IVD数字ELISA微量样本

芯弃疾JX-8B数字ELISA高敏检测产品，使用现有平台就能做的单分子免疫检测；

参考的其他高灵敏检测方法：

两种更多测试的模拟分析信号放大技术是免疫PCR和生物条形码分析。免疫PCR通过将检测抗体标记为DNA分子，然后使用PCR进行扩增和定量，从而提高灵敏度。生物条形码分析利用了与DNA“条形码”标记的抗分析物纳米颗粒，这些纳米颗粒在与捕获在金微粒上的分析物结合后，从纳米颗粒上脱杂以进行定量。这两种方法相对于传统免疫分析法的灵敏度提高了10到100倍，但尚未整合到所需的全自动系统中，也未用于多重分析。为了比较大限度地加速药物发现、验证新型生物标志物并将分子水平诊断引入临床主流，需要一种具有高效率、高质量数据和成本效益的稳健、多重超灵敏蛋白质检测技术。 7）数字化高敏ELISA芯片，低成本、便捷、快速进行微量样本的检测；IVD数字ELISA微量样本

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

由于活性珠子的百分比接近50%（酶与微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用图像分析软件区分“开启”和“关闭”孔变得具有挑战性，我们达到了数字动态范围的实际上限。例如，图2中7fM(~45%活性）的信号偏离了线性。因此，这里使用50,000个孔展示的数字线性动态范围是从3.5fM到350zM，即大约四个对数单位。前提是蛋白质使用适当的酶浓度进行标记，这种动态范围对于许多临床应用来说是足够的 芯弃疾-勃望初芯数字ELISA易用性芯弃疾JX-8B数字ELISA，极速检测，快15min就能完成的单分子免疫检测！

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA；使用新型的fg级超敏免疫检测simoa单分子产品原理；

它是一种DVD大小的圆盘，由24个阵列组成，每个阵列包含240微米大小的微孔，这些微孔呈径向排列，以便使用蓝光制造工艺和仪器内的液体处理并行处理。图2B显示了集成阵列及其相关流体通道的设计。每个阵列由216,000个40飞升大小的微孔组成，以六边形紧密排列模式排列在平面表面的3×4毫米区域内。每个微孔的标称尺寸为4.25µm直径、3.25µm深度和8µ米中心间距。流体通道深0.5毫米，通道和流体入口端口的总体积为74µLto，可容纳珠子和密封油溶液。通道中包含一个收缩部分以减少液体回流。微珠的分级是西莫亚技术的关键要求，微孔的几何形状足以容纳单个微珠（2.7µmdiameter；以下简称珠子）。西莫亚圆盘由环烯烃共聚物（COP）制造，因其具有高通量注塑成型的适应性，且成本低廉。具有良好的化学、生物和光学性能

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

动力学上，对于200,000个微球分散在100μL中，珠子之间的平均距离约为80μm。大小为TNF-α和PSA（分别为17.3和30kDa）的蛋白质将在不到1min的时间内扩散80μm。表明，在2小时的孵育过程中，蛋白质分子的捕获不会受到限制动力学上。其次，必须有足够的珠子被加载到阵列上以限制泊松噪声。200,000个珠子加载到50,000孔阵列中，通常会导致20,000–30,000个微球被困在1mL孔中。对于典型的背景信号为1%活性微球（见下文），这种装载导致背景信号为200-300个活性微球检测到，对应于泊松噪声的可接受变异系数（CV）为6-7%。第三，过高的微球浓度可能导致：a）非特异性结合增加，降低信噪比；以及b）分析物与微球的比例过低，导致活性微球的比例过低，从而导致泊松噪声引起的高CV。这些因素的平衡NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日获得。Rissin等人第5页因素意味着每100μLoftest样品含有20万到100万颗珠子是比较好的数字ELISA。同时，为了获得可接受的背景信号（1%）和泊松噪声）。 芯弃疾JX-8B数字ELISA，多重检测，同一样本就能测试2-6项指标；

全自动加样与图像分析系统：智能化检测的关键环节，全自动加样仪与图像分析软件构成数字ELISA芯片的智能化**，实现从样本处理到结果输出的全流程自动化。加样仪的8通道设计确保精细定量加样，避免人工操作误差，加样精度达±1%；图像分析软件通过荧光信号识别与四参数Logistic曲线拟合，自动计算浓度值，相关系数r²≥0.999，结果可靠性高。在自动版芯片检测中，系统可实时监控磁珠捕获效率，自动剔除异常数据点，确保CV值<5%。该智能化体系不仅提升检测效率，更降低了对操作人员的技术依赖，适用于基层医疗单位与高通量检测场景，推动免疫检测从人工操作向自动化、标准化转型。自动版芯片操作简便稳定，2-4μl 微量样本可测多项指标，满足高通量检测需求。医疗检测用数字ELISA高速检测

每个生物/医学实验室都用得起的单分子免疫检测；IVD数字ELISA微量样本

单分子芯片技术原理与超敏检测能力：芯弃疾单分子芯片基于数字ELISA技术，采用微米级捕获结构与二次流原理，通过微流控设计在单个芯片上形成数十万至百万个**反应单元。每个反应单元由表面功能化的磁珠构成，磁珠直径约5微米，通过微孔阵列与流体动力学优化实现高密度、高稳定性固定（捕获效率>95%）。检测过程中，靶标分子与磁珠表面抗体结合后，采用量子点标记的二抗进行信号放大，通过高分辨率荧光显微镜（如20×物镜）对每个磁珠的荧光强度进行成像分析。其**突破在于单分子级信号分辨能力，例如IL-6检测限低至0.2pg/mL（传统ELISA为1-5pg/mL），灵敏度提升5-25倍。该技术通过全流程芯片集成（样本裂解、反应孵育、信号读取），将试剂消耗量减少至传统方法的1/10（*需5μL血清），并支持微量样本（如10μL房水或泪液）中检测神经退行性疾病标志物（如NfL浓度低至0.5pg/mL）。临床研究表明，该芯片可在阿尔茨海默症临床症状出现前16年检测到Aβ42异常聚集，为早期干预提供关键时间窗口。此外，芯片兼容自动化操作系统，单次检测时间缩短至2小时，较传统数字ELISA效率提升3倍。IVD数字ELISA微量样本