上海千级净化车间装修

万级洁净厂房给排水系统需分为生产用水、生活用水与排水系统，生产用水需经过纯化处理，水质达到《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2022）或更高标准，管道采用 304 不锈钢材质，焊接连接，且需设置管道坡度，避免积水。排水系统需采用 UPVC 或不锈钢管道，管道坡度≥0.005，排水口需设置水封装置，水封高度≥50mm，防止下水道异味与细菌进入洁净区。此外，洁净区内禁止设置地漏，若必须设置，需选用带密封盖的洁净地漏，地漏与地面的交接处需做圆弧处理，且需定期消毒。给排水管道需与墙面、地面保持≥50mm 的距离，便于清洁维护，同时管道外壁需做保温处理，防止结露导致墙面受潮发霉。节能设计可降低运行成本，高效风机。上海千级净化车间装修

医药行业万级洁净区需制定无菌消毒方案，消毒方式包括紫外线消毒、臭氧消毒与化学消毒。紫外线消毒需在无人状态下进行，紫外线灯功率≥30W，悬挂高度 2-2.5m，照射时间≥60 分钟，确保照射强度≥70μW/cm²；臭氧消毒需关闭洁净区门窗，臭氧发生器产生浓度≥0.3mg/m³ 的臭氧，密闭消毒 2 小时，消毒后通风 30 分钟，确保臭氧残留≤0.1mg/m³；化学消毒需选用符合 GMP 要求的消毒剂（如 75% 乙醇、0.5% 过氧乙酸），用无尘布擦拭墙面、地面、设备表面，擦拭顺序从高洁净度区域到低洁净度区域，避免交叉污染。消毒频率为每日生产前紫外线消毒 1 次，每周臭氧消毒 1 次，每月化学消毒 1 次，消毒后需进行微生物检测，菌落数≤10CFU / 皿（Φ90mm 培养皿）。镇江净化工程洁净区不应设地漏，防止微生物滋生。

十万级净化车间通风管道设计需进行阻力计算，风管阻力包括沿程阻力与局部阻力，沿程阻力按风管长度与摩擦系数计算，局部阻力按管件（弯头、三通、阀门）的局部阻力系数计算，总阻力需控制在风机全压的 80% 以内，确保风机正常运行。风管阻力优化需合理选择风管尺寸，避免风管过细导致阻力过大；风管弯头需采用大曲率半径（曲率半径≥1.5 倍风管边长），减少局部阻力；风管阀门需选用阻力小的蝶阀，阀门开启度需根据风量需求调节，避免阀门节流导致阻力增加。通过阻力优化，可降低风机能耗，提升通风系统效率。

万级洁净厂房高效过滤器（HEPA）更换需严格遵循洁净操作流程，更换前需关闭相关空调机组，对洁净区进行消毒，施工人员需穿戴无菌洁净服，通过风淋室进入作业区域。更换时，先拆除旧过滤器，用无尘布蘸取 75% 乙醇擦拭过滤器边框及安装框架，去除残留粉尘；再将新过滤器放入框架，调整位置确保密封面贴合，采用液槽密封时需注入密封液，液面高度≥8mm，无气泡；采用 gasket 密封时需均匀按压，确保压缩量达标。更换后需进行检漏测试，采用 PAO 气溶胶法，扫描速度≤50mm/s，泄漏率≤0.01% 为合格。此外，需建立过滤器维护台账，记录安装时间、压差数据，当压差超过初始值 2 倍时及时更换，通常更换周期为 1-2 年。遵循GMP/ISO标准是设计的基本依据。

十万级净化车间墙面需具备光滑、无缝、易清洁特性，主流选用彩钢板与玻璃材质。彩钢板优先采用厚度≥0.376mm 的镀锌基板，表面复合抗静电 PVC 涂层，涂层硬度≥2H，可抵御日常清洁摩擦；玻璃墙面选用钢化玻璃，厚度≥8mm，玻璃与铝合金框架连接需用硅酮密封胶密封，胶缝宽度 5-8mm，无气泡、断胶。墙面施工需避免直角拼接，所有转角处采用圆弧过渡，圆弧半径≥30mm，圆弧件与墙面用密封胶填充，确保无积尘死角。墙面需预留设备安装洞口，洞口周边焊接不锈钢加强框，设备安装后缝隙用密封胶密封，施工完成后需进密性检测，泄漏率≤0.1% 为合格。送风天花覆盖率高，保证气流均匀垂直。上海千级净化车间装修

纯水、气体管道材质需高等级不锈钢。上海千级净化车间装修

万级净化车间物料净化流程需避免 “二次污染”，物料从非洁净区进入洁净区需经过：卸货→粗清（去除外包装灰尘、杂物）→精清（用无尘布蘸取清洁剂擦拭）→消毒（喷洒 0.2% 过氧乙酸溶液或紫外线消毒）→传递窗传递→洁净区暂存。物料净化区需设置的粗清间与精清间，粗清间与精清间的压差≥5Pa，精清间与洁净区的压差≥5Pa，确保空气从精清间流向粗清间。传递窗需选用双门互锁型，内部配备紫外线消毒灯（功率≥30W），消毒时间≥30 分钟，传递窗材质为不锈钢，内壁光滑，便于清洁。此外，物料暂存区需设置货架，货架高度≤1.8m，物料与墙面、地面的距离≥300mm，避免积尘，且需定期对物料暂存区进行清洁消毒，防止微生物滋生。上海千级净化车间装修