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广东FFU测试手术室检测诚信经营

来源: 发布时间:2022年01月11日

手术室常见级别?


 层流净化手术室不仅要求通过手术室检测、高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化),而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置),使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域,并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌;层流是一股细小、薄层的气流

  层流净化手术室的级别区分

  Ⅰ 0.4个/30minφ90皿(10个/m3) 5个/cm2 1000级(局部100级)

  Ⅱ 1.5个/30minφ90皿(50个/m3) 5个/cm2 10000级

  Ⅲ  4个/30minφ90皿(150个/m3) 5个/cm2 100000级

  Ⅳ 5个/30minφ90皿(175个/m3) 5个/cm2 300000级

  洁净等级 适用手术种类 用房安排

  100级  (特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、移植

  1 000级 (标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科 体外循环灌注准备室

  10 000级 (一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室

  100 000级 (一般洁净) 门诊、急诊、手术,全身烧伤 走廊、洗手间、麻醉预备室。



旦霆科技年度营业额以50%的速度高速增长,成为为数不多的中大型手术室检测及验证测试服务的综合性公司。广东FFU测试手术室检测诚信经营

手术室检测项目有哪些?

随着医疗诊疗技术的飞速发展,医疗机构硬软件环境得到了很大改善。洁净手术部已成为我国综合性医院发展较快的一项综合工程,其建造的价值在于:将对病人的手术降到Z低,手术风险及医护人员、病人的安全更加得到保障,手术的环境更加舒适合理,使病人术后更加易于康复。洁净手术室分为Ⅰ级手术室、Ⅱ级手术室、Ⅲ级手术室、Ⅳ级手术室以及各级别的正负压切换手术室。加强洁净手术室的竣工验收检测

那么洁净手术检测项目有哪些?

风速检测、风量检测、温度及相对湿度检测、悬浮粒子检测、浮游菌检测、沉降菌、过滤器完整性检测、照度检测、噪声检测、自净时间检测。新风量测试

具体检测方法及检测标准可参考旦霆科技官网及《医院洁净手术部建筑技术规范》GB60333-2013 、《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010


福建压差测试手术室检测旦霆科技作为专业的手术室检测、第三方检测供应商,配备国外专业验证及检测仪器,质量可靠值得推荐!

手术室检测照度测试方法及接受标准

手术室检测中照度检测应在光源输出稳定时不开无影灯,无自然采光条件下进行,测点应距离地面0.8m,离墙面0.5m,应按间距不超过2m均匀布点,不刻意在灯下或避开灯下选点。照度均匀度应不低于0.7 lx

各点中**小的照度值应符合:

1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 照度:≥350 lx

2.体外循环室、无菌敷料室 、未拆封器械 无菌药品一次性物品和精密仪器存放室、护士站、预麻醉室、刷手间、洁净区走廊  照度:≥150 lx

3.手术室前室、恢复室 照度:≥200 lx


 层流净化手术室的级别区分

  Ⅰ 0.4个/30minφ90皿(10个/m3) 5个/cm2 1000级(局部100级)

  Ⅱ 1.5个/30minφ90皿(50个/m3) 5个/cm2 10000级

  Ⅲ  4个/30minφ90皿(150个/m3) 5个/cm2 100000级

  Ⅳ 5个/30minφ90皿(175个/m3) 5个/cm2 300000级

  洁净等级 适用手术种类 用房安排

  100级  (特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、***移植、人工关节置换、神经外科、 手术间

  1 000级 (标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科 体外循环灌注准备室

  10 000级 (一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室

  100 000级 (一般洁净) 门诊、急诊、***手术,全身烧伤 走廊、洗手间、麻醉预备室。


旦霆科技具备CMA资质,检测报告国家认可,专业提供手术室检测服务,是您放心的选择!

手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕,对全室表面进行常规消毒之后进行,不得进行空气消毒。

当采用沉降法测定沉降菌浓度时,细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同。


每次采样点数参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013

如5级洁净区,每区**少培养皿数13个

接受标准为:

1.Ⅰ级手术室:手术区(空气洁净度级别5):细菌比较大平均浓度≤0.2cfu/30min·φ90 周边区(空气洁净度级别6):细菌比较大浓度≤0.4cfu/30min·φ90

2.Ⅱ级手术室:手术区(空气洁净度级别6):细菌比较大平均浓度≤0.75cfu/30min·φ90 周边区(空气洁净度级别7):细菌比较大浓度≤1.5cfu/30min·φ90

3.Ⅲ级手术室:手术区(空气洁净度级别7):细菌比较大平均浓度≤2cfu/30min·φ90 周边区(空气洁净度级别8):细菌比较大浓度≤4cfu/30min·φ90

4.Ⅳ级手术室:6cfu/30min·φ90

如手术室不分手术区及周边区,接受标准参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013




旦霆科技以高质量、高性价比作为服务宗旨,为国内制药行业等众多行业提供手术室检测及咨询服务!四川FFU测试手术室检测诚信经营

旦霆科技对验证测试工程师培训拓展及考核晋级,为向客户提供更专业的手术室检测等验证检测服务而不断迈进。广东FFU测试手术室检测诚信经营

手术室检测中温湿度测定应为距地面0.8m高的中心点。


检测仪器可为显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。


测量值应通过调试达到测定时气象条件下静态能力的极值,如有疑问或检测方有要求,可在动态下或**不利季节复核。


测出室内的温湿度之后,应同时测出当天室外温湿度。



检测结果应符合

1.预麻醉室 温度:23-26℃ 湿度:30-60%




2.刷手间   温度:21-27℃ 湿度:无要求




3.恢复室   温度:22-26℃ 湿度:25-60%


4.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 温度:21-25℃ 湿度: 30-60%


5.体外循环室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 温度:21-27℃ 湿度:≤60%


6.无菌敷料室、未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室  温度:≤27℃ 湿度:≤60%





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旦霆生物科技(上海)有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司;

旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查;

公司成员多来自于**外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内**的第三方检测公司。

作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务,同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童,持久资助中国贫困儿童的教育。

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