传递窗,作为洁净环境不可或缺的辅助装置,其重点功能在于促进洁净区域间(包括洁净区与洁净区、洁净区与非洁净区)小件物品的安全高效传递。这一设计精髓旨在比较大限度减少洁净室的开门频次,从而明显降低外界对洁净空间的潜在污染,维护室内环境的超净标准。工作原理揭秘:传递窗巧妙融合了机械互锁或电磁互锁技术,确保两侧门体无法同时开启。这一安全机制有效阻断了不同洁净级别区域之间的直接气流交换,维护了各自区域的洁净度要求。电磁互锁系统,以其高达60公斤的拉力保障,结合轻触式开关控制,不仅操作便捷,更在开门瞬间紫外线杀菌灯,为传递物品提供即时消毒,确保传递过程的无菌化。匠心独运的结构设计:传递窗箱体与门体均采用质...
VHP灭菌型传递窗,作为制药及科学试验领域的专业设备,专为构建跨功能操作间间无菌的物品传递通道而设计。这款制药级设备集成了多项先进技术,旨在确保物品在传递过程中不仅维持在一个A级洁净的环境中,同时实现即时且各方面的的灭菌处理。其重点组件包括高效的过氧化氢发生器、精密的无菌送风系统、PLC智能控制的电磁门连锁装置、严密的真空密闭系统、先进的控制系统以及优化的真空灭菌介质分配系统。首先,通过装备有液槽密封高效过滤器与耐腐蚀高效离心风机的无菌送风系统,传递窗内部被赋予了一个超越A级标准的洁净环境,为物品传递奠定了无菌基础。接着,利用过氧化氢在常温气态下比液态展现出更强孢子杀灭能力的特性,VHP灭菌型...
随着新版GMP标准的深入实施与普及,我国对药品生产的标准与质量把控迈上了新的台阶。特别是生物制剂领域的迅猛发展,促使一次性使用系统技术在制药行业中得到大范围地采纳与应用。在此背景下,灭菌作为生物制药生产流程中的重点环节,其重要性不言而喻。为确保产品质量的飞跃性,选取适宜的灭菌方法成为了制药企业关注的焦点。在众多灭菌技术中,干法过氧化氢灭菌因其明显优势脱颖而出,成为众多企业的优先。该技术对生物安全至关重要的指标——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了极高的杀灭效率,达到log6级别,为抗体药物、CAR-T细胞疗法、干细胞等前沿生物领域的无菌环境构建提供了强有力的支持。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术,作为...
魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,这款传递窗采用了一系列先进的防护和监测技术。VHP无菌传递窗的重点功能包括:西门子PLC程序控制:确保整个灭菌过程稳定、可靠,实现智能化操作。触摸式显示屏:人性化的界面设计,让操作更加直观便捷。双门电磁互锁:双扉门结构配合充气密封和互锁机制,有效防止两侧门同时打开,避免交叉污染。高效过滤器(H14):进出传递窗内腔的空气均通过高效过滤器,确保物料免受污染。实时监控功能:能够实时监测内腔体的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数,确保环境稳定性。灯光提示系统:为操作人员提供直观的工作过程提示,方便监控设备状态。数据贮存与导出:具备数据贮存功能,并支持...
VHP灭菌传递窗,作为先进的灭菌技术载体,广泛应用于多种类型物品表面的无残留灭菌处理,其飞跃的灭菌效能与安全性,使其成为连接不同洁净等级区域间物品传递的理想选择。自2012年起,随着VHP技术在中国的迅速推广与应用,国内制药行业见证了明显的变革,目前已有数百家制药企业成功部署了VHP传递窗,并顺利通过了新版GMP(良好生产规范)的严格认证,彰显了这一技术在提升生产环境洁净度及产品质量方面的关键作用。魁利公司,作为行业内的创新先锋,自主研发了VHP无菌传递窗,专为物料外表面生物去污设计。该系统能够有效阻止物料在从非洁净或低洁净度区域向高洁净度区域转移过程中携带的潜在污染,确保生产流程的连续性与产...
