常州百级净化车间装修

医药行业万级洁净区需制定无菌消毒方案，消毒方式包括紫外线消毒、臭氧消毒与化学消毒。紫外线消毒需在无人状态下进行，紫外线灯功率≥30W，悬挂高度 2-2.5m，照射时间≥60 分钟，确保照射强度≥70μW/cm²；臭氧消毒需关闭洁净区门窗，臭氧发生器产生浓度≥0.3mg/m³ 的臭氧，密闭消毒 2 小时，消毒后通风 30 分钟，确保臭氧残留≤0.1mg/m³；化学消毒需选用符合 GMP 要求的消毒剂（如 75% 乙醇、0.5% 过氧乙酸），用无尘布擦拭墙面、地面、设备表面，擦拭顺序从高洁净度区域到低洁净度区域，避免交叉污染。消毒频率为每日生产前紫外线消毒 1 次，每周臭氧消毒 1 次，每月化学消毒 1 次，消毒后需进行微生物检测，菌落数≤10CFU / 皿（Φ90mm 培养皿）。传递窗是跨级别传送的必需品。常州百级净化车间装修

十万级净化车间通风管道管径需根据风量与风速合理选型，主风管风速控制在 6-8m/s，支风管风速控制在 4-6m/s，避免风速过高产生气流噪声或过低导致粉尘沉积。管径计算需采用 “流速法”，如某支风管需输送风量 1000m³/h，选定风速 5m/s，则管径（圆形）可通过公式 D=√(4Q/(πv×3600)) 计算得约 189mm，实际选用 DN200 钢管以预留余量。同时，需通过水力平衡计算优化管道阻力，主风管与支风管的阻力差需≤10%，可通过设置静压箱、调节风阀实现平衡，避免部分风口风量不足或过量，确保各区域洁净度均匀。南通无尘净化千级车间内不宜设置不必要的障碍。

十万级净化车间通风管道咬口形式需结合风管尺寸与压力选择，边长≤800mm 的风管采用单咬口，边长 800-1200mm 的风管采用联合角咬口，边长＞1200mm 的风管采用转角咬口，确保咬口强度满足风压要求（风管工作压力≤500Pa）。咬口密封工艺尤为关键：咬口成型后需在接口内侧涂抹丁基橡胶密封胶，胶层厚度 1-2mm，外侧用铝箔胶带粘贴密封；对于边长＞1000mm 的风管，咬口处需额外加装镀锌钢板加固条，防止风压导致咬口开裂。密封完成后，需采用漏光法检测，在风管内放置强光手电，外部观察无漏光点为合格，确保风管无泄漏。

传递窗是万级洁净厂房中物料传递的关键设备，需具备密封、消毒、互锁功能，防止物料传递过程中交叉污染。传递窗材质优先选用 304 不锈钢，内壁光滑无缝隙，便于清洁消毒，腔体尺寸根据物料大小确定，常用规格为 800×800×800mm。传递窗需设置电子互锁装置，确保两侧门不能同时开启，门体关闭后密封性能良好，泄漏率≤0.1%（在 10Pa 压差下）。内部需配备紫外线消毒灯，功率≥30W，消毒时间≥30min，消毒区域需覆盖整个腔体，确保物料表面微生物杀灭率≥99.9%。此外，传递窗需设置压差监测装置，实时显示腔体内外压差，当压差低于 5Pa 时自动报警，提醒检查门体密封情况。使用过程中，需制定传递窗操作规程，物料进入前需在外端清洁消毒，传递完成后及时关闭门体并开启消毒程序，定期对传递窗进行维护保养，检查互锁功能与消毒效果。消防系统需采用洁净气体灭火装置。

万级净化车间温湿度控制需达到 “精细、稳定” 要求，控制系统采用 PLC + 触摸屏架构，配备高精度温湿度传感器（精度：温度 ±0.1℃、湿度 ±2% RH），传感器安装位置远离风口、热源与水源，每 50㎡设置 1 个，实时采集温湿度数据。温度控制通过空调机组表冷器与电加热器实现，当温度高于设定值（如 24℃）时，表冷器自动开启，降低送风温度；低于设定值（如 20℃）时，电加热器启动，升高温度，温度波动范围控制在 ±2℃内。湿度控制通过电极式加湿罐与转轮除湿机实现，湿度高于设定值（如 65%）时，除湿机运行，降低空气中水分；低于设定值（如 45%）时，加湿罐开启，补充湿度，湿度波动范围控制在 ±5% RH 内。系统需设置超限报警功能，温湿度偏离设定值 ±3℃、±10% RH 时，自动发出声光报警，提醒管理人员处理。选用低产尘材料是装修的基本原则。常州百级净化车间装修

管道保温材料也需不易脱落型。常州百级净化车间装修

万级洁净厂房墙面需具备光滑、无缝、防霉且耐化学腐蚀的特性，常用材料包括彩钢板、不锈钢板与钢化玻璃。其中，彩钢板需选用厚度≥0.426mm 的镀锌基板，表面复合 PVC 或 PVDF 涂层，板缝拼接采用企口式设计，接缝处使用**密封胶填充，胶缝宽度控制在 5-8mm，且需连续均匀无气泡。不锈钢墙面优先采用 304 或 316L 材质，板厚≥1.2mm，焊接处需进行酸洗钝化处理，表面粗糙度 Ra≤0.8μm，确保无焊渣、毛刺。施工过程中，墙面垂直度误差需≤3mm/2m，每间隔 1.2m 设置承重龙骨，龙骨与地面、吊顶的连接点需做密封处理，防止外界污染物渗入，同时墙面需预留设备安装洞口，洞口周边采用不锈钢包边，密封胶需选用符合 FDA 标准的食品级产品，适用于医药、食品等敏感行业。常州百级净化车间装修