什么是数字ELISA精密度

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA；使用新型的fg级超敏免疫检测simoa单分子产品原理；

它是一种DVD大小的圆盘，由24个阵列组成，每个阵列包含240微米大小的微孔，这些微孔呈径向排列，以便使用蓝光制造工艺和仪器内的液体处理并行处理。图2B显示了集成阵列及其相关流体通道的设计。每个阵列由216,000个40飞升大小的微孔组成，以六边形紧密排列模式排列在平面表面的3×4毫米区域内。每个微孔的标称尺寸为4.25µm直径、3.25µm深度和8µ米中心间距。流体通道深0.5毫米，通道和流体入口端口的总体积为74µLto，可容纳珠子和密封油溶液。通道中包含一个收缩部分以减少液体回流。微珠的分级是西莫亚技术的关键要求，微孔的几何形状足以容纳单个微珠（2.7µmdiameter；以下简称珠子）。西莫亚圆盘由环烯烃共聚物（COP）制造，因其具有高通量注塑成型的适应性，且成本低廉。具有良好的化学、生物和光学性能 单分子 POCT 芯片检测 IL-6 自动版低至 0.5pg/ml，手动版 1pg/ml，线性趋势良好。什么是数字ELISA精密度

自动化检测与数据算法的深度融合：芯弃疾芯片搭载四参数Logistic曲线拟合（方程：y=(A-D)/[1+(x/C)^B]+D）与二次回归算法（y=a+bx+cx²），确保荧光信号与浓度的高度线性关联（r²≥0.999）。以IL-6检测为例，自动版设备通过AI驱动图像分析（CNN网络），识别磁珠荧光强度（CV<3%），比较低检测限达0.5pg/mL，较手动操作灵敏度提升2倍。在质量控制中，芯片内置内参校准通道（如β-actin），自动校正批次间差异，使检测重复性（CV<5%）达到ISO15189标准。此外，数据平台支持云端存储与多中心结果比对，为大规模流行病学研究（如10万人队列）提供标准化数据支持。科研场景用数字ELISA试剂盒使用现有平台就能做的单分子免疫检测；

单分子POCT芯片的基层医疗适配性，单分子 POCT 芯片的 “样本进 - 结果出” 全自动化设计，完美适配基层医疗单位的检测需求。其操作流程无需专业技术人员，*需将样本加入芯片，启动设备即可完成检测，15分钟内通过手机或平板接收结果，解决了基层医院检验资源不足的问题。在偏远地区或突发事件应急救援中，便携式扫描仪与芯片的组合可快速搭建临时检测平台，实现**抗原、心肌损伤标志物等项目的现场检测，为分级诊疗与公共卫生应急提供了高效工具，推动质量检测技术向基层下沉，提升医疗可及性。

POCT芯片的即时诊断革新：芯弃疾POCT芯片采用卡片式设计（尺寸8×5cm），集成8个检测通道，搭配全自动加样仪（加样精度±0.1μL）与便携式荧光扫描仪（分辨率5μm），实现“样本进-结果出”的15分钟极速检测。其**性能媲美化学发光，如超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测限达10pg/mL（线性范围0-1000pg/mL），可在急诊科快速鉴别心肌梗死（阈值>14pg/mL）。在脓毒症管理中，PCT与IL-6联合检测灵敏度达95%，较单一指标提升20%。芯片操作全程自动化，医护人员*需加载样本即可完成检测，无需复杂培训。在基层医疗场景中，该技术已应用于核酸快检（灵敏度98%）、流感分型（A/B型同步检测）及糖尿病酮症酸中毒（β-羟丁酸检测）等场景，检测时间从2小时缩短至15分钟，误诊率降低至5%以下。芯弃疾单分子芯片依托单分散阵列化技术，实现飞克级高灵敏检测，可捕获数十万反应磁珠。

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

为了证明检测极低浓度的可能诊断价值使用数字ELISA检测血液中的蛋白质，对接受治理性前列腺切除术（RP）的患者血清样本中的PSA进行了测量。PSA是前列腺病的血清生物标志物病症既用作筛查工具，也用于监测住院患者的复发接受治理性前列腺切除术28。治理性前列腺切除术后，绝大多数PSA被消除，水平低于标准商用检测方法的检测限（3pM或0.1ng/mL)。定期监测这些患者的PSA恢复情况可以检测前列腺病的复发，但术后几年内生化复发可能不会被发现。 抗体筛选芯片支持同一反应体系交叉测试，适合婴幼儿等困难场景。什么是数字ELISA精密度

芯弃疾JX-8B简易版单分子ELISA检测产品，极速检测，检测步骤只需要3次操作，远远快于常规ELISA；什么是数字ELISA精密度

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA

我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。光纤束购自SchottNorthAmericaouthbri，非增强型光泽硅片购自SpecialtyManufacturing(Saginaw，NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日获得。Rissin等人，第7页盐酸、无水乙醇和分子生物学级别的吐温-20均购自西格玛-奥德里奇（圣路易斯，密苏里州）。2.7-μm-二羧基磁珠购自瓦里安公司（加利福尼亚州莱克福斯特）。单克隆抗人TNF-α捕获抗体、多克隆抗人TNF-α检测试剂和重组人TNF-α均购自R&DSystems（Minneapolis，MN）。单克隆抗PSA捕获抗体、单克隆抗PSA检测试剂和纯化的PSA购自BiosPacific（埃默里维尔，加利福尼亚州）；使用标准方法将检测试剂抗体生物素化。1-乙基-3-（3-二甲氨基丙基）碳二亚胺盐酸盐（EDC）、N-羟基磺基琥珀酰亚胺（NHS）和SuperBlock®T-20封闭缓冲液购自ThermoScientific（Rockford，IL）。纯化DNA购自综合DNA技术公司（Coralville，IA）。 什么是数字ELISA精密度