医疗检测用数字ELISA检测平台开发

芯弃疾JX-8B数字ELISA高敏检测产品；将传统的模拟信号转化为新型的数字化信号；创新型原理，有效提高检测灵敏度，可达fg/aM级！

阵列芯片原理：从15µLof基质中的500,000个珠子开始。结果表明，阵列图像的定量分析大约一半的孔在珠子沉降几分钟后被占据。对于SimoaHD-1分析仪，沉降时间减少到90秒，分布在三个仪器处理周期之间。随着珠子重新沉降到阵列中，仪器对其他操作（密封和成像）进行索引，这些操作已经加载到阵列上。通常，会检测25,000-50,000个珠子。由于Simoa中的测量单位（AEB）是一个比率，一定珠装载量的差异不影响数据质量或在大多的范围内保持精度，前提是存在足够的珠子数量以保持在泊松噪声水平之上。22数据质量会受到影响，当泊松噪声主导测量误差时。这发生在与背景相关的正井数量降至约50个珠子以下时，此时泊松噪声明显影响测量的变异系数（CV）。 芯弃疾JX-8B数字ELISA，极速检测，快15min就能完成的单分子免疫检测！医疗检测用数字ELISA检测平台开发

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA

我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。

在前列腺切除术后患者中，能够准确量化PSA水平的能力，即使在非常低的浓度(<300fM或10pg/mL）下，也应提供如果PSA水平升高，早期提示复发17,29。图4显示PSA水平使用数字ELISA在30名接受治理性前列腺切除术且术后至少6周采集血液的患者血清中进行测量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商业检测限采用PSA数字ELISA（图3A)对全血清样本进行稀释1：4后测定，成功检测到所有30例患者中PSA，浓度范围为14fg/mL至9.4pg/mL，平均浓度为1.5pg/mL。需要进一步的临床研究来确定在RP患者中测量PSAfg/mL水平的诊断益处。 生物实验室数字ELISA高速检测芯弃疾JX-8B数字ELISA, 极速检测，快15min能完成 的ELISA检测！

芯弃疾JX-8B数字化高灵敏ELISA芯片检测产品；应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。

参考原理：通过量化异常水平的生物标志物来检测新生疾病过程是诊断和治干预的关键，以在出现继发性临床症状之前进行干预。蛋白质和核酸生物标志物的发现和验证已成为生物制药研究、靶向临床研究设计以及早期疾病诊断追求的主要驱动力。1–4由于蛋白质生物标志物提供了比核酸更多的下游信息内容，因此它们可能作为临床决策工具具有比较大的潜力。5据估计，人类蛋白质组来源于超过20,000个基因，且循环中有超过4000种分泌蛋白。6,7这些分泌蛋白中不到十分之一（375种）可以通过蛋白质测定技术可靠地测量。6在这些可测量的蛋白质中，几乎有一半（171种）已由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的诊断测试，8个指出了蛋白质生物标志物对人类健康的重要性。

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

人类形式的蛋白质被加入到25%牛血清中以代替临床测试样本；通常使用四倍稀释因子以减少免疫测定中的基质效应4。使用数字ELISA检测25%血清中的PSA，从该实验中确定了LOD为~50aM（1.5fg/mL），相当于整个血清中的LOD为~200aM（6fg/mL）。检测到的比较低浓度为250aM，相当于25%血清中的1fMin全血清。由于LOD是通过外推背景浓度来确定的加上背景的三个标准差，不同运行的LOD取决于背景的CV。在具有典型背景方差的几个实验中，全血清PSA的亚飞摩尔LOD得以保持。相比之下，一种前列的商业PSA检测方法(ADVIACentaur，西门子）报告在人血清中的LOD为3pM（0.1ng/mL），并且已经报道了LOD在10-30fM17,26。 芯弃疾芯片通过量子点阵列增强荧光信号，实现单分子级蛋白捕获与超敏检测。

芯弃疾JX-8B数字ELISA具有超敏的优点：

检测方法为阵列成像。阵列成像涉及对阵列中的每个孔进行检测以确定是否存在微球并判断微球是否具有酶活性。为此，开发了一种图像分析软件，该软件首先创建一个阵列的“掩模”，以定义孔定位和边界进行检测。然后将孔掩模应用于阵列的荧光图像，以确定孔内微球和酶的存在。对于阵列的荧光图像，当进行多重检测时，会生成微球群体或微球亚群的荧光强度直方图。直方图中的峰值自动识别并用于确定微球群体。 POCT 芯片搭配小型化设备，即时检测 hs-cTnT 等指标，为急诊救治提供快速数据支持。科研场景用数字ELISA试剂盒

芯弃疾单分子ELISA检测盒，微量极速检测，微量检测15min就完成检测！医疗检测用数字ELISA检测平台开发

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA

我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。光纤束购自SchottNorthAmericaouthbri，非增强型光泽硅片购自SpecialtyManufacturing(Saginaw，NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日获得。Rissin等人，第7页盐酸、无水乙醇和分子生物学级别的吐温-20均购自西格玛-奥德里奇（圣路易斯，密苏里州）。2.7-μm-二羧基磁珠购自瓦里安公司（加利福尼亚州莱克福斯特）。单克隆抗人TNF-α捕获抗体、多克隆抗人TNF-α检测试剂和重组人TNF-α均购自R&DSystems（Minneapolis，MN）。单克隆抗PSA捕获抗体、单克隆抗PSA检测试剂和纯化的PSA购自BiosPacific（埃默里维尔，加利福尼亚州）；使用标准方法将检测试剂抗体生物素化。1-乙基-3-（3-二甲氨基丙基）碳二亚胺盐酸盐（EDC）、N-羟基磺基琥珀酰亚胺（NHS）和SuperBlock®T-20封闭缓冲液购自ThermoScientific（Rockford，IL）。纯化DNA购自综合DNA技术公司（Coralville，IA）。 医疗检测用数字ELISA检测平台开发