制药行业不同于普通制造业,生产过程的合规性与数据的完整可追溯性,是企业生存发展的生命线,直接关系到药品质量与患者用药安全。药品生产需严格遵循GMP(药品生产质量管理规范)的各项要求,其中数据完整性、操作可追溯性更是合规管控的重点。广东赛多利自动化科技有限公司为制药行业量身打造的检重解决方案,不只兼顾重量检测的稳定性与效率,更深度契合GMP规范的严苛标准,尤其在审计追踪功能上进行针对性设计,为制药企业提供合规、可靠的重量管控支撑。
全维度数据记录,筑牢合规基础。广东赛多利的合规检重方案,关键亮点之一是完善的数据记录功能,能够详细捕捉并存储与产品重量相关的所有关键数据及操作日志,确保数据的完整性与可追溯性。具体而言,系统可精确记录每一批次药品、乃至每一小包装单位通过检重秤时的关键信息,包括检测精确时间、产品实测重量、重量判定结果(合格、超重、欠重)等,实现每一件药品重量检测的全程可追溯。同时,任何与设备运行相关的关键操作,如设备关键参数(重量上下限、产品配方等)的修改、操作人员的登录退出、操作步骤记录、系统启停时间等事件,都会被系统自动捕捉、完整记录并安全存储,不遗漏任何合规相关细节。
赋能质量体系,守护用药安全。对于制药企业而言,选择广东赛多利的合规检重系统,是构建可靠质量体系、强化合规管控的重要一环。该系统通过自动化的重量复检,对每一件药品包装进行在线称重复核,及时识别并剔除超重、欠重的不合格产品,确保药品净含量符合预设标准,为药品质量提供基础保障。同时,完善的审计追踪功能与全维度数据记录,为企业应对合规检查、质量追溯提供了坚实的数据支持,帮助企业规避合规风险,强化质量管控责任。设备运行稳定、操作规范,适配制药行业洁净生产环境与规模化生产需求,操作流程符合GMP对人员操作、设备管理的相关要求,助力制药企业实现合规化、精细化生产,守护患者用药安全,维护企业品牌信誉。