上海无尘净化工程装修

医药行业万级洁净厂房需符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，洁净区需分为一般生产区、控制区与洁净区，不同区域之间需设置缓冲间，缓冲间内设置风淋室或传递窗，防止交叉污染。生产设备需选用不锈钢材质，表面光滑、无缝隙，便于清洁与消毒，设备与墙面、地面的连接需采用圆弧过渡，避免积尘。洁净区内禁止设置地漏，若必须设置，需选用无菌地漏，且需定期进行灭菌处理。空气净化系统需采用全排风方式，避免回风携带药物粉尘导致交叉污染，排风需经过高效过滤器过滤后排放。此外，医药行业洁净厂房需设置人员与物料净化通道，人员净化通道包括换鞋、更衣、洗手、消毒、风淋等环节，物料净化通道包括清洁、消毒、传递等环节，确保人员与物料进入洁净区前得到充分净化，符合 GMP 要求。洁净区不应设地漏，防止微生物滋生。上海无尘净化工程装修

十万级净化车间通风管道需进行保温处理，保温材料选用离心玻璃棉，厚度≥50mm，导热系数≤0.045W/(m・K)，保温层外需包裹铝箔保护层，防止保温材料脱落污染空气。风管保温施工需确保保温层连续，无缝隙，接缝处用铝箔胶带密封，避免冷桥结露。风管需进行防腐处理，镀锌钢板风管表面需涂刷防腐漆，涂刷厚度≥0.1mm，防止风管生锈；风管支架需采用热镀锌材质，支架与风管之间需垫防腐垫，避免支架腐蚀污染风管。此外，车间需设置应急照明与疏散指示标志，应急照明时间≥90 分钟，疏散通道宽度≥1.2m，确保人员安全撤离。上海无尘净化工程装修设计需合理规划人流、物流及洁净通道。

十万级净化车间墙面需具备光滑、无缝、易清洁特性，主流选用彩钢板与玻璃材质。彩钢板优先采用厚度≥0.376mm 的镀锌基板，表面复合抗静电 PVC 涂层，涂层硬度≥2H，可抵御日常清洁摩擦；玻璃墙面选用钢化玻璃，厚度≥8mm，玻璃与铝合金框架连接需用硅酮密封胶密封，胶缝宽度 5-8mm，无气泡、断胶。墙面施工需避免直角拼接，所有转角处采用圆弧过渡，圆弧半径≥30mm，圆弧件与墙面用密封胶填充，确保无积尘死角。墙面需预留设备安装洞口，洞口周边焊接不锈钢加强框，设备安装后缝隙用密封胶密封，施工完成后需进密性检测，泄漏率≤0.1% 为合格。

万级洁净厂房竣工验收需按照 GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》执行，验收项目包括洁净度、温湿度、压差、风速、换气次数、噪声、照度等。洁净度检测采用激光粒子计数器，在洁净区内选取≥9 个检测点，每个检测点检测时间≥1min，检测结果需满足万级洁净区要求（≥0.5μm 粒子≤3520 粒 /m³）。温湿度检测采用温湿度记录仪，在洁净区内均匀布置≥5 个检测点，连续检测 24h，每小时记录 1 次数据，确保温度波动≤±2℃，湿度波动≤±5%。压差检测采用微压计，检测洁净区与非洁净区、不同洁净级别区域之间的压差，每个检测点检测 3 次，取平均值，需满足压差要求。此外，还需进行噪声检测（≤65dB）与照度检测（≥300lux），所有检测项目合格后方可通过验收，交付使用。更衣室应分阶段设计，避免交叉污染。

十万级净化车间暖通与通风管道安装完成后需进行协同调试，调试流程为：检查设备与管道安装质量→开启空调机组与风机→测试各风口风量→调整风机转速与阀门开度，使各风口风量偏差≤15%→测试车间温湿度，调整表冷器、加热器与加湿器，使温湿度达到设计要求→测试车间洁净度，确保粒子浓度≤35200 粒 /m³（≥0.5μm）→测试车间压差，确保洁净区与非洁净区压差≥5Pa。调试完成后需编写调试报告，记录调试数据与结果，调试合格后方可投入使用。维护性检修需通过技术夹道来实现。上海无尘净化工程装修

千级区适用于更高要求的无菌作业。上海无尘净化工程装修

万级洁净厂房空调系统能耗占总能耗的 60% 以上，需建立能耗监测与优化体系。能耗监测方面，在空调机组、风机、水泵等设备上安装智能电表、流量计，实时监测设备耗电量、水耗量，数据传输至监控系统，生成能耗日报、月报，分析能耗变化趋势。能耗优化需从运行参数调整入手，如根据洁净区生产负荷变化，调节空调送风量（换气次数可在 25-30 次 /h 之间动态调整），避免过度通风导致能耗浪费；采用变频控制技术，当洁净区温湿度接近设定值时，降低风机、水泵转速，减少能耗。此外，可通过余热回收技术，利用空调排风预热或预冷新风，降低空调机组的冷热负荷，余热回收效率≥60%。定期对空调系统进行能耗审计，识别能耗浪费点，制定优化方案，如清洗过滤器、更换老化密封件，提升系统运行效率，实现能耗降低 10%-15% 的目标。上海无尘净化工程装修