十万级净化车间人员净化流程需按 “换鞋→更衣→洗手消毒→风淋” 设计,人员从非洁净区进入洁净区需经过:换鞋间(非洁净鞋→洁净鞋)→一更更衣室(脱外衣→穿洁净内衣)→洗手消毒间(用抗菌洗手液洗手→75%...
应急疏散系统的设计需保障在火灾发生时,洁净区内的人员能安全、快速地疏散至室外安全区域。首先,需合理设置疏散通道与安全出口,疏散通道的宽度需根据洁净区的人员数量确定,通常不小于 1.2m,且通道内不得堆...
对于存在易燃易爆物质(如乙醇、等有机溶剂)的 GMP 洁净区,强电设计需严格按照防爆规范进行,防止电气设备产生的电火花引发事故。首先,电气设备的防爆等级需根据洁净区的危险区域划分(如 0 区、1 区、...
万级洁净厂房施工涉及高空作业、焊接操作等高危环节,需建立全流程安全防护体系。高空作业(如吊顶安装)时,施工人员需佩戴安全带、安全帽,脚手架搭设需符合《建筑施工扣件式钢管脚手架安全技术规范》(JGJ13...
十万级净化车间人员净化流程需按 “换鞋→更衣→洗手消毒→风淋” 设计,人员从非洁净区进入洁净区需经过:换鞋间(非洁净鞋→洁净鞋)→一更更衣室(脱外衣→穿洁净内衣)→洗手消毒间(用抗菌洗手液洗手→75%...
万级净化车间人员净化流程需按 “多环节、全净化” 设计,人员从非洁净区进入洁净区需经过:换鞋(非洁净鞋→洁净鞋)→一更(脱外衣→穿洁净内衣)→洗手消毒(用抗菌洗手液洗手→75% 乙醇消毒)→二更(穿洁...
万级净化车间高效过滤器(HEPA)需选用 H13 级,过滤效率≥99.97%(针对 0.3μm 粒子),过滤器边框材质为铝合金,厚度≥50mm,确保结构稳定。过滤器安装方式分为液槽密封与 gasket...
万级净化车间地面需具备防尘、耐磨、防静电三重特性,常用防静电环氧树脂自流平地面与 PVC 卷材地面。环氧树脂自流平地面施工时,需先铺设导电铜箔网格(间距≤1.5m),再涂刷防静电底漆、中涂与面涂,总厚...
十万级净化车间暖通系统加湿器需根据车间湿度需求与水质选型,优先选用电极式加湿器或湿膜加湿器:电极式加湿器加湿量稳定,适用于湿度波动要求严的场景(如电子车间),需使用纯化水,避免电极结垢;湿膜加湿器无白...
万级洁净厂房施工需分阶段进行洁净控制,施工前期需对施工现场进行封闭,设置防尘围挡,禁止非施工人员进入。施工过程中需采用 “洁净施工法”,如地面施工需在墙面、吊顶施工完成后进行,避免交叉污染;彩钢板安装...
万级净化车间墙面材料需同时满足洁净性、耐腐蚀性与易维护性,主流选用彩钢板与不锈钢板。彩钢板需选用厚度≥0.426mm 的镀锌基板,表面复合型 PVC 涂层,涂层硬度≥2H,抗冲击强度≥5kg・cm,可...
万级净化车间门窗需具备高气密性与防尘性,洁净门选用不锈钢门或彩钢板门,门体厚度≥50mm,门扇与门框的缝隙≤1mm,配备双层硅橡胶密封胶条,密封胶条耐温范围 - 50℃-200℃,压缩量 30%-50...
万级洁净厂房设备布局需遵循 “工艺流程合理、气流组织顺畅” 的原则,将产生粉尘、废气的设备布置在洁净区边缘或负压区域,避免对操作区造成污染。设备之间的间距需≥1.0m,设备与墙面、地面的间距需≥0.5...
万级洁净厂房吊顶需兼顾承重性、密封性与易维护性,通常采用轻钢龙骨 + 彩钢板吊顶系统,龙骨间距≤1200mm,且每平方米需设置≥2 个吊点,吊点采用膨胀螺栓固定在楼板上,承重能力≥100k**。吊顶彩...
