电子行业万级洁净厂房需求是控制微粒与静电,需额外强化防静电与电磁屏蔽设计。地面除采用防静电环氧树脂自流平(表面电阻 10^6-10^9Ω)外,还需在地面下铺设铜箔接地网格,网格间距≤1.5m,确保静电...
十万级净化车间地面需满足防尘、耐磨、易清洁要求,常用环氧树脂平涂地面与 PVC 卷材地面。环氧树脂平涂地面施工时,基层混凝土需打磨平整,平整度误差≤3mm/2m,涂刷环氧底漆、中涂与面涂,总厚度≥1....
万级净化车间噪声需控制在≤65dB,噪声控制从设备、管道、建筑三方面入手。设备噪声控制:选用低噪声空调机组(噪声≤75dB)、风机(噪声≤80dB),设备底座设置减震垫(减震效率≥80%),减少振动噪...
十万级净化车间通风管道设计需进行阻力计算,风管阻力包括沿程阻力与局部阻力,沿程阻力按风管长度与摩擦系数计算,局部阻力按管件(弯头、三通、阀门)的局部阻力系数计算,总阻力需控制在风机全压的 80% 以内...
十万级净化车间电气系统需与暖通系统协同,空调机组、风机、水泵等设备需配备配电回路,回路需设置过载保护与漏电保护,确保设备安全运行。电气管线需与风管、水管保持安全距离,管线与风管平行敷设时距离≥100m...
十万级净化车间通风管道需选用镀锌钢板,钢板厚度按风管尺寸确定:风管边长≤500mm 时厚度≥0.5mm,边长 500-1000mm 时厚度≥0.6mm,边长>1000mm 时厚度≥0.8mm。风管制作...
万级净化车间噪声需控制在≤65dB,噪声控制从设备、管道、建筑三方面入手。设备噪声控制:选用低噪声空调机组(噪声≤75dB)、风机(噪声≤80dB),设备底座设置减震垫(减震效率≥80%),减少振动噪...
万级净化车间物料净化流程需避免 “二次污染”,物料从非洁净区进入洁净区需经过:卸货→粗清(去除外包装灰尘、杂物)→精清(用无尘布蘸取清洁剂擦拭)→消毒(喷洒 0.2% 过氧乙酸溶液或紫外线消毒)→传递...
万级洁净区物料传递需遵循 “净化→传递→消毒” 流程,物料从非洁净区进入洁净区前,需在物料净化区进行粗清(去除外包装灰尘)、精清(用无尘布蘸取清洁剂擦拭)、消毒(喷洒 0.2% 过氧乙酸溶液),消毒后...
万级洁净厂房地面施工前,基层处理直接影响后续涂层质量,需严格把控三个环节:一是基层平整度控制,采用 2m 靠尺检测混凝土基层,平整度误差需≤2mm,若超标需用环氧砂浆找平,确保基层表面无凸起、凹陷;二...
电子行业万级洁净区需防电磁干扰,墙面采用电磁屏蔽彩钢板,屏蔽效能≥80dB(30MHz-1GHz),彩钢板之间用导电胶条连接,形成整体屏蔽层;地面采用防静电导电地板,地板下方铺设铜箔接地网络,与墙面屏...
GMP 洁净实验室弱电布线需避免干扰与污染,线缆选用屏蔽型(如 RVVP 屏蔽电缆),防止电磁干扰(如来自设备的电磁场影响传感器信号)。布线采用镀锌钢管暗敷,钢管直径按线缆数量确定,管内线缆截面积占比...
GMP 洁净区气流组织需避免涡流与死角,确保空气均匀流动。万级洁净区优先采用 “上送下回” 模式:吊顶均匀布置带扩散板的高效送风口,每个送风口覆盖面积≤15㎡,送风速度 0.3-0.5m/s,形成稳定...
GMP 洁净区气路系统需建立完善的标识体系与维护管理制度,保障系统长期稳定运行并符合 GMP 追溯要求。设计阶段,需对气路系统的每条管路、阀门、过滤器、压力表等组件进行清晰标识,标识内容包括气体名称、...
GMP 洁净区纯蒸汽系统用于设备灭菌、管道消毒,需符合《中国药典》要求,纯蒸汽质量达到注射用水标准。系统采用电加热式纯蒸汽发生器(316L 不锈钢材质),蒸汽产量按比较大灭菌需求 1.2 倍设计(如 ...
