生物大分子的免疫原性是其临床前安全性评价的重点。即使人源化抗体仍可能引发抗药物抗体(ADA)产生,导致疗效降低或过敏反应。临床前需通过ELISA、流式细胞术及T细胞依赖性影响试验(TDAR)评估免疫原...
毒理学评价旨在识别药物的潜在毒性,包括急性毒性、慢性毒性、遗传毒性及生殖毒性等。传统方法依赖大鼠、犬等哺乳动物模型,但存在周期长、成本高的局限。斑马鱼模型因其胚胎透明、发育快速,成为急性毒性筛选的优先...
在环境毒理学研究中,环特斑马鱼实验发挥着不可或缺的作用。随着工业化和城市化的快速发展,环境中存在着各种各样的污染物,如重金属、有机污染物、农药等,这些污染物对生态系统和人类健康构成了严重威胁。准确评估...
微流控技术的出现,为药物组合筛选开辟了新途径。微流控芯片就像一个微型实验室,能够在微小的通道内精确控制药物浓度和细胞培养环境。它具备高通量、自动化的特点,可以同时进行多种药物组合的实验。在芯片上,科研...
临床前研究的精细性依赖于实验模型的可靠性,类organ技术与传统模型的协同应用,为临床前研究提供了更贴近人体的实验体系。杭州环特生物科技股份有限公司将类organ技术融入临床前研究服务,与斑马鱼、哺乳...
tumor的异质性和进化能力使其对单药医疗极易产生耐药性,而药物组合筛选为影响这一难题提供了关键策略。例如,在非小细胞肺ancer中,EGFR突变患者初始对酪氨酸激酶抑制剂(如奥希替尼)敏感,但多数会...
临床前研究的起点是体外活性筛选,通过高通量技术(如96孔板、自动化液体处理系统)从化合物库中筛选出对靶点具有抑制或活动作用的“苗头化合物”。例如,针对EGFR突变型肺ancer,通过酶联免疫吸附试验(...
环特生物的安全性评价体系聚焦于早期毒性预测与机制解析,通过斑马鱼胚胎毒性测试(ZET)、类organ毒性模型及计算毒理学方法,实现“安全窗口”前移。斑马鱼胚胎因其透明性,可直观观察化合物对心脏发育、神...
药代动力学(PK)研究聚焦药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)过程,是决定药物剂量的关键。体外实验中,Caco-2细胞模型可预测药物肠道渗透性,肝微粒体或肝细胞孵育系统则用于评估代谢稳定性。...
药物药效临床前研究是药物开发中验证医疗潜力的关键环节,其关键目标是通过系统实验证明候选药物在疾病模型中的有效性,为后续临床试验提供科学依据。研究需覆盖从分子水平到整体动物水平的多个维度,包括体外活性筛...
v类organ(Organoids)和器官芯片(Organ-on-a-Chip)技术是临床前药效研究的改变性工具,可模拟人体organ的复杂结构与功能。类organ由患者来源的干细胞或成体细胞在体外自...
在新药临床前毒理学研究中,合适的动物模型选择至关重要。不同的动物因其生理结构、代谢方式等存在差异,对药物的反应也不尽相同。啮齿类动物如大鼠、小鼠,因其繁殖周期短、成本相对较低、实验操作方便等优点,在毒...
候选成药分子的临床前研究是药物开发链条中的关键环节,其关键目标是通过系统评估分子的安全性、有效性及药代动力学特性,为后续临床试验提供科学依据。这一阶段需回答三个关键问题:分子是否具备医疗潜力?是否安全...
环特生物构建了覆盖化妆品全生命周期的服务体系:在原料开发阶段,通过斑马鱼急性毒性实验(48小时出结果)和细胞水平抑炎测试,快速筛选安全有效成分;在配方优化环节,利用高通量斑马鱼筛选平台(单次实验可测5...
生物制品的临床前安全性评价是药物研发的关键环节,其主要目标在于通过系统化的实验设计,预测药物在人体中的潜在风险,为临床试验提供科学依据。以疫苗为例,其安全性评价需贯穿原辅材料控制、生产工艺验证、理化性...