VHP传递窗,以其精湛的工艺与飞跃的性能,确保了灭菌过程的高效与安全。其重点采用不锈钢材质构建,主体框架与外表层精选304不锈钢,而内腔则采用了更高标准的316L不锈钢,不仅耐腐蚀性强,且易于清洁维护。内腔设计巧妙,采用圆弧角满焊工艺,搭配Ra≤(此处原文未明确具体数值,假设为Ra≤0.8)μm的超光滑抛光度,有效减少了微生物藏匿的角落,提升了整体卫生标准。内置闪蒸原理的干法VHP发生器,是该设备的重点亮点之一。该发生器通过集成控制系统与VHP传递窗无缝对接,实现了对VHP发生浓度、腔体内部温湿度及饱和度的精细调控,确保了灭菌效果的稳定可靠。同时,压缩空气动力系统被巧妙融入,一路用于充气密封与...
VHP传递窗是一款具备多重先进特性的产品,以下是其明显的产品特征:材质与耐用性:整体采用品质好的SUS304不锈钢结构,不仅继承了传统传递窗的基本功能,更在耐用性和清洁维护方面表现出色,易于日常清洁和维护。双扉门设计:独特的双扉门结构,结合充气密封和互锁机制,确保两侧的门无法同时开启,有效防止了气流交叉和污染风险。高效过滤系统:进出VHP传递窗内腔的空气均经过H14级别的高效过滤器处理,极大地降低了物料受到污染的可能性,确保物料在传递过程中的纯净性。实时监控功能:该传递窗具备对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数的实时监控能力,保证了操作环境的稳定性和安全性。灯光提示系统:设备...
近年来,VHP(气化过氧化氢)作为一种创新的灭菌技术,在多个研究报告中均展现了其飞跃的灭菌效果。其工作原理在于生成游离的氢氧基,这些活性分子能够有效攻击并破坏细胞内的脂类、蛋白质和DNA,因此在生物制药行业中得到了广泛应用。当我们将VHP灭菌技术与传统灭菌方法进行比较时,其优势显而易见。从灭菌效果、残留物处理、灭菌所需时间、适用场景以及对作业人员的安全性等多个维度来看,VHP均表现出色。特别是在2010版GMP标准发布后,对灭菌要求的提升使得B级区进入的物料都必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品无法适用。为了应对这一挑战,低温灭菌的传...
在洁净室环境中,传统的灭菌手段往往面临标准化难题、劳动强度高、验证流程复杂以及对操作人员与环境构成潜在风险的挑战。相比之下,与空调系统深度融合的VHP(气化过氧化氢)灭菌技术,不仅有效规避了这些弊端,还展现出了一系列明显优势。VHP以其飞跃的材料兼容性、广谱高效的杀菌能力、可循环利用的特性以及更高的无菌保证水平,成为了生物医药洁净室实现规模化、标准化空间灭菌的理想选择。近年来,关于VHP灭菌效果的研究持续深入,其重点机制在于通过产生游离的氢氧基,这些高度活跃的分子能够精细攻击并破坏微生物的细胞结构,包括脂类、蛋白质和DNA,从而实现各方面的而彻底的灭菌效果。这一特性使得VHP在生物制药行业的灭...
魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,这款传递窗采用了一系列先进的防护和监测技术。VHP无菌传递窗的重点功能包括:西门子PLC程序控制:确保整个灭菌过程稳定、可靠,实现智能化操作。触摸式显示屏:人性化的界面设计,让操作更加直观便捷。双门电磁互锁:双扉门结构配合充气密封和互锁机制,有效防止两侧门同时打开,避免交叉污染。高效过滤器(H14):进出传递窗内腔的空气均通过高效过滤器,确保物料免受污染。实时监控功能:能够实时监测内腔体的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数,确保环境稳定性。灯光提示系统:为操作人员提供直观的工作过程提示,方便监控设备状态。数据贮存与导出:具备数据贮存功能,并支持...
