您好,欢迎访问

商机详情 -

青海渗透压仪3Q认证

来源: 发布时间:2021年11月21日

二氧化碳培养箱3Q认证内容包括如下:

PQ内容:根据甲方SOP运行、3次。

OQ内容:预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭,设备操作SOP是否已审批完成),启动/关闭确认,按键功能确认,参数设置功能确认,转速确认,计时器比对确认,温度控制功能确认,升/降速时间确认,噪声确认,报警/安全功能确认。

IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认。



旦霆科技年度营业额以50%的速度高速增长,逐渐成为为数不多的中大型3Q认证及验证测试服务的综合性公司。青海渗透压仪3Q认证

仓库Q认证内容包括:

PQ内容:1.预确认(确认运行确认是否完成,2.安装运行确认中出现的偏差是否已关闭),3. 满载温湿度分布确认,4.开门挑战试验,5.断电挑战试验

OQ内容:1.预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭,2.设备操作SOP是否已审批完成),3.空调系统开启/关闭确认,4.空载温湿度分布确认 

IQ内容: 1.文件确认(图纸确认,技术文件确认),2.仪器/仪表校准确认,3.部件安装确认,4.公用系统连接确认和标识确认


湖北医用级腔式真空包装机3Q认证旦霆科技服务面向全国、3Q认证及其他项目均安排项目经理,对项目质量、质量、进度及时监督。保证项目质量!

制药行业常见生产设备清单


我司目前已提供以下常见生产设备3Q认证:

无菌制剂:胶塞清洗机,理瓶机,洗瓶机(喷淋式,喷射式,超声洗涤),隧道烘箱,电热烘箱,配液系统,灌封机器,冻干机(粉针),粉针分装机器,轧盖机,湿热/敢惹灭菌器

固体制剂:一步制粒机、湿法制粒机、混合机、胶囊填充机、压片机、高 效包衣机、数粒装瓶机等

生物制剂/中药提取:生物反应器、发酵罐、培养罐、中药提取系统、蛋白纯化系统等

包装机械:铝塑/铝铝包装机、四面封包装机、全自动包装线、装盒机、激光打码机、贴标机等


离心机3Q认证内容包括:

IQ内容: 1.技术类文件确认, 2.设备仪表校准确认, 3.安装位置和安装环境确认, 4.部件安装确认, 5.公用系统连接确认和标识确认

OQ内容:1.预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭,2.设备操作SOP是否已审批完成),3.启动/关闭确认,4.按键功能确认,5.参数设置功能确认,6.转速确认,7.计时器比对确认,8.温度控制功能确认,9.升/降速时间确认,10。噪声确认,11.报警/安全功能确认

PQ内容:1.根据甲方SOP运行3次 旦霆科技拥有几百套进口及国产仪器,提供专业3Q认证等验证及检测服务,在承接众多业务下保证设备充足!

冰箱3Q认证内容包括:

PQ内容:1预确认(确认运行确认是否完成,安装运行确认中出现的偏差是否已关闭), 2满载温度分布确认,3开门挑战试验,4断电挑战试验。

OQ内容:1预确认(确认安装确认是否完成,安装确认中出现的偏差是否已关闭,2设备操作SOP是否已审批完成),3开启/关闭确认4,报警功能确认,5空载温度分布确认 。

IQ内容: 1技术类文件确认, 2设备仪表校准确认,3 安装位置和安装环境确认, 4部件安装确认, 5公用系统连接确认和标识确认。



旦霆科技拥有专业的验证及检测服务团队、专业提供3Q认证等服务,因为专业所以值得信赖!血液分离器验证3Q认证

旦霆科技专业提供计算机化系统验证、空调系统及洁净室验证、生产设备验证、3Q认证等验证咨询与服务。青海渗透压仪3Q认证

什么是用户需求,用户需求包含什么内容?

3Q认证中,用户需求(URS)是指用户为满足GMP法规、工艺用途等提出的对设备及相关系统的要求,因此,用户需求编制应依据工艺规程和法规要求,其内容包括技术、GxP、生物安全、操作安全等相关方面。用户应对所有用户需求进行编号以便追踪,并将其分类为与GMP相关和不相关,GMP相关需求构成确认和验证的基础。用户需求编制时应注意,文件应描述系统“应该做到的”,而不是“如何做”,用户应在与系统供应商沟通后确定“如何做”,并将其记录在功能设计规范和详细设计规范中。 青海渗透压仪3Q认证

旦霆生物科技(上海)有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司;

旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查;

公司成员多来自于**外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内**的第三方检测公司。

作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务,同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童,持久资助中国贫困儿童的教育。

扩展资料

3Q认证热门关键词

3Q认证企业商机

3Q认证行业新闻

推荐商机