IVD数字ELISA微量试剂

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA

我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。将200,000个功能化DNA捕获探针与100μL孵育含有目标DNA的溶液(5‘-TTGACGGCGAAGACCTGGATGTATTGCTCCTCTGAACGGTAGCATCTTGACAAC-3‘孵育2小时后，移除DNA靶标溶液，用0.2×SSC缓冲液洗涤珠子三次含有0.1%Tween-20的微球重新悬浮并与10nM混合生物素标记的信号探针(5‘-TACATCCAGGTCTTCGCCGTCAA/生物素/-3’）对目标DNA具有特异性，孵育1小时。然后将珠子在去除信号探针后用含0.1%吐温-20的0.2×SSC缓冲液洗涤三次。随后向珠子沉淀中加入10pMS阝G溶液，混匀并混合1小时。然后将珠子分离并在含0.1%吐温-20的5×PBS缓冲液中洗涤六次。重悬于10μLofPBS中并加载到飞升微升孔阵列上。 数字 ELISA 芯片生物相容性优异，表面处理减少蛋白吸附，保障复杂样本检测稳定性。IVD数字ELISA微量试剂

多指标高通量数字ELISA芯片的临床应用：芯弃疾多指标数字ELISA芯片采用空间编码技术，单个芯片集成8个**检测通道，每个通道可同时检测2-8个靶标，支持多重蛋白标志物的并行分析。例如，在***性疾病诊断中，IL-6（灵敏度1pg/mL）与PCT（灵敏度10pg/mL）的双重检测可在15分钟内完成，覆盖脓毒症风险分层与细菌/病毒***鉴别。芯片内置微流控网络，通过毛细力驱动实现样本自动分配与试剂混合，无需外部泵阀，检测通量达336测试/小时（8样本×8指标）。在急诊科应用中，该芯片与便携式荧光扫描仪（尺寸20×15cm）配合，可在床旁快速评估炎症风暴（如IL-6>100pg/mL提示重症风险），辅助临床决策时间从4小时缩短至20分钟，效率提升80%。此外，芯片支持定制化指标组合，例如在肿瘤免疫***监测中，可同时检测PD-L1、IFN-γ及IL-2R，动态评估T细胞活性与药物响应，为个性化***方案优化提供数据支持。医学实验室数字ELISA使用效果POCT 芯片灵敏度媲美化学发光技术，可检测超敏肌钙蛋白 T 等关键急诊标志物。

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

为了证明检测极低浓度的可能诊断价值使用数字ELISA检测血液中的蛋白质，对接受治理性前列腺切除术（RP）的患者血清样本中的PSA进行了测量。PSA是前列腺病的血清生物标志物病症既用作筛查工具，也用于监测住院患者的复发接受治理性前列腺切除术28。治理性前列腺切除术后，绝大多数PSA被消除，水平低于标准商用检测方法的检测限（3pM或0.1ng/mL)。定期监测这些患者的PSA恢复情况可以检测前列腺病的复发，但术后几年内生化复发可能不会被发现。

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

从TNF-α数字ELISA测定的检测限为~150aM（2.5fg/mL），相当于全血中的~600aM（10fg/mL）；市场上可用的ELISA对TNF-α的比较高灵敏度在血清中的LOD为21fM(0.34pg/mL）（补充图3）。两种方法的目标蛋白零浓度尖峰均为为这些实验提供有用的阴性对照：25%的血清含有多种蛋白质的微摩尔浓度，在这些高蛋白质背景之上可以检测到非常低浓度的目标蛋白。我们还开发了一个证明用于显示低浓度核酸可以检测到的DNA的主要数字分析方法，而无需复制目标 芯弃疾JX-8B单分子ELISA检测产品，10ul样本可同时测2-4个指标！

多指标高通量数字ELISA芯片：微量样本多重检测的理想方案，多指标高通量数字ELISA芯片聚焦微量样本的多重检测需求，单个样本可同时测试2-8个指标，单个芯片支持8样本并行检测，实现“片内反应-片内检测”的一体化设计，有效推动设备小型化。其检测性能兼具超敏性与极速性，IL-6灵敏度达1pg/ml，检测范围1-1000pg/ml，PCT灵敏度10pg/ml，线性范围覆盖临床常见浓度区间。该芯片可替代高敏ELISA、Simoa等技术，在疾病初筛中快速筛选特异性蛋白标记物组合，为**分期判断、新药安全性评价提供准确数据。其开放灵活的设计支持2-10个单通道扩展检测区定制，适配不同检测场景，尤其适合珍稀样本的多因子分析，如长期化疗患者、婴幼儿的微量血样检测，在保证数据准确性的同时，比较大限度节省样本与试剂消耗。单分子阵列化结构使每个磁珠成为反应单元，放大信号，降低检测下限。医学实验室数字ELISA检测平台开发

单分子阵列化技术通过微米级结构与二次流原理，稳定捕获磁珠，构建 “芯片实验室” 模式。IVD数字ELISA微量试剂

多指标POCT芯片的设备集成创新：多指标POCT芯片通过与小型化自动加样仪、扫描仪的深度集成，构建了紧凑高效的检测系统。加样仪的微流控泵阀设计实现纳升级液体操控，配合压力传感器实时校准，加样误差<±0.5μl；扫描仪采用高灵敏度CMOS传感器，10秒内完成全芯片荧光扫描，分辨率达5μm/像素。设备软件支持无线数据传输与云端存储，检测结果可实时同步至医院信息系统（HIS），便于临床医生远程调阅。这种“芯片-设备-软件”的一体化创新，打破了传统检测设备的体积与功能限制，使多指标联检设备可置于急诊抢救床旁、救护车等空间受限场景，为移动医疗与实时诊断提供了硬件支撑。IVD数字ELISA微量试剂