二氧化碳培养箱3Q认证内容包括： PQ内容：预确认(确认运行确认是否完成，安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)， 满载温度分布确认，满载CO2浓度确认，开门挑战试验 OQ内容：预确认(...

对Ⅳ级洁净手术室和洁净辅助用房的分散送风口应通过检测送风口风量换算发出换气次数，检测结果不应小于12（次/h），不宜超过设计值的15%，对于手术室检测中分散布置的送风口的检测方法、应符合现行国家标...

什么是需求追溯矩阵，怎么做？ ISPE GAMP5《良好自动化生产实践指南-遵从GxP计算机化系统监管的风险管理方法》提到：在系统生命周期的早期就应该识别并纠正系统缺点，设计审査和可...

仓库Q认证内容包括： PQ内容：1.预确认(确认运行确认是否完成，2.安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)，3. 满载温湿度分布确认，4.开门挑战试验，5.断电挑战试验 OQ内容...

压缩空气检测 油分含量等级判定标准： 压缩空气检测/验证油分含量等级判定标准： 悬浮油和液态油的测量按照ISO8573-2进行,油蒸气的测量按照ISO8573-5进行,它们之和是总含油量...

什么是安装确认，怎么做？ GMP验证咨询服务过程中安装确认方案将确认设备/系统硬件和软件是根据已批准的规范安装并记录的，且安装确认部分应描述并记录设备/系统部件以及安装环境，这样如有需要，可...

验证总计划内容 PIC/S对于3Q认证文件中验证总计划应包含内容该如何做出具体的指导，指出一个验证主计划应包含以下几方面的资料:1.简介：公司的验证方针，验证项目所包含操作的概述，地点和时间...

层流净化手术室的级别区分 Ⅰ 0.4个/30minφ90皿(10个/m3) 5个/cm2 1000级(局部100级) Ⅱ 1.5个/30minφ90皿(50个/m3) 5个/...

洁净工作台3Q认证内容包括： IQ内容: 技术类文件确认, 设备仪表校准确认, 安装位置和安装环境确认, 部件安装确认, 公用系统连接确认和标识确认 OQ内容：预确认(确认安装确认是否...

手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒之后进行，不得进行空气消毒。 当采用沉降法测定沉降菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同。 每...

细胞计数仪3Q认证内容包括： PQ内容：预确认(确认运行确认是否完成，安装运行确认中出现的偏差是否已关闭)，检测流程确认，携带污染率确认，重复性确认 OQ内容：预确认(确认安装确认是否...

压缩空气检测 水分含量测试方法 压缩空气检测/验证 水分含量测试方法：光谱法-激光二极管；冷镜（冷凝）法，人工读取温度；冷镜（冷凝）法，自动测量读数；化学反应法（直接读数）；电容法；阻抗法；...