实验数据充分证明，内毒素检测重组级联试剂（rCR）与天然鲎试剂的检测结果具有高度等效性，可实现方法无缝切换。对细胞培养辅料、冻干甲型肝炎疫苗、单抗 A/B 等 8 类代表性样品的平行检测显示，rC...

热原检测MAT法的法规地位持续提升，已成为多国药典认可的热原检测替代方法。欧洲药典（EP）是推动 MAT 应用的关键力量：通则 2.6.30 明确 MAT 可替代家兔热原试验（RPT），且能同时检...

PBMC（外周血单个核细胞）的供体差异会直接导致热原检测结果的波动，主要体现在 IL-6 释放水平的不一致。不同供体的 PBMC，其单核细胞比例、TLR 受体表达量、免疫活性状态存在差异：有的供体...

宿主细胞残留 DNA 检测的方法验证主要分为三类。完整验证适用于新开发的分析方法、文献记载的方法以及商业化试剂盒的研发过程；部分验证则应用于已完成完整验证的生物分析方法发生修改的场景，例如方法转移（如...

湖州申科生物的宿主细胞残留 DNA 检测技术服务，涵盖样品适用性验证服务：针对具体样品开展适用性验证，搭配试剂盒的全面性能验证报告，包含精密度（重复性、中间精密度）与样品回收率（准确性）验证，确保...

SHENTEK® 质粒 DNA 残留检测试剂盒，可定量检测基因治疗产品（如 CAR-T 细胞中慢病毒载体制备相关的质粒 DNA）中的质粒 DNA 残留。该试剂盒依托 Taqman 探针原理，针对 ...

SHENTEK®BHK残留DNA检测试剂盒，可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中BHK宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于PCR荧光探针法原理，实现对样品中BHK残留DNA的定量分析，具备...

SHENTEK®CV-1残留DNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法），可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中CV-1宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理，实现对样品中CV-1残留...

SHENTEK® 质粒 DNA 残留检测试剂盒，可定量检测基因治疗产品（如 CAR-T 细胞中慢病毒载体制备相关的质粒 DNA）中的质粒 DNA 残留。该试剂盒依托 Taqman 探针原理，针对 ...

SHENTEK®NS0&SP2/0残留DNA检测试剂盒，可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中NS0或SP2/0宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理，实现对样品中NS0或...

SHENTEK®宿主细胞残留DNA检测试剂盒，配备抗干扰热启动酶与预混型反应体系，操作简便高效且能耐受干扰；同时搭载dUTP/UNG防污染系统，不仅性能可靠、特异性强、灵敏度高，定量限还可达到fg...

SHENTEK® HEK293 残留 DNA 检测试剂盒，可对各类生物制品中间品、半成品及成品中的 HEK293 宿主细胞 DNA 开展定量检测。该试剂盒依托荧光探针原理实现对样品中 HEK293...