浙江PMS系统验证GMP咨询 发布时间：2022.01.14

验证交付物包括VP，SC，SRA，IQ，OQ，PQ，RTM以及VSR文件，其中IQ内容包括：文件确认（图纸确认/技术文件确认/材质证明类文件确认/施工记录/报告确认）, 系统安全确认, 系统安装环...

陕西气流流型测试手术室检测诚信经营 发布时间：2022.01.13

对Ⅰ级洁净室手术室达到5级洁净度的手术区和有局部5级的Ⅰ级洁净辅助用房中达到5级洁净度的区域，应在送风温度稳定后测其地面上1.2截面平均风速，检测结果应不小于0.20-0.25（m/s）的风速范围...

广东细胞培养箱验证3Q认证 发布时间：2022.01.11

冰箱3Q认证内容包括： PQ内容：1预确认(确认运行确认是否完成，安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)， 2满载温度分布确认，3开门挑战试验，4断电挑战试验。 OQ内容：1预确认(确认...

河南生物安全柜3Q认证 发布时间：2022.01.10

前验证怎么做？ 新品、新型设备及其生产工艺的引入 应采用前验证的方式。3Q认证中前验证的目标考察并确认工艺的重现性及可靠性，因此前验证前必须有比较充分和完整的产品和工艺的开发资料，实...

桥西区计算机验证怎么做 发布时间：2022.01.08

常见验证文件并释意 GMP验证咨询服务常见验证交付物释意如下：用户需求（URS）：指使用方对厂房、设施、设备或其他系统提出的要求及期望；验证总计划（VMP）：是对整个验证计划的概述；验证计划...

中国香港噪声测试手术室检测推荐咨询 发布时间：2022.01.07

高效过滤器及边框泄漏率应≤0.01%。 扫描应遍及过滤器的整个出风面、过滤器的周边、过滤器边框与安装架构之间的密封处及安装架构的结合点。 扫描过程中为了确认上有气溶胶浓度稳定...

四川3Q认证口碑推荐 发布时间：2022.01.06

什么是性能确认，怎么做？ 3Q认证过程中性能确认应在安装确认和运行确认成功完成之后执行。性能确认可通过文件证明当设备、设施等与其他系统完成连接后能够有效地可重复的发挥作用，即通过测试...

贵州压缩空气检测信赖推荐 发布时间：2022.01.05

压缩空气检测相关法规：GB50029-2003压缩空气站设计规范、 GBT 5832.2-1986 气体中微量水分的测定 **法、GBT 13277.1-2008 压缩空气 第1部分：污染物净化...

上海PMS系统验证GMP咨询 发布时间：2021.12.31

制药行业实验室常见仪器清单 我司目前已提供以下常见实验室仪器GMP咨询： 生化检测类：细胞计数仪，流式细胞仪实时荧光定量PCR仪，全自动微生物培养系统，酶标仪，凝胶成像系统...

贵州压缩空气检测第三方服务 发布时间：2021.12.30

压缩空气检测/验证： 悬浮粒子/尘埃粒子 检测方法，共有5种。见GBT 13277.4-2015 压缩空气 第4部分：固体颗粒测量方法(ISO 8573-4: 2001, MOD)法规附录A：A.1激...

ERP系统CSV认证验证服务 发布时间：2021.12.28

LIMS 软件主要功能一般有：数据采集、传输、存储、处理、数理统计分析、数据合格与否的自动判定、输出与发布、报表管理、预警、样品管理、网络管理等模块。样品到达实验室或者说进入整套Lims流程后，L...

重庆追溯系统灭菌柜验证第三方检测 发布时间：2021.12.27

“验证”与“仪器验证” 要弄清楚仪器验证，首先要清楚两个概念，何为验证（Verification），何为仪器验证（Verification of Instruments），根据ISO...

福建库存管理软件灭菌柜验证第三方 发布时间：2021.12.27

我们大多是参照它来制定评价标准的，笔者参考指南的例子把整个灭菌柜验证简单归纳为以下几个方面： (1)预确认，对灭菌柜的基本功能是否达到公司的要求进行确认； ...

湖北LIMS系统灭菌柜验证验证服务 发布时间：2021.12.25

灭菌柜验证操作过程 (1)验证用的仪器，主要由三部分组成：高精度的测温探头、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑。 (2)使用以前当然就是要进行校正。 (...