十万级净化车间通风管道设计需进行阻力计算,风管阻力包括沿程阻力与局部阻力,沿程阻力按风管长度与摩擦系数计算,局部阻力按管件(弯头、三通、阀门)的局部阻力系数计算,总阻力需控制在风机全压的 80% 以内...
医药、食品行业万级净化车间需强化微生物控制设计,墙面、地面材料需具备性能,墙面彩钢板表面复合涂层,对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的率≥99%;地面环氧树脂添加抗菌剂,效果持续时间≥5 年,避免微生物滋生。...
十万级净化车间暖通系统风机需选用低噪声离心风机,风机风量需按总风量的 1.1 倍选型,风压需按风管总阻力的 1.2 倍选型,确保克服管道阻力后风量满足设计要求。噪声控制需从三方面入手:风机本体选用噪声...
万级洁净厂房通风空调系统需采用全新风 + 回风组合模式,空气处理过程包括初效过滤(G4)、中效过滤(F8)、表冷 / 加热、加湿 / 除湿,**终通过高效空气过滤器(HEPA,H13)送风,确保洁净区...
万级洁净厂房电气系统需满足防爆、防尘、防潮的要求,配电系统采用 TN-S 接地方式,接地电阻≤4Ω,所有电气设备外壳需可靠接地。照明系统优先选用 LED 洁净灯具,灯具防护等级≥IP65,光照度需达到...
GMP 洁净区纯蒸汽系统用于设备灭菌、管道消毒,需符合《中国药典》要求,纯蒸汽质量达到注射用水标准(无可见杂质,内≤0.25EU/ml)。系统采用电加热式纯蒸汽发生器(材质 316L 不锈钢),蒸汽产...
GMP 洁净区排水系统需杜绝异味倒灌与微生物滋生:排水管道采用 316L 不锈钢或 UPVC 材质,管道直径按排水量确定(如洗手池排水管 DN50,设备排水管 DN80),坡度≥0.008,确保排水通...
实验室吊顶需采用轻钢龙骨 + 防火板材系统,龙骨选用 50×30mm 热镀锌龙骨,间距≤1200mm,吊点间距≤1.5m,每个吊点承重能力≥100kg,可承载灯具、通风柜排风管道等设备重量。吊顶板材需...
气路系统压力控制是保障 GMP 洁净区生产工艺稳定的重要因素,设计时需根据不同生产工艺的压力需求,设置合理的压力调节与监控装置。首先,在气体源端(如气瓶间、空压机站)设置减压阀,将气体压力调节至系统所...
对于 GMP 洁净区生产过程中产生的有毒有害气体尾气(如酸碱气体、有机废气),需设计的尾气处理系统,防止尾气排放对环境造成污染,保障人员健康。首先,根据尾气的成分与性质,选择合适的处理工艺,如酸碱尾气...
GMP 洁净区暖通系统能耗占车间总能耗 60% 以上,节能设计需多维度推进:一是采用变频设备,送风机、回风机、循环水泵均配备变频器,根据车间人员数量、设备运行状态动态调节转速,如生产淡季人员减少时,风...
GMP 洁净区温湿度需根据生产工艺差异化设计:无菌制剂车间温度控制在 20-24℃,相对湿度 45%-60%,抑制微生物滋生;原料药合成车间温度 22-26℃,湿度 40%-65%,保障化学反应稳定。...
GMP 洁净实验室需设置视频监控系统,在洁净区入口、操作区、试剂储存区安装高清摄像头(分辨率≥1080P),摄像头防护等级≥IP65,具备夜视功能,确保 24 小时监控。视频数据存储时间≥30 天,支...
实验室设备的合理布局与安装不仅关系到实验操作的便利性,还会影响实验室的洁净度和气流组织。在进行设备布局时,应首先考虑实验流程的需要,将相关设备集中布置,便于实验人员操作和管理。例如,在化学分析实...
生物实验室无菌操作区需达到万级洁净标准,空气净化系统采用初效(G3)+ 中效(F8)+ 高效(HEPA H13)三级过滤,换气次数≥25 次 /h,空气含尘浓度≤3520 粒 /m³(≥0.5μm),...
十万级净化车间暖通系统冬季加热需兼顾温度稳定与洁净要求,常用方式为电加热或蒸汽加热:电加热适用于无蒸汽源的场景,选用不锈钢管状电加热器,功率按热负荷的1.2倍选型,加热管表面温度≤80℃,避免高温产生...