魁利创新推出的汽化过氧化氢无菌传递窗,彻底革新了传统紫外消毒模式,通过集成先进的汽化过氧化氢灭菌技术,对传递窗内所有暴露表面实施各方面的、高效的灭菌处理。该传递窗不仅确保了无菌环境的连续性,还明显提升了传递过程的安全性与可靠性。其独特之处在于内置的高效过滤器层流保护系统,当双扉门开启时,自动形成气闸效应,有效隔绝外界污染,防止交叉污染的发生。这一设计体现了魁利对细节与安全的***追求。VHP无菌传递窗的重点优势包括:智能化控制:采用西门子可编程控制器(PLC)精细编程,搭配触摸式显示屏,提供直观、人性化的操作界面,简化操作流程。安全互锁机制:双门电磁互锁设计,确保两侧门体无法同时开启,进一步保...
传递窗,作为洁净室不可或缺的辅助设施,其重点功能在于促进洁净区域间及洁净与非洁净区域间小件物品的安全传递。这一设计旨在明显减少洁净室的开门频次,从而极大地降低了外界对洁净环境的潜在污染,确保了洁净度的高标准维持。在医疗领域,VHP(汽化过氧化氢)传递窗正日益成为灭菌处理的推荐方案。其飞跃之处在于能够高效且大范围地地杀灭各类病菌与病毒,明显提升医疗设备的消毒质量与安全性。VHP灭菌技术的重点机制依赖于过氧化氢的强氧化性,通过化学氧化还原反应直击病原体,实现各方面的消毒。然而,值得注意的是,VHP灭菌后的过氧化氢残留问题同样不容忽视。这些残留物不仅关乎消毒效果的**终评估,还可能对人体健康构成潜在...
传递窗的管理遵循与其相连的**别洁净区的标准,一、物料流动管理原则:物料进出洁净区需严格遵守人流与物流分离的原则,确保通过专设的物料通道进出,避免交叉污染。二、物料进入流程:原辅料的进入:由配制班工序负责人组织人员对原辅料进行脱包或表面清洁处理,随后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存间。内包材料的处理:内包材料首先在其外部暂存间去除外包装,随后通过特用传递窗送入内包间,期间需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成物料交接手续。三、传递窗使用规范:严格执行“一开一闭”原则:在传递物料时,传递窗的内外门不得同时开启,以确保洁净区的环境不受影响。具体操作流程为先开启外门放入物料,随即关闭外门;...
VHP传递窗采用了高度优化的不锈钢材质构建,重点结构以316L不锈钢精心打造内腔,确保飞跃的耐腐蚀性和洁净度,而外框架与外观则选用了304不锈钢,既坚固又美观。内腔设计独具匠心,采用圆滑边角满焊工艺,表面经过精细抛光处理,达到Ra≤0.6μm的平滑度,有效减少微生物附着,提升清洁效率。该传递窗内置了基于闪蒸原理的干式VHP(气态过氧化氢)发生器,通过集成化控制策略,与传递窗主体实现无缝对接,确保VHP浓度、腔体内温湿度及饱和度的精确与稳定调控。动力系统巧妙地融合了压缩空气技术,既用于充气密封确保气密性,又通过精密的气动阀门控制,实现高效运行。特别设计的两路压缩空气系统,分别配备减压阀与电磁阀,...
传递窗,作为洁净环境不可或缺的辅助装置,其重点功能在于促进洁净区域间(包括洁净区与洁净区、洁净区与非洁净区)小件物品的安全高效传递。这一设计精髓旨在比较大限度减少洁净室的开门频次,从而明显降低外界对洁净空间的潜在污染,维护室内环境的超净标准。工作原理揭秘:传递窗巧妙融合了机械互锁或电磁互锁技术,确保两侧门体无法同时开启。这一安全机制有效阻断了不同洁净级别区域之间的直接气流交换,维护了各自区域的洁净度要求。电磁互锁系统,以其高达60公斤的拉力保障,结合轻触式开关控制,不仅操作便捷,更在开门瞬间紫外线杀菌灯,为传递物品提供即时消毒,确保传递过程的无菌化。匠心独运的结构设计:传递窗箱体与门体均采用质...
