徐州万级净化车间设计

万级洁净厂房给排水系统需分为生产用水、生活用水与排水系统，生产用水需经过纯化处理，水质达到《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2022）或更高标准，管道采用 304 不锈钢材质，焊接连接，且需设置管道坡度，避免积水。排水系统需采用 UPVC 或不锈钢管道，管道坡度≥0.005，排水口需设置水封装置，水封高度≥50mm，防止下水道异味与细菌进入洁净区。此外，洁净区内禁止设置地漏，若必须设置，需选用带密封盖的洁净地漏，地漏与地面的交接处需做圆弧处理，且需定期消毒。给排水管道需与墙面、地面保持≥50mm 的距离，便于清洁维护，同时管道外壁需做保温处理，防止结露导致墙面受潮发霉。灯具布置需满足作业面照度要求。徐州万级净化车间设计

万级洁净厂房能耗较高，节能设计需从源头入手，通风空调系统采用变频风机与变频水泵，根据洁净区负荷变化调节转速，降低能耗；采用热回收装置，回收排风中的冷量或热量，减少空调系统的冷热负荷。照明系统选用 LED 节能灯具，配合智能照明控制系统，根据室内光照度自动调节灯具亮度，无人区域自动关闭照明。墙体与吊顶采用保温性能良好的材料，如彩钢板芯材选用高密度岩棉，导热系数≤0.04W/(m・K)，减少室内外热量传递。运行优化方面，合理安排生产计划，避免洁净区长时间空运行；定期清洗空调过滤器，保持系统畅通，降低风机能耗；优化压差控制策略，在保证洁净度的前提下，适当降低压差设定值，减少能耗。通过以上措施，可有效降低洁净厂房的能耗，实现节能运行。苏州无尘净化车间设计空调系统风量巨大，需计算精确压差。

医药行业万级洁净厂房需符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，洁净区需分为一般生产区、控制区与洁净区，不同区域之间需设置缓冲间，缓冲间内设置风淋室或传递窗，防止交叉污染。生产设备需选用不锈钢材质，表面光滑、无缝隙，便于清洁与消毒，设备与墙面、地面的连接需采用圆弧过渡，避免积尘。洁净区内禁止设置地漏，若必须设置，需选用无菌地漏，且需定期进行灭菌处理。空气净化系统需采用全排风方式，避免回风携带药物粉尘导致交叉污染，排风需经过高效过滤器过滤后排放。此外，医药行业洁净厂房需设置人员与物料净化通道，人员净化通道包括换鞋、更衣、洗手、消毒、风淋等环节，物料净化通道包括清洁、消毒、传递等环节，确保人员与物料进入洁净区前得到充分净化，符合 GMP 要求。

万级洁净厂房洁净门需具备联锁与高气密性，联锁系统采用电子互锁，两门之间设置逻辑控制，确保一门开启时另一门无法打开，防止空气逆流。门体采用不锈钢材质，厚度≥1.2mm，表面抛光处理，粗糙度 Ra≤0.8μm；门扇与门框之间需设置双层密封胶条，胶条材质为硅橡胶，耐温范围 - 50℃-200℃，压缩量 30%-50%，确保关闭后门缝泄漏率≤0.1m³/(h・m)。门体需配备闭门器，关门速度可调节，避免关门过快产生气流冲击；门把手采用不锈钢材质，表面光滑，便于清洁。定期检查联锁功能与密封胶条，每月测试联锁可靠性，每半年更换老化密封胶条，确保洁净门性能稳定。监控系统实时监测温湿度与压差数据。

万级洁净厂房平面布局需遵循 “分区明确、流程合理、避免交叉” 原则，生产区需远离人员通道与辅助区域，设置的人员净化区、物料净化区与成品存放区。人员动线需从非洁净区→一更→二更→风淋→洁净区，避免迂回；物料动线需从卸货区→粗清→精清→消毒→传递窗→洁净区，防止物料携带污染物。不同功能区域（如操作区、质检区、设备区）需用洁净隔断分隔，且各区域压差需梯度设计，洁净区与非洁净区压差≥10Pa，操作区压差高于相邻辅助区 5Pa，确保空气从高洁净度区域流向低洁净度区域，避免交叉污染。此外，布局需预留后期扩建空间，墙面、地面预留设备接口，便于后续产能提升。洗手消毒设施应设置在更衣环节中。扬州净化车间建设

静电防护不可少，铺设防静电地板。徐州万级净化车间设计

万级洁净厂房竣工验收需按照 “分项验收→系统调试→综合检测→达标交付” 流程进行。分项验收包括地面、墙面、吊顶、电气、给排水等部位，检查材质、施工质量是否符合设计要求；系统调试包括空调系统（温湿度、压差、换气次数）、净化系统（洁净度、过滤器检漏）、消防系统（喷头、探测器功能），调试至参数达标；综合检测需委托第三方检测机构，检测项目包括洁净度（≥0.5μm 粒子≤3520 粒 /m³）、温湿度（22±2℃、45%-65%）、压差（洁净区与非洁净区≥10Pa）、噪声（≤65dB）、照度（≥300lux），检测点按每 50m²1 个设置；达标交付需整理验收资料（设计图纸、检测报告、施工记录），组织建设、施工、监理单位签字确认，出具验收合格报告，方可投入使用。徐州万级净化车间设计