苏州百级净化工程建设

万级净化车间人员净化流程需按 “多环节、全净化” 设计，人员从非洁净区进入洁净区需经过：换鞋（非洁净鞋→洁净鞋）→一更（脱外衣→穿洁净内衣）→洗手消毒（用抗菌洗手液洗手→75% 乙醇消毒）→二更（穿洁净服、戴口罩、手套、发帽）→风淋（风淋时间≥30 秒，风速≥25m/s）→洁净区。人员净化区需设置的换鞋间、更衣室、洗手消毒间与风淋室，换鞋间需配备上下分层鞋柜，洁净鞋与非洁净鞋分开存放；更衣室需每人配备 1 个带锁衣柜，衣柜尺寸≥600×500×1800mm；风淋室需设置双吹喷嘴，每侧≥6 个，喷嘴角度可调节，确保吹淋。此外，人员净化区需设置穿衣流程图，提醒人员规范操作，且风淋室需与洁净区设置联锁，风淋未完成时无法进入洁净区。遵循GMP/ISO标准是设计的基本依据。苏州百级净化工程建设

万级净化车间门窗需具备高气密性与防尘性，洁净门选用不锈钢门或彩钢板门，门体厚度≥50mm，门扇与门框的缝隙≤1mm，配备双层硅橡胶密封胶条，密封胶条耐温范围 - 50℃-200℃，压缩量 30%-50%，确保关闭后门缝泄漏率≤0.1m³/(h・m)。洁净窗采用双层中空钢化玻璃，玻璃厚度≥5mm，中空层厚度≥12mm，窗框采用铝合金或不锈钢材质，窗框与墙面的连接需用密封胶密封，玻璃与窗框的缝隙需填充防火密封胶，防止粉尘渗入。门的开启方向需朝向洁净度高的区域，且需设置闭门器与电子联锁装置，确保两门不能同时开启，防止压差失衡。此外，门窗需设置防撞条，防撞条材质为橡胶，高度 1.2m，避免运输设备碰撞损坏。南通千级净化纯水、气体管道材质需高等级不锈钢。

万级洁净厂房施工涉及高空作业、焊接操作等高危环节，需建立全流程安全防护体系。高空作业（如吊顶安装）时，施工人员需佩戴安全带、安全帽，脚手架搭设需符合《建筑施工扣件式钢管脚手架安全技术规范》（JGJ130），脚手板满铺且固定牢固，防护栏杆高度≥1.2m。焊接作业需配备移动式排烟设备，防止焊接烟尘污染洁净区，同时现场需放置干粉灭火器，配备专人监护，避免火灾风险。电气施工时，临时用电需采用三级配电、两级保护，电线电缆需穿管保护，严禁乱拉乱接，潮湿环境作业需使用安全电压（≤36V）。此外，施工人员需接受专项安全培训，考核合格后方可上岗，每日施工前需召开安全交底会，明确当日作业风险点与防护措施，施工过程中需设置安全警示标志，禁止非施工人员进入作业区域，确保施工安全零事故。

十万级净化车间通风管道需选用镀锌钢板，钢板厚度按风管尺寸确定：风管边长≤500mm 时厚度≥0.5mm，边长 500-1000mm 时厚度≥0.6mm，边长＞1000mm 时厚度≥0.8mm。风管制作需采用咬口连接，咬口宽度≥10mm，咬口处需涂抹密封胶，防止漏风；风管弯头需设置导流片，导流片间距≤100mm，减少气流阻力；风管三通需采用顺水三通，避免气流涡流。风管制作完成后需进行密封性检测，采用漏光法检测，每 10m 风管漏光点≤2 处为合格，确保风管无泄漏。千级车间内不宜设置不必要的障碍。

万级洁净厂房地面需满足防尘、耐磨、易清洁且抗静电的**要求，目前主流采用环氧树脂自流平地面系统。施工前需对基层混凝土进行严格处理，确保表面平整度误差不超过 2mm/2m，同时通过喷砂或打磨去除浮尘、油污，必要时采用环氧底漆填补裂缝与孔隙。自流平涂层施工需在密闭无尘环境下进行，采用专业镘刀分层涂抹，每层厚度控制在 0.5-1mm，总厚度不低于 2mm，固化过程中需维持 23±2℃的恒温环境，避免因温差导致涂层开裂。此外，地面与墙面交接处需设置 50-100mm 高的圆弧角，采用同材质环氧砂浆现场浇筑，防止积尘与清洁死角，确保符合 GB 50073-2013《洁净厂房设计规范》中万级洁净区地面的防尘等级要求。静电防护不可少，铺设防静电地板。徐州专业净化

门禁系统控制人员进出，记录可追溯。苏州百级净化工程建设

万级洁净厂房高效过滤器（HEPA）更换需严格遵循洁净操作流程，更换前需关闭相关空调机组，对洁净区进行消毒，施工人员需穿戴无菌洁净服，通过风淋室进入作业区域。更换时，先拆除旧过滤器，用无尘布蘸取 75% 乙醇擦拭过滤器边框及安装框架，去除残留粉尘；再将新过滤器放入框架，调整位置确保密封面贴合，采用液槽密封时需注入密封液，液面高度≥8mm，无气泡；采用 gasket 密封时需均匀按压，确保压缩量达标。更换后需进行检漏测试，采用 PAO 气溶胶法，扫描速度≤50mm/s，泄漏率≤0.01% 为合格。此外，需建立过滤器维护台账，记录安装时间、压差数据，当压差超过初始值 2 倍时及时更换，通常更换周期为 1-2 年。苏州百级净化工程建设