广东凝胶成像系统验证3Q认证 发布时间：2021.12.26

细胞计数仪3Q认证内容包括： PQ内容：预确认(确认运行确认是否完成，安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)，检测流程确认，携带污染率确认，重复性确认 OQ内容：预确认(确认安装确认是否...

重庆SAP系统灭菌柜验证 发布时间：2021.12.25

湿热灭菌设备的温度验证 温度验证程序设计基本要求 湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注...

湖南EMS系统灭菌柜验证验证服务 发布时间：2021.12.25

1. 温度类：超低温冰箱（-80℃）、低温冰箱、阴凉柜、生化培养箱、霉菌培养箱、二氧化碳培养箱、摇床、二氧化碳摇床、稳定性试验箱、水浴锅、灭菌锅/灭菌器、干热灭菌柜、烘箱、热风循环烘箱等...

海南GMP咨询怎么做 发布时间：2021.12.24

什么是验证总结报告，怎么做？ GMP咨询确认程序的***阶段应完成确认总结报告。这个报告的目的是总结和**终审核所有可能存在问题的确认活动以及出现的偏差。确认总结报告***，应正式说明...

四川纯水仪验证3Q认证 发布时间：2021.12.24

同步验证怎么做？ 3Q认证中，同步验证是在工艺常规运行的同时进行的验证，即从工艺实际运行过程中获得的数据来确立文件的依据，以证明某项工艺达到预计要求的活动。以水系统验证为例，人们很难制造一个...

湖南LIMS系统验证GMP咨询 发布时间：2021.12.23

再验证怎么做？ GMP咨询中，再验证是指一项生产工艺、一个系统或设备、或一种原材料经过验证，并在使用一个阶段后，旨在证实其“验证状态”没有发生漂移而进行的验证。再验证通常由下述三个原...

甘肃压缩空气检测什么价格 发布时间：2021.12.23

压缩空气检测/验证 油分含量测试方法共3种，见法规 GBT 13277.2-2015 压缩空气 第2部分：悬浮油含量测量方法 (ISO 8573-2:2007 ,MOD) 中7.2 B1方法 ...

河南设备3Q认证 发布时间：2021.12.22

验证分类（名词解释） 验证基本分为三大类：前验证（Prospective Validation），回顾性验证（Retrospective Validation），再验证（Revalid...

山西温湿度测试手术室检测推荐咨询 发布时间：2021.12.22

洁净等级 适用手术种类 用房安排 100级 (特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、***移植、人工关节置换、神经外科、 手术间 1 000级 (标准洁净) 眼外科、整形外科、非...

上海3Q认证机构有哪些 发布时间：2021.12.21

二氧化碳培养箱3Q认证内容包括已下： IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认,， 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认。 OQ内容：预确认(确认...

海南压缩空气水分测试压缩空气检测值得推荐 发布时间：2021.12.21

压缩空气检测/验证 油分含量测试方法共3种，见法规 GBT 13277.2-2015 压缩空气 第2部分：悬浮油含量测量方法 (ISO 8573-2:2007 ,MOD) 中7.2 B2方法...

湖北计算机验证咨询公司 发布时间：2021.12.20

什么是验证总结报告，怎么做？ 在GMP验证咨询服务确认程序的** 后阶段应完成确认总结报告。这个报告的目的是总结和**终审核所有可能存在问题的确认活动以及出现的偏差。确认总结报告** 后，应...

黑龙江沉降菌测试手术室检测诚信经营 发布时间：2021.12.20

当采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和呗测区域的含尘浓度测点点数相同，且宜在同一位置上。 每次采样应满足： 1.5级洁净区，每点**小采样量1（1000）m（L） ...

山西3Q认证服务公司 发布时间：2021.12.20

生物安全柜3Q认证内容包括： PQ内容：预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)，悬浮粒子测试，沉降菌测试，浮游菌测试以及表面微生物测试，动态下测试三次 OQ...

广西传递窗验证3Q认证 发布时间：2021.12.19

ISPE GAMP5《良好自动化生产实践指南-遵从GxP计算机化系统监管的风险管理方法》提到：在系统生命周期的早期就应该识别并纠正系统缺点，设计审査和可追溯性有助于保证系统符合预定用途，并且可以通...

丰台区QMS系统计算机验证 发布时间：2021.12.19

同步验证怎么做? GMP验证咨询服务中，同步验证是在工艺常规运行的同时进行的验证，即从工艺实际运行过程中获得的数据来确立文件的依据，以证明某项工艺达到预计要求的活动。以水系统验证为例，人们很...