传递窗,作为洁净环境不可或缺的辅助装置,其重点功能在于促进洁净区域间(包括洁净区与洁净区、洁净区与非洁净区)小件物品的安全高效传递。这一设计精髓旨在比较大限度减少洁净室的开门频次,从而明显降低外界对洁净空间的潜在污染,维护室内环境的超净标准。工作原理揭秘:传递窗巧妙融合了机械互锁或电磁互锁技术,确保两侧门体无法同时开启。这一安全机制有效阻断了不同洁净级别区域之间的直接气流交换,维护了各自区域的洁净度要求。电磁互锁系统,以其高达60公斤的拉力保障,结合轻触式开关控制,不仅操作便捷,更在开门瞬间紫外线杀菌灯,为传递物品提供即时消毒,确保传递过程的无菌化。匠心独运的结构设计:传递窗箱体与门体均采用质...
传递窗的管理遵循与其相连的**别洁净区的标准,一、物料流动管理原则:物料进出洁净区需严格遵守人流与物流分离的原则,确保通过专设的物料通道进出,避免交叉污染。二、物料进入流程:原辅料的进入:由配制班工序负责人组织人员对原辅料进行脱包或表面清洁处理,随后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存间。内包材料的处理:内包材料首先在其外部暂存间去除外包装,随后通过特用传递窗送入内包间,期间需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成物料交接手续。三、传递窗使用规范:严格执行“一开一闭”原则:在传递物料时,传递窗的内外门不得同时开启,以确保洁净区的环境不受影响。具体操作流程为先开启外门放入物料,随即关闭外门;...
魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,这款传递窗采用了一系列先进的防护和监测技术。VHP无菌传递窗的重点功能包括:西门子PLC程序控制:确保整个灭菌过程稳定、可靠,实现智能化操作。触摸式显示屏:人性化的界面设计,让操作更加直观便捷。双门电磁互锁:双扉门结构配合充气密封和互锁机制,有效防止两侧门同时打开,避免交叉污染。高效过滤器(H14):进出传递窗内腔的空气均通过高效过滤器,确保物料免受污染。实时监控功能:能够实时监测内腔体的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数,确保环境稳定性。灯光提示系统:为操作人员提供直观的工作过程提示,方便监控设备状态。数据贮存与导出:具备数据贮存功能,并支持...
随着新版GMP标准的深入实施与普及,我国对药品生产的标准与质量把控迈上了新的台阶。特别是生物制剂领域的迅猛发展,促使一次性使用系统技术在制药行业中得到大范围地采纳与应用。在此背景下,灭菌作为生物制药生产流程中的重点环节,其重要性不言而喻。为确保产品质量的飞跃性,选取适宜的灭菌方法成为了制药企业关注的焦点。在众多灭菌技术中,干法过氧化氢灭菌因其明显优势脱颖而出,成为众多企业的优先。该技术对生物安全至关重要的指标——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了极高的杀灭效率,达到log6级别,为抗体药物、CAR-T细胞疗法、干细胞等前沿生物领域的无菌环境构建提供了强有力的支持。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术,作为...
VHP(VaporizedHydrogenPeroxide)技术是一种创新的灭菌方法,其重点在于将液态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。这种蒸汽在低温条件下,展现出飞跃的广谱杀菌能力,能够高效扫除包括细菌、霉菌、病毒乃至细菌芽孢在内的各种微生物。值得注意的是,尽管其灭菌效力大范围地,VHP技术仍面临一项挑战——嗜热脂肪芽孢杆菌,这是目前已知较难被其彻底杀灭的微生物种类,因此,在VHP灭菌效果的验证过程中,嗜热脂肪芽孢杆菌被用作关键的生物指示剂。VHP灭菌技术的另一大优势在于其环保与安全性。在灭菌作业完成后,汽化的过氧化氢能够迅速分解为无害的水(H2O)和氧气(O2),确保无有毒残留,且过氧化氢的残留浓...
