洁净工作台3Q认证内容包括: IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认 OQ内容:预确认(确认安装确认是否...
手术室检测噪声测试方法及接受标准 手术室检测中噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行,以A声级为准。不足15㎡的房间应在室中心测一点,超过15㎡的应在室中心和四角共测5点。洁净手术室测点高...
同步验证怎么做? GMP验证咨询服务中,同步验证是在工艺常规运行的同时进行的验证,即从工艺实际运行过程中获得的数据来确立文件的依据,以证明某项工艺达到预计要求的活动。以水系统验证为例,人们很...
温度系统验证-温控车辆测试接受标准,见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中4.2合格判定: 应证明车辆满足相应药品的运输温度要求。1 车...
欧盟GMP(WHO附录4) 设计确认(DQ) 新设施、系统或设备验证的DIYI个步骤为设计确认。 应论证设计符合GMP要求,并应有相应的记录。 安装确认(IQ) 新的...
哪些行业需做压缩空气检测或验证? 食品、药品、保健品、细胞***、CAR-T等行业都需做压缩空气检测/验证。 压缩空气检测相关法规:GB50029-2003压缩空气站设计规范、 GBT...