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验证参考的法规文献有哪些？ 3Q认证参考的法规/指南文件如下： (NMPA) 2010年版GMP及附录...
对Ⅰ级洁净室手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的Ⅰ级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域，应在送风温度稳定后测其地面上1....
手术室检测中照度检测应在光源输出稳定时不开无影灯，无自然采光条件下进行 各点中**小的照度值应符合： 1...
生物反应器3Q认证内容包括： IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 图纸确认（管 ...
手术室常见级别? 层流净化手术室不仅要求通过手术室检测、高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化...
冰箱3Q认证内容包括： PQ内容：1预确认(确认运行确认是否完成，安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)， 2满载温度分布...
验证参考的法规文献有哪些？ GMP咨询参考的法规/指南文件如下： (NMPA) 2010年版GMP及附...
前验证怎么做？ 新品、新型设备及其生产工艺的引入 应采用前验证的方式。3Q认证中前验证的目标考察并确认工艺的重现...
