行国家标准《洁净室施工及验收规范》GB 50591的有关规定。

测点高度应距离地面0.8m,测孔截面应平行于气流方向,测点应选在无涡流无回风口的位置。检测仪器应为读值分辨率可达到1Pa的微压计。

无压差具体数据要求或有气流流向的要求的相邻洁净用房之间,应*用丝线(或发烟)观察流向。



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手术室检测中噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行,以A声级为准。

检测结果应符合:

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 噪声:≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室  噪声:≤49dB(A)

3.体外循环室、无菌敷料室 未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室 、手术室前室 噪声:≤60dB(A)

4.护士站、预麻醉室、刷手间 噪声:≤55dB(A)

5.洁净区走廊 噪声:≤52dB(A)

6.恢复室 噪声:≤48dB(A)

不足15㎡的房间应在室中心测一点,超过15㎡的应在室中心和四角共测5点。洁净手术室测点高度为地上1.5m,其他房间应为地上1.1m。检测仪器宜用带倍频程分析仪的声级计。

全部噪声测定之后,应关闭净化空调系统测定背景噪声,当背景噪声与室内噪声之差小于10dB时,室内噪声应按常规予以修正。



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控制系统:BMS系统控制。


我司可根据不同行业开展/提供洁净手术室检测,需要洁净室检测的有如医药行业、电子行业、医疗器械行业、医院、生物实验室、保健品行业、化妆品行业、动物实验室、饮用水行业等行业

HVAC:(Heating Ventilation and Air Conditioning)加热、通风和空气调节系统,是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动和空气质量(包括新鲜空气、气体微粒和气体)来调节环境的系统的总称;

**终的作用:1.提供洁净的生产环境(保护产品不受污染)2.防止交叉污染(压差的设计)。3.保证工艺(温湿度要求)。

净化空调系统主要由组合式空调机组、制冷系统、蒸汽系统构成、管道系统、控制系统。

组合式空调机组:由若干功能段根据需要组合而成,通常采用的功能段包括:新风过滤、空气混合、初效过滤、表冷器、加热器、送风机、中效过滤器、加湿器、回/排风机等基本组合单元。

制冷系统:主要由冷水机组、冷却塔、补水系统、冷却水循环泵、冷冻水循环泵构成。

蒸汽系统:引风机、供浆泵、锅炉、除尘泵构成,工业蒸汽。

管道系统:新风、回风、送风、排风构成。



手术室检测新风量测试方法及接受标准

手术室检测的新风量检测应在室内无风或微风条件下进行。通过测定新风口风速或新风管中的风速,应按进风净面积换算成新风量,结果应在室内静压差达标的前提下,不宜超过设计值的10%并不低于:

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级手术室:15-20m³/h·㎡

2.体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械 无菌药品、一次性物品和精密仪器存放室、护士站、预麻醉室、手术室前室、刷手间、洁净走廊、恢复室:2次/h

具体可参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB60333-2013


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 层流净化手术室不仅要求通过手术室检测、高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化),而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置),使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域,并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌;层流是一股细小、薄层的气流,以均匀的流速向同一方向输送;净化气流的方向分为垂直层流式和水平层流式两种。

  层流净化手术室的级别区分

  Ⅰ 0.4个/30minφ90皿(10个/m3) 5个/cm2 1000级(局部100级)

  Ⅱ 1.5个/30minφ90皿(50个/m3) 5个/cm2 10000级

  Ⅲ  4个/30minφ90皿(150个/m3) 5个/cm2 100000级

  Ⅳ 5个/30minφ90皿(175个/m3) 5个/cm2 300000级


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手术室检测中噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行,以A声级为准。不足15㎡的房间应在室中心测一点,超过15㎡的应在室中心和四角共测5点。洁净手术室测点高度为地上1.5m,其他房间应为地上1.1m。检测仪器宜用带倍频程分析仪的声级计。

检测结果应符合:

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 噪声:≤51dB(A)

2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室  噪声:≤49dB(A)

3.体外循环室、无菌敷料室 未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室 、手术室前室 噪声:≤60dB(A)

4.护士站、预麻醉室、刷手间 噪声:≤55dB(A)

5.洁净区走廊 噪声:≤52dB(A)

6.恢复室 噪声:≤48dB(A)

全部噪声测定之后,应关闭净化空调系统测定背景噪声,当背景噪声与室内噪声之差小于10dB时,室内噪声应按常规予以修正。


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旦霆生物科技(上海)有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司;

旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查;

公司成员多来自于**外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内**的第三方检测公司。

作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务,同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童,持久资助中国贫困儿童的教育。

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