VHP灭菌传递窗的工作原理是,它内置了汽化过氧化氢发生器,能够向传递窗内释放过氧化氢气体。这一设计主要用于对物料外表面进行生物去污处理,旨在防止物料从非洁净区或低级别洁净区进入A、B级关键区域时带入污染物。该设备适用于无菌生产中需要传递的各类清洁、干燥物品,包括但不限于进入A、B级关键区域的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件以及环境监测器材等。灭菌过程中,汽化单元以低速将过氧化氢气体导入传递窗内腔体,以确保腔体内维持消毒灭菌所需的过氧化氢气体浓度。消毒灭菌处理完成后,通过通风排残步骤,将传递窗内部的过氧化氢气体浓度降低至小于1ppm。VHP传递窗箱体应采用耐腐蚀材料,如采用金属应连续焊接...
VHP(汽化过氧化氢)传递窗作为医疗行业新兴的高效灭菌解决方案,正日益受到青睐。该技术通过精密设计的传递窗结构,结合过氧化氢的强大氧化还原能力,实现了对各类病原微生物的高效杀灭,明显提升了医疗设备的清洁度与安全性,为医疗环境筑起了一道坚实的防护屏障。VHP传递窗的重点优势在于其飞跃的密封性能,有效隔绝内外空气交换,确保室内洁净度维持在极高水平,同时阻挡外界污染物侵入,为敏感医疗区域提供了一方净土。这种设计不仅保护了室内环境的纯净,也促进了医疗设备的安全使用与存储。在VHP灭菌流程完成后,对过氧化氢残留量的精确监测至关重要。残留量不仅直接关系到灭菌效果的验证,还关乎到人员健康与安全的保障。因此,...
魁利公司凭借其飞跃的研发实力,成功推出了一款创新的汽化过氧化氢无菌传递窗。这款设备通过集成汽化过氧化氢灭菌技术,对传递窗内的所有暴露表面进行各方面的灭菌,彻底摒弃了传统的紫外消毒方法。为了确保操作环境的纯净性,传递窗配备了高效过滤器层流保护,当双扉门开启时,能够迅速形成气闸,有效防止交叉污染的发生。VHP无菌传递窗凭借其多样化的功能设计,为用户带来了前所未有的便捷与安全。西门子可编程控制器(PLC)的程序控制确保了设备的稳定运行;触摸式显示屏提供了人性化的操作界面;双门电磁互锁机制进一步增强了安全性;日期、时间显示功能方便用户随时了解操作状态;而过氧化氢浓度监测(选配)则为用户提供了更加精细化...
传递窗,作为一种高效且实用的洁净区域设备,巧妙地镶嵌于墙壁与隔板之间,为文件与轻小物品的便捷传递提供了可能。然而,在享受其便利性的同时,我们也需留意以下几点使用要点:首先,确保窗户状态正确至关重要。在使用前后,应细致检查传递窗的开合情况,确认其已完全关闭并锁定。未关闭或未锁紧的窗户可能导致物品在传递过程中受阻,甚至卡在中间,影响传递效率并可能损坏物品。其次,重视传递窗的品质。质量的传递窗不仅能保障长期稳定的运行,还能在安全性与耐用性方面给予用户充分保障。因此,在选择和使用时,应关注其材质、结构设计及制造商的信誉,以确保设备满足实际需求并减少维护成本。再者,注意传递物品的限制。传递窗的设计通常针...
VHP过氧化氢传递窗与灭菌传递舱的特色功能解析高效除湿系统:VHP过氧化氢传递窗与灭菌传递舱内置先进的除湿装置,该装置能有效促进隔离器内部空气循环,明显降低空间内的相对湿度水平。这一优化环境设计极大地提升了VHP(汽化过氧化氢)的灭菌效率,确保灭菌过程更加高效、彻底。精细灭菌控制:系统通过精确输入过氧化氢蒸汽,并维持隔离器内过氧化氢浓度稳定在700PPM以上,同时确保灭菌时间不少于30分钟。这一严格控制的灭菌流程,能够深入破坏微生物的细胞结构,包括脂类、蛋白质和DNA,实现各方面的而彻底的灭菌效果。智能除残留技术:在完成灭菌阶段后,系统自动切换至除残留模式。此时,隔离器内的过氧化氢气体被引导通...
魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,这款传递窗采用了一系列先进的防护和监测技术。VHP无菌传递窗的重点功能包括:西门子PLC程序控制:确保整个灭菌过程稳定、可靠,实现智能化操作。触摸式显示屏:人性化的界面设计,让操作更加直观便捷。双门电磁互锁:双扉门结构配合充气密封和互锁机制,有效防止两侧门同时打开,避免交叉污染。高效过滤器(H14):进出传递窗内腔的空气均通过高效过滤器,确保物料免受污染。实时监控功能:能够实时监测内腔体的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数,确保环境稳定性。灯光提示系统:为操作人员提供直观的工作过程提示,方便监控设备状态。数据贮存与导出:具备数据贮存功能,并支持...
近年来,VHP(气化过氧化氢)作为一种创新的灭菌技术,在多个研究报告中均展现了其飞跃的灭菌效果。其工作原理在于生成游离的氢氧基,这些活性分子能够有效攻击并破坏细胞内的脂类、蛋白质和DNA,因此在生物制药行业中得到了广泛应用。当我们将VHP灭菌技术与传统灭菌方法进行比较时,其优势显而易见。从灭菌效果、残留物处理、灭菌所需时间、适用场景以及对作业人员的安全性等多个维度来看,VHP均表现出色。特别是在2010版GMP标准发布后,对灭菌要求的提升使得B级区进入的物料都必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品无法适用。为了应对这一挑战,低温灭菌的传...
近年来,VHP(气化过氧化氢)作为一种创新的灭菌技术,在多个研究报告中均展现了其飞跃的灭菌效果。其工作原理在于生成游离的氢氧基,这些活性分子能够有效攻击并破坏细胞内的脂类、蛋白质和DNA,因此在生物制药行业中得到了广泛应用。当我们将VHP灭菌技术与传统灭菌方法进行比较时,其优势显而易见。从灭菌效果、残留物处理、灭菌所需时间、适用场景以及对作业人员的安全性等多个维度来看,VHP均表现出色。特别是在2010版GMP标准发布后,对灭菌要求的提升使得B级区进入的物料都必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜由于高温灭菌的局限性,使得部分不耐高温的产品无法适用。为了应对这一挑战,低温灭菌的传...
内置于门框门页的连接气管设计,明显降低了清洁的复杂性。通过增加互锁功能,有效防止了因误操作而引发的潜在问题。此外,通风排污单元的设置,进一步确保了HVAC系统免受污染。门页的四角采用创新的同心圆设计,不仅增强了气密性的伸缩性,还消除了应力,从而确保了更佳的气密效果。VHP过氧化氢传递窗,也被称为VHP灭菌传递舱,是一种先进的灭菌设备,特别适用于不同功能间物品的传递过程中进行表面生物除污。该设备配备了高效的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、严密的密闭系统、灭菌后残留处理系统、便捷的HMI(人机界面)以及精细的灭菌介质给予系统。VHP过氧化氢传递窗广泛应用于制药、医疗、卫生和生物试验等...
传递窗的管理遵循与其相连的**别洁净区的标准,一、物料流动管理原则:物料进出洁净区需严格遵守人流与物流分离的原则,确保通过专设的物料通道进出,避免交叉污染。二、物料进入流程:原辅料的进入:由配制班工序负责人组织人员对原辅料进行脱包或表面清洁处理,随后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存间。内包材料的处理:内包材料首先在其外部暂存间去除外包装,随后通过特用传递窗送入内包间,期间需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成物料交接手续。三、传递窗使用规范:严格执行“一开一闭”原则:在传递物料时,传递窗的内外门不得同时开启,以确保洁净区的环境不受影响。具体操作流程为先开启外门放入物料,随即关闭外门;...