单分子阵列数字ELISA稳定性

芯弃疾JX-8B数字ELISA

产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

数字ELISA测量蛋白质浓度远低于传统ELISA的能力源于两种效应：

1）SiMoA对酶标记的高度敏感性；以及2）通过数字化蛋白质检测可以实现的低背景信号。任何免疫测定的灵敏度由其灵敏度决定。检测技术到标签，抗体亲和力，试验背景，以及背景测量值的变异（%CV）27.SiMoA对酶非常敏感标签

2）为在数字ELISA中检测亚飞摩尔浓度的标记蛋白提供了基础。也就是说，对于给定亲和力的抗体，其灵敏度为免疫测定将由测定背景决定，SiMoA的高标记灵敏度有助于降低这种背景。对照实验表明，数字ELISA的背景来自于检测抗体和酶的非特异性结合（NSB）与捕获珠表面结合（补充表2）。AsSiMoA相比传统检测方法具有更高的标记灵敏度，明显减少了检测抗体（~1nM)和酶标记物（1–50pM)的需要，以检测结合事件，与传统方法相比（标记试剂浓度~10nM)。降低的标记物浓度减少了NSB到捕获表面，从而导致背景信号明显降低。 数字 ELISA 芯片生物相容性优异，表面处理减少蛋白吸附，保障复杂样本检测稳定性。单分子阵列数字ELISA稳定性

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

通过SiMoA对酶标记物进行数字检测的线性动态范围由区分“开启”和“关闭”孔的能力决定。在酶与珠子的比例较低（小于约1：10）时，泊松统计表明，只有统计学上有效果的群体珠子是指含有零和一个酶的珠子。只要足够多的珠子被检测，单个酶就可以被检测到，并且活性珠子的数量会超过泊松分布计数活性微球的噪声。在酶与微球的高比率（大于约（1：10），活性珠子的比例变得更高，泊松统计表明有大量含有多种酶的微球。为了定量检测到的酶的数量并保持含有多种酶的微球亚群中的线性对于酶，我们使用泊松统计法将活性珠子的数量转换为检测到的酶的数量 单分子技术数字ELISA开放单分子 POCT 芯片检测 IL-6 自动版低至 0.5pg/ml，手动版 1pg/ml，线性趋势良好。

抗体配对筛选的成本与效率优化，抗体筛选芯片通过高密度检测区设计与微量样本技术，大幅降低抗体开发的时间与物料成本。传统方法中，49种抗体配对需多次实验，耗时数天且消耗数百微升样本；而芯片技术*需1小时、5μl样本即可完成初步筛选，成本降低70%以上。其单通道多指标并行检测能力，支持不同反应条件（如pH、温度）的同步测试，快速筛选出比较好配对组合。在**标志物抗体开发中，该芯片可同时评估亲和力、特异性与交叉反应性，加速诊断试剂盒的研发进程，尤其适合初创企业与科研机构的高效筛选需求，推动抗体工程从试错性实验向精细化筛选转型。

多指标检测POCT芯片：急诊场景的即时检测先锋，多指标检测POCT芯片以卡片式紧凑设计与自动化操作，实现15-20分钟快速出结果，兼具高灵敏度与便捷性，成为院前急救、急诊场景的**工具。其沿用单分子捕获技术，灵敏度达pg/ml级别，可准确检测超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）、降钙素原（PCT）等关键指标，性能媲美化学发光法。配套小型化自动加样仪与扫描仪，无需复杂人工操作，***缩短急诊检测周期，为急性心梗、***性休克等危重症的快速诊断提供支持。在、流感病毒等传染性疾病筛查中，该芯片可快速鉴别抗原/核酸，助力**防控；在凝血功能、血气分析等项目中，即时反馈的检测结果为临床决策提供实时数据，推动POCT技术从单一指标检测向多指标联检升级，提升急诊救治效率与精细度。超多重检测芯片节省耗材成本，21 项指标共享一套耗材，适合大规模筛查与研究。

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

从TNF-α数字ELISA测定的检测限为~150aM（2.5fg/mL），相当于全血中的~600aM（10fg/mL）；市场上可用的ELISA对TNF-α的比较高灵敏度在血清中的LOD为21fM(0.34pg/mL）（补充图3）。两种方法的目标蛋白零浓度尖峰均为为这些实验提供有用的阴性对照：25%的血清含有多种蛋白质的微摩尔浓度，在这些高蛋白质背景之上可以检测到非常低浓度的目标蛋白。我们还开发了一个证明用于显示低浓度核酸可以检测到的DNA的主要数字分析方法，而无需复制目标 芯弃疾JX-8B单分子ELISA检测产品，低成本、便捷、快速进行微量样本的检测；生医实验室数字ELISA

芯弃疾JX-8B单分子普惠化ELISA检测产品，人人都用能得起的单分子检测；单分子阵列数字ELISA稳定性

结核病活动期的高灵敏筛查方案：针对结核杆菌***早期细胞因子表达极低的特点，芯弃疾芯片通过超敏数字ELISA技术（检测限0.2pg/mL）实现IL-6、IL-18等标志物的精细检测。在活动性结核患者中，血清IL-6水平***高于潜伏***组（中位数12.5pg/mLvs.1.8pg/mL，p<0.01），联合VEGF（>30pg/mL）与IP-10（>150pg/mL）检测可提高诊断特异性至98%。芯片支持连续监测（每周1次），动态追踪***响应（如抗结核***4周后IL-6下降>50%提示有效），误诊率从传统方法的15%降至5%以下。在耐药结核筛查中，芯片可检测利福平耐药相关蛋白（rpoB突变），指导个体化用***案，***成功率提升30%。单分子阵列数字ELISA稳定性