手术室检测中噪声检测宜在外界干扰较小的晚间进行,以A声级为准。不足15㎡的房间应在室中心测一点,超过15㎡的应在室中心和四角共测5点。洁净手术室测点高度为地上1.5m,其他房间应为地上1.1m。检测仪器宜用带倍频程分析仪的声级计。
检测结果应符合:
1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 噪声:≤51dB(A)
2.Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级洁净手术室 噪声:≤49dB(A)
3.体外循环室、无菌敷料室 未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室 、手术室前室 噪声:≤60dB(A)
4.护士站、预麻醉室、刷手间 噪声:≤55dB(A)
5.洁净区走廊 噪声:≤52dB(A)
6.恢复室 噪声:≤48dB(A)
全部噪声测定之后,应关闭净化空调系统测定背景噪声,当背景噪声与室内噪声之差小于10dB时,室内噪声应按常规予以修正。
手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕,对全室表面进行常规消毒之后进行,不得进行空气消毒。
或培养皿,应置于37℃条件下培养24h,然后计数生长的菌落数。菌落数的平均值均应四舍五入进位到小数点后1位。
每次采样应满足:
1.5级洁净区,每点**小采样量1(1000)m(L)
1.6级洁净区,每点**小采样量0.3(300)m(L)
1.7级洁净区,每点**小采样量0.2(200)m(L)
1.8级洁净区,每点**小采样量0.1(100)m(L)
1.8.5级洁净区,每点**小采样量0.1(100)m(L)
接受标准为:
1.Ⅰ级手术室:手术区(空气洁净度级别5):比较大平均浓度≤5cfu/m³ 周边区(空气洁净度级别6):比较大浓度≤10cfu/m³
2.Ⅱ级手术室:手术区(空气洁净度级别6):比较大平均浓度≤25cfu/m³ 周边区(空气洁净度级别7):比较大浓度≤50cfu/m³
3.Ⅲ级手术室:手术区(空气洁净度级别7):比较大平均浓度≤75cfu/m³ 周边区(空气洁净度级别8):比较大浓度≤150cfu/m³
当采用浮游法测定浮游菌浓度时,细菌浓度测点数应和呗测区域的含尘浓度测点点数相同,且宜在同一位置上。
甘肃手术室检测询价旦霆科技作为国内**的综合性验证咨询公司,专业解答各种手术室检测及偏差处理等相关问题,欢迎您的垂询!
1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级手术室:15-20m³/h·㎡
2.体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械 无菌药品、一次性物品和精密仪器存放室、护士站、预麻醉室、手术室前室、刷手间、洁净走廊、恢复室:2次/h
具体可参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB60333-2013
层流净化手术室不仅要求通过手术室检测、高度洁净的空气(进入手术室的空气首先须经高效过滤器净化),而且要求能控制气流的流通方向(即采用层流超净装置),使气流从洁净度高的手术区域流向洁净度低的区域,并带走和排出气流中的尘埃颗粒(尘粒)和细菌;层流是一股细小、薄层的气流,以均匀的流速向同一方向输送;净化气流的方向分为垂直层流式和水平层流式两种。
洁净等级 适用手术种类 用房安排
100级 (特别洁净) 瓣膜置换、心脏手术、***移植、人工关节置换、神经外科、 手术间
1 000级 (标准洁净) 眼外科、整形外科、非全身烧伤、骨科、普外科中的I类手术、肝胆胰外科 体外循环灌注准备室
10 000级 (一般洁净) 胸外科、泌尿外科、妇产科、耳鼻咽喉科、普外科(除去I类手术) 手术间、无菌室
100 000级 (一般洁净) 门诊、急诊、***手术,全身烧伤 走廊、洗手间、麻醉预备室。
旦霆科技为提升各项目质量水平,成立质量部门。为手术室检测等验证及检测服务保驾护航!
控制系统:BMS系统控制。
我司可根据不同行业开展/提供洁净手术室检测,需要洁净室检测的有如医药行业、电子行业、医疗器械行业、医院、生物实验室、保健品行业、化妆品行业、动物实验室、饮用水行业等行业
HVAC:(Heating Ventilation and Air Conditioning)加热、通风和空气调节系统,是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动和空气质量(包括新鲜空气、气体微粒和气体)来调节环境的系统的总称;**终的作用:1.提供洁净的生产环境(保护产品不受污染)2.防止交叉污染(压差的设计)。3.保证工艺(温湿度要求)。
净化空调系统主要由组合式空调机组、制冷系统、蒸汽系统构成、管道系统、控制系统。
组合式空调机组:由若干功能段根据需要组合而成,通常采用的功能段包括:新风过滤、空气混合、初效过滤、表冷器、加热器、送风机、中效过滤器、加湿器、回/排风机等基本组合单元。
制冷系统:主要由冷水机组、冷却塔、补水系统、冷却水循环泵、冷冻水循环泵构成。
蒸汽系统:引风机、供浆泵、锅炉、除尘泵构成,工业蒸汽。
管道系统:新风、回风、送风、排风构成。
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手术室检测中温湿度测定应为距地面0.8m高的中心点。
检测仪器可为显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。
测量值应通过调试达到测定时气象条件下静态能力的极值,如有疑问或检测方有要求,可在动态下或**不利季节复核。
测出室内的温湿度之后,应同时测出当天室外温湿度。
检测结果应符合
1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 温度:21-25℃ 湿度: 30-60%
2.体外循环室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 温度:21-27℃ 湿度:≤60%
3.无菌敷料室、未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室 温度:≤27℃ 湿度:≤60%
4.预麻醉室 温度:23-26℃ 湿度:30-60%
5.刷手间 温度:21-27℃ 湿度:无要求
6.恢复室 温度:22-26℃ 湿度:25-60%
旦霆生物科技(上海)有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司;
旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查;
公司成员多来自于**外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内**的第三方检测公司。
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