什么是验证总结报告,怎么做? 在3Q认证确认程序的*** 阶段应完成确认总结报告。这个报告的目的是总结和**终审核所有可能存在问题的确认活动以及出现的偏差。确认总结报告*** ,应...
什么是安装确认,怎么做? GMP咨询过程中安装确认方案将确认设备/系统硬件和软件是根据已批准的规范安装并记录的,且安装确认部分应描述并记录设备/系统部件以及安装环境,这样如有需要,可以...
验证参考的法规文献有哪些? GMP咨询参考的法规/指南文件如下: (NMPA) 2010年版GMP及附录 确认与验证 (NMPA) 2003药品生产验证指南 ...
压缩空气检测- 水分含量/**温度 等级判定标准: 法规GB/T 13277.1-2008压缩空气 ***部分:污染物净化等级中 7.2湿度和液态水等级:压缩空气检测/验证: 水分含量/**...
温度系统验证-电热鼓风干燥箱用途 电热鼓风干燥箱***用于机电、化工、塑料、轻工等行业及科研单位对各种产品、试品进行烘培、干燥、固化、热处理及其它方便的加热。不适用于挥发性物品,以免引起...
CSV项目具体实施的考虑因素 CSV项目具体实施主要从以下几个方面考虑。①计算机系统验证计划:主要阐述计划的验证活动、各部门职责以及批准程序。②计算机系统文件:这些文件至少应有该系统性能描述...
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