中药药效评估

对新药研究开发过程和系统性的认识：新药的开发和评价是一个伴随新药开发全过程的表现为不同阶段性（临床前、临床开发阶段）。与各专业相互关联性的系统工程。但国内新药研发者的认识程度远远不够，停留在完成作业的思维层次。国内新药开发企业：有效性综合性研究和评价存在的问题（只见树木不见树林，重单个研究轻整体策划一不重视非临床和临床药效的相互呼应）。在临床有效性研究中，也存在着没有正确的试验目的，研究方案设计不够完善，使得的试验结果不能对一些关键的问题做出回答；试验中不能严格按方案内容执行，使试验结果无法评价；试验结果分析不够等问题。利用斑马鱼模型评价促进生长发育功效。中药药效评估

我们将受测试斑马鱼分成三组，分别是正常对照组、模型对照组和抗结肠炎药物组。其中正常对照组未摄入TNBS，模型对照组与抗结肠炎药物组都加入了等量的TNBS（TNBS通过溶解到养鱼用水中的方式摄入到斑马鱼体内）。抗结肠炎药物组在摄入TNBS的同时摄入泼尼松之类抗结肠炎药物。服用一段时间抗结肠炎药物组后，我们观察斑马鱼的肠腔面积变化、杯状细胞数量。可以看到，服用抗结肠炎药物的肠腔面积与未加TNBS的正常对照组比较相似，没有明显的肠腔面积扩大。中药药效评估斑马鱼模型评价半数致死浓度。

作为国内斑马鱼生物科技的佼佼者，环特生物自2010年成立之初就以首席科学家李春启博士为首组建研发团队，赋予“水中小白鼠”斑马鱼强大的技术先进性和前瞻性，通过活性成分筛选、功效及安全性评价，面向全球保健食品、化妆品、药品和食品企业提供先进的产品和质控解决方案，为人们渴望的美好生活带来更多功效可能及安全保障。目前，环特生物已拥有1500平方米按照GLP标准建造的实验室，配备了国际先进的斑马鱼养殖设施和分析测试设备；

细胞色素P450酶是许多同工酶组成的超大家族，主要位于肝脏微粒体中，参与生物体许多内源性和外源性物质的生物转化。许多临床相关药物间的相互作用与抑制和/或诱导CYP酶有关，改变CYP酶的活性对药效有重要影响，有时甚至会威胁生命。在众多肝脏细胞色素P450酶家族中，CYP3A4和CYP2D6与70%以上的药物代谢有关，其中CYP3A4占50%以上，而CYP2D6占20%左右，因此目前药物代谢研究集中于评价药物对CYP3A4和CYP2D6的影响。我们评价斑马鱼对细胞色素P450的影响作用有2个指标：1.对CYP3A4的影响作用；2.对CYP2D6的影响作用。药物临床前研究实验。

在一项临床试验设计中，无论是主要疗效指标还是次要疗效指标的确定，除了需要确定疗效观测指标外，更重要的是根据临床试验目的，以疗效观测指标为基础确定疗效评价指标。一个完整的疗效指标的确定既包括疗效观测指标，也包括以疗效观测指标为基础疗效评价指标。由此可见，在临床试验设计中，在明确药物的观测指标后，还需要根据药物临床试验目的和相关指标的重要性确定药物疗效评价指标。梳理现有的药物临床试验指导原则和临床试验疗效指标的设计的现状。斑马鱼评价炎症反应作用。中药药效评估

利用斑马鱼模型实验评价降糖功效。中药药效评估

我们将受测试斑马鱼分成三组，分别是正常对照组、模型对照组和服用心肌保护剂组。其中正常对照组未经任何处理，模型对照组与服用心肌保护剂组都摄入了等量的盐酸异丙肾上腺素（盐酸异丙肾上腺素通过溶解到养鱼用水中的方式摄入到斑马鱼体内）。服用心肌损伤保护剂组在摄入盐酸异丙肾上腺素的同时摄入N-乙酰半胱氨酸之类的心肌保护剂。服用一段时间心肌保护剂后，我们对斑马鱼整体进行特异性荧光染色，观察心肌细胞的凋亡情况。可以看到，服用心肌保护剂组的心脏情况与正常对照组比较相似，细胞凋亡明显比模型对照组减少。中药药效评估