GMP 洁净实验室弱电布线需避免干扰与污染,线缆选用屏蔽型(如 RVVP 屏蔽电缆),防止电磁干扰(如来自设备的电磁场影响传感器信号)。布线采用镀锌钢管暗敷,钢管直径按线缆数量确定,管内线缆截面积占比...
GMP 洁净实验室温湿度控制需按工艺需求细分:无菌制剂室温度控制在 20-24℃,相对湿度 45%-60%;原料药合成室温度 22-26℃,湿度 40%-65%。系统采用 PLC + 高精度传感器(温...
安全设计贯穿于实验室气体管道系统的始终。从气瓶间的设计来看,气瓶间应采用 300mm 厚的实体墙,安装防爆门并设置泄爆窗,室内电器设备需具备防爆功能,同时安装排气扇以保持良好的通风状态,对于存放氢气钢...
气路系统压力控制是保障 GMP 洁净区生产工艺稳定的重要因素,设计时需根据不同生产工艺的压力需求,设置合理的压力调节与监控装置。首先,在气体源端(如气瓶间、空压机站)设置减压阀,将气体压力调节至系统所...
GMP 洁净实验室气流组织需避免涡流与死角,万级洁净区优先采用 “上送下回” 模式:送风口均匀布置在吊顶,采用带扩散板的高效送风口,每个送风口覆盖面积≤15㎡,送风速度 0.3-0.5m/s;回风口设...
GMP 洁净区弱电系统需满足数据合规性要求,确保数据完整、可追溯。所有监测数据(环境参数、设备运行数据、人员进出记录)需实时存储,存储期限≥5 年,且数据不可篡改(采用加密存储、日志审计功能)。系统具...
消防给水系统是 GMP 洁净区消防灭火的重要保障,设计需确保消防用水量、水压满足灭火要求。首先,根据洁净区的火灾危险性等级与建筑面积,确定消防用水量,如丙类生产洁净区,室外消防用水量不应小于 25L/...
实验室装修设计需以 “安全优先、流程合理、分区明确” 为,按功能划分为实验操作区、辅助功能区与管理区。实验操作区需根据实验类型细分,如化学实验区、生物实验区、仪器分析区,各区域间距≥1.5m,避免交叉...
十万级净化车间暖通系统需配备高精度温湿度控制系统,采用 PLC + 触摸屏架构,温湿度传感器精度为温度 ±0.5℃、湿度 ±3% RH,传感器安装位置远离风口、热源,每 100㎡设置 1 个。温度控制...
GMP 洁净区照明系统设计需兼顾照度要求、防尘洁净及安全性能。根据不同洁净级别(如 A 级、B 级、C 级、D 级),对照度的规定存在差异,生产区照度通常不低于 300lx,质检区需达到 500lx ...
GMP 洁净区电气设备选型需充分考虑洁净环境的特殊性,避免设备运行过程中产生粉尘、微生物污染或影响洁净区压差。首先,开关、插座应选用嵌入式洁净型产品,表面光滑、无缝隙,且具备良好的密封性能,安装时与墙...
GMP 洁净区排水系统需杜绝异味倒灌与微生物滋生:排水管道采用 316L 不锈钢或 UPVC 材质,直径按排水量确定(洗手池 DN50,设备 DN80),坡度≥0.008,确保排水通畅。洁净区内禁止设...
GMP 洁净区气路设计需根据生产过程中使用的气体介质(如压缩空气、氮气、氧气、惰性气体等)的特性,进行分类规划与设计。首先,应明确不同气体的用途、纯度要求(如压缩空气需达到 ISO 8573.1 Cl...
为防止空气逆流引发交叉污染,GMP 洁净区需构建科学的压差梯度:洁净区与非洁净区压差≥10Pa,不同洁净级别区域(如万级与十万级)压差≥5Pa,操作区(如无菌灌装区)压差需高于相邻辅助区 5Pa。压差...
GMP 洁净实验室工艺用水(如纯化水、注射用水)管道布局需遵循 “无死角、易清洁” 原则:管道尽量采用直线布置,减少弯头与阀门,必须设置的弯头采用大曲率半径(≥3 倍管径),避免形成清洁死角;阀门选用...