近年来,技术融合推动了小分子药物临床前研究的革新。人工智能(AI)在靶点预测、化合物筛选中发挥关键作用,例如DeepMind的AlphaFold2预测蛋白质结构,加速了靶点发现;生成对抗网络(GAN)...
医疗器械的安全性直接关系到患者生命健康,临床前安全性评价是医疗器械上市前的重要环节。杭州环特生物科技股份有限公司针对医疗器械的特点,提供符合法规要求的临床前安全性评价服务。根据医疗器械的使用场景与接触...
细胞医疗产品作为新型医疗手段,其临床前研究需兼顾有效性与安全性,为临床应用提供多方面的科学依据。杭州环特生物科技股份有限公司构建了专业的细胞医疗产品临床前研究平台,涵盖细胞活性检测、毒性评价、体内分布...
小分子药物临床前研究的关键目标是验证靶点生物学功能、明确药物作用机制,并为后续开发提供科学依据。靶点验证通常结合基因编辑技术(如CRISPR-Cas9)与细胞模型,通过敲除或过表达目标基因,观察细胞表...
新药临床前毒理学研究在整个新药研发进程中占据着极为关键的地位。它如同新药进入临床人体试验前的一道坚固防线,通过一系列严谨的试验,对新药潜在的毒性进行多方面评估。这不仅能帮助科研人员了解药物在不同剂量下...
体外活性需通过体内模型验证其医疗潜力。根据疾病类型选择合适的动物模型是关键:例如,针对自身免疫病,常用NOD小鼠或胶原诱导性关节炎(CIA)模型;针对tumor,则采用患者来源异种移植(PDX)模型或...
罕见病药物研发因病例稀少、研究基础薄弱,其临床前研究面临诸多挑战,而高效的临床前研究体系是突破这些瓶颈的关键。杭州环特生物科技股份有限公司针对罕见病的特点,构建了专属的临床前研究平台,为罕见病药物研发...
环特生物的安全性评价体系聚焦于早期毒性预测与机制解析,通过斑马鱼胚胎毒性测试(ZET)、类organ毒性模型及计算毒理学方法,实现“安全窗口”前移。斑马鱼胚胎因其透明性,可直观观察化合物对心脏发育、神...
临床前研究的精细性依赖于实验模型的可靠性,类organ技术与传统模型的协同应用,为临床前研究提供了更贴近人体的实验体系。杭州环特生物科技股份有限公司将类organ技术融入临床前研究服务,与斑马鱼、哺乳...
环特药物筛选并非单一技术的运用,而是多元技术的深度融合。在实验过程中,结合了基因编辑、高通量测序、活的体成像等前沿技术。基因编辑技术能够对斑马鱼进行精细的基因修饰,构建各种疾病模型,为药物筛选提供更贴...
环特斑马鱼实验的发展推动了生命科学研究的跨学科融合。斑马鱼实验涉及到生物学、医学、化学、物理学、计算机科学等多个学科领域的知识和技术。在实验过程中,需要运用生物学知识了解斑马鱼的生理特性和发育规律,利...
斑马鱼胚胎的透明性与体外受精特性,使其成为发育生物学领域的“活的人体显微镜”。德国马普研究所团队通过单细胞测序技术,绘制出斑马鱼胚胎从受精卵到原肠胚期的细胞命运图谱,揭示了中胚层细胞在背腹轴形成中的动...
斑马鱼水系统的技术积累正推动其从科研工具向产业化应用拓展。在药物研发领域,基于水系统的高通量筛选平台已与多家药企合作,针对tumor、神经退行性疾病等开展化合物活性评估,明显缩短新药临床前研究周期。在...
根据鱼缸尺寸和养殖密度,需选择合适的过滤系统。小型鱼缸(10-30升)适合内置过滤器或挂壁式过滤器,其流量需达到鱼缸水量的3-5倍/小时。例如,50升鱼缸应配备150-250升/小时的过滤器。中型缸(...
斑马鱼作为模式生物,其养殖对水质要求极高。水过滤系统是维持水质稳定的关键设备,直接影响斑马鱼的生长、繁殖及实验结果的可靠性。斑马鱼适宜生活在pH值7.0-8.0、电导率低于10μS/cm、溶氧度不低于...