如何打造生物洁净室_南京爱能净化设备有限公

                                                              如何打造生物洁净室

作为**比较高污染控制标准的生产环境，生物洁净室专为捕获活微生物而设计。了解其设计原理和应用对于微生物污染可能危及产品安全性和功效的行业至关重要。

什么是生物洁净室？

生物洁净室是指将空气中微生物的浓度保持在规定限度内的生产环境。生物洁净室的分类遵循ISO 14644标准和GMP指南，这些标准规定了空气中颗粒物和微生物菌落的最大允许浓度。这些要求使得生物洁净室的设计和维护更加复杂。

生物洁净室适用于制药行业、医院（例如手术室、无菌病房）、食品、化妆品、饮料生产、动物实验室、理化检测实验室、血站等。

如何设计生物洁净室？

生物洁净室的有效性取决于几个要素，包括过滤系统、气压控制、气流管理以及物料和人员流动控制。

过滤系统

细菌和病毒等微生物以菌落形式存在于空气中，通常以悬浮生物颗粒的形式附着在空气中的尘埃颗粒上。单个细菌的大小范围为1至100微米，而病毒的大小范围为0.008至0.3微米。当这些菌落附着在尘埃颗粒上时，其大小通常约为5至10微米。这些微生物的存在会严重影响洁净室的正常运行。因此，在建造洁净室时，必须设计空气净化系统，以确保通过HEPA/ULPA过滤器的无菌空气，从而确保洁净室正常运行。

气压控制

生物洁净室通常相对于相邻空间保持正压，形成一道气阻，防止未过滤的空气在门打开时进入。在处理危险材料的情况下，可采用负压控制洁净室内的污染物。

气流管理

层流气流系统可产生单向气流，将污染物从关键工序中***。这通常通过安装在天花板上的过滤器实现，这些过滤器将洁净空气均匀地分配到整个工作空间，并设置低位回风格栅以保持一致的气流模式。

物料和人员流量控制

所有进入洁净室的物品必须通过**的输送系统，例如带有联锁系统的传递窗。人员出入通过气闸系统严格控制，工作人员需穿着专门的洁净服，并按顺序进行更衣。

先进的过滤技术

现***物洁净室采用多级过滤系统来确保洁净度。整个过滤过程通常从预过滤器开始，它们可以捕获较大的颗粒，并延长高效空气 (HEPA) 或超高效空气 (ULPA) 过滤器的使用寿命。

在生物应用中，使用合适的过滤介质至关重要。许多生物洁净室采用带有***涂层的过滤器，这种涂层可以抑制过滤器表面微生物的生长。这可以防止过滤器成为二次污染源，并有助于在潮湿环境中保持长期过滤效率，否则微生物可能会滋生。

操作注意事项

对于生物洁净室，日常维护比**初的设计和建造更为重要。公司应制定***的维护标准操作程序 (SOP)。以下是一些我们应该了解的基本事项：

1. 建立***的洁净室监控系统，确保对任何异常情况迅速响应。

2. 定期检查关键设备（例如 FFU 和空气过滤器）。

3. 严格控制人员和设备进出洁净室，防止污染物进入。

生物洁净室对污染控制技术的要求极高，作为专业的空气过滤产品供应商，我们爱能公司可以提供各类空气过滤产品。