生物大分子的免疫原性是其临床前安全性评价的重点。即使人源化抗体仍可能引发抗药物抗体(ADA)产生,导致疗效降低或过敏反应。临床前需通过ELISA、流式细胞术及T细胞依赖性影响试验(TDAR)评估免疫原...
毒理学评价旨在识别药物的潜在毒性,包括急性毒性、慢性毒性、遗传毒性及生殖毒性等。传统方法依赖大鼠、犬等哺乳动物模型,但存在周期长、成本高的局限。斑马鱼模型因其胚胎透明、发育快速,成为急性毒性筛选的优先...
在环境毒理学研究中,环特斑马鱼实验发挥着不可或缺的作用。随着工业化和城市化的快速发展,环境中存在着各种各样的污染物,如重金属、有机污染物、农药等,这些污染物对生态系统和人类健康构成了严重威胁。准确评估...
微流控技术的出现,为药物组合筛选开辟了新途径。微流控芯片就像一个微型实验室,能够在微小的通道内精确控制药物浓度和细胞培养环境。它具备高通量、自动化的特点,可以同时进行多种药物组合的实验。在芯片上,科研...
临床前研究的精细性依赖于实验模型的可靠性,类organ技术与传统模型的协同应用,为临床前研究提供了更贴近人体的实验体系。杭州环特生物科技股份有限公司将类organ技术融入临床前研究服务,与斑马鱼、哺乳...
tumor的异质性和进化能力使其对单药医疗极易产生耐药性,而药物组合筛选为影响这一难题提供了关键策略。例如,在非小细胞肺ancer中,EGFR突变患者初始对酪氨酸激酶抑制剂(如奥希替尼)敏感,但多数会...
临床前研究的起点是体外活性筛选,通过高通量技术(如96孔板、自动化液体处理系统)从化合物库中筛选出对靶点具有抑制或活动作用的“苗头化合物”。例如,针对EGFR突变型肺ancer,通过酶联免疫吸附试验(...
环特生物的安全性评价体系聚焦于早期毒性预测与机制解析,通过斑马鱼胚胎毒性测试(ZET)、类organ毒性模型及计算毒理学方法,实现“安全窗口”前移。斑马鱼胚胎因其透明性,可直观观察化合物对心脏发育、神...
药代动力学(PK)研究聚焦药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)过程,是决定药物剂量的关键。体外实验中,Caco-2细胞模型可预测药物肠道渗透性,肝微粒体或肝细胞孵育系统则用于评估代谢稳定性。...
药物药效临床前研究是药物开发中验证医疗潜力的关键环节,其关键目标是通过系统实验证明候选药物在疾病模型中的有效性,为后续临床试验提供科学依据。研究需覆盖从分子水平到整体动物水平的多个维度,包括体外活性筛...
v类organ(Organoids)和器官芯片(Organ-on-a-Chip)技术是临床前药效研究的改变性工具,可模拟人体organ的复杂结构与功能。类organ由患者来源的干细胞或成体细胞在体外自...
在新药临床前毒理学研究中,合适的动物模型选择至关重要。不同的动物因其生理结构、代谢方式等存在差异,对药物的反应也不尽相同。啮齿类动物如大鼠、小鼠,因其繁殖周期短、成本相对较低、实验操作方便等优点,在毒...
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