常州无尘净化车间设计

万级洁净厂房竣工验收需按照 “分项验收→系统调试→综合检测→达标交付” 流程进行。分项验收包括地面、墙面、吊顶、电气、给排水等部位，检查材质、施工质量是否符合设计要求；系统调试包括空调系统（温湿度、压差、换气次数）、净化系统（洁净度、过滤器检漏）、消防系统（喷头、探测器功能），调试至参数达标；综合检测需委托第三方检测机构，检测项目包括洁净度（≥0.5μm 粒子≤3520 粒 /m³）、温湿度（22±2℃、45%-65%）、压差（洁净区与非洁净区≥10Pa）、噪声（≤65dB）、照度（≥300lux），检测点按每 50m²1 个设置；达标交付需整理验收资料（设计图纸、检测报告、施工记录），组织建设、施工、监理单位签字确认，出具验收合格报告，方可投入使用。色彩宜淡雅明亮，营造舒适工作环境。常州无尘净化车间设计

万级洁净厂房环氧地面若出现划伤、空鼓、裂缝等损坏，需及时修复，修复流程如下：首先划定修复区域，用警示带隔离，防止人员；然后清理损坏部位，用研磨机打磨划伤处，去除表面杂质，空鼓处需切开涂层，清理基层，裂缝处需注入环氧修补剂；接着调配环氧涂料（与原地面同型号），涂抹在修复部位，用刮板刮平，厚度与原地面一致；固化养护，常温下固化 24 小时，固化后用砂纸打磨表面，确保平整度与原地面一致。修复完成后，需进行表面电阻测试（防静电地面）与洁净度检测，符合要求后方可投入使用，修复过程中需避免涂料污染周边地面。常州无尘净化车间设计地面多选用环氧自流平，耐磨防静电。

万级净化车间给排水系统需分为生产用水、生活用水与排水系统，生产用水需经纯化处理，水质达到《医疗器械工艺用水质量管理规范》要求，管道采用 304 不锈钢材质，焊接连接，管道坡度≥0.005，避免积水。生活用水管道采用 PPR 管，安装在非洁净区，与洁净区管道保持≥1m 距离，防止交叉污染。排水系统采用 UPVC 管或不锈钢管，管道直径按排水量确定，排水坡度≥0.008，排水口需设置水封装置，水封高度≥50mm，防止下水道异味与细菌进入洁净区。此外，洁净区内禁止设置普通地漏，若生产需要必须设置，需选用带密封盖的无菌地漏，地漏内壁光滑，便于清洁消毒，且需每周用 0.5% 过氧乙酸溶液消毒 1 次。

万级洁净厂房洁净门需具备联锁与高气密性，联锁系统采用电子互锁，两门之间设置逻辑控制，确保一门开启时另一门无法打开，防止空气逆流。门体采用不锈钢材质，厚度≥1.2mm，表面抛光处理，粗糙度 Ra≤0.8μm；门扇与门框之间需设置双层密封胶条，胶条材质为硅橡胶，耐温范围 - 50℃-200℃，压缩量 30%-50%，确保关闭后门缝泄漏率≤0.1m³/(h・m)。门体需配备闭门器，关门速度可调节，避免关门过快产生气流冲击；门把手采用不锈钢材质，表面光滑，便于清洁。定期检查联锁功能与密封胶条，每月测试联锁可靠性，每半年更换老化密封胶条，确保洁净门性能稳定。吊顶结构需承重足够，支撑设备管道。

医药行业万级洁净区需制定无菌消毒方案，消毒方式包括紫外线消毒、臭氧消毒与化学消毒。紫外线消毒需在无人状态下进行，紫外线灯功率≥30W，悬挂高度 2-2.5m，照射时间≥60 分钟，确保照射强度≥70μW/cm²；臭氧消毒需关闭洁净区门窗，臭氧发生器产生浓度≥0.3mg/m³ 的臭氧，密闭消毒 2 小时，消毒后通风 30 分钟，确保臭氧残留≤0.1mg/m³；化学消毒需选用符合 GMP 要求的消毒剂（如 75% 乙醇、0.5% 过氧乙酸），用无尘布擦拭墙面、地面、设备表面，擦拭顺序从高洁净度区域到低洁净度区域，避免交叉污染。消毒频率为每日生产前紫外线消毒 1 次，每周臭氧消毒 1 次，每月化学消毒 1 次，消毒后需进行微生物检测，菌落数≤10CFU / 皿（Φ90mm 培养皿）。不同等级区压差梯度通常大于5Pa。常州无尘净化车间设计

监控系统实时监测温湿度与压差数据。常州无尘净化车间设计

万级洁净厂房防火设计需符合《建筑设计防火规范》，洁净区隔墙与吊顶需采用不燃材料，如彩钢板芯材需为 A 级防火岩棉，耐火极限≥1.0h。消防系统需设置自动喷水灭火系统、火灾自动报警系统与应急疏散系统，自动喷水灭火系统的喷头需选用快速响应喷头，布置密度≥12.5m²/ 个，且需避免影响洁净区气流组织。火灾自动报警系统需在洁净区设置烟感探测器与温感探测器，探测器需具备防尘功能，防护等级≥IP54，且需与通风空调系统联动，当发生火灾时，自动关闭空调系统，开启排烟风机。应急疏散系统需设置明显的疏散指示标志与应急照明，疏散通道宽度≥1.2m，且需保持畅通，无障碍物，确保人员在紧急情况下能够快速疏散。常州无尘净化车间设计