常州防护VHP传递窗制作厂家

VHP（汽化过氧化氢）技术是一种创新的低温灭菌方法，其重点在于将液态双氧水转化为过氧化氢蒸汽。这种蒸汽凭借其飞跃的低温灭菌能力，广泛应用于对物体表面的深度清洁与消毒。VHP技术的明显优势在于其广谱杀菌特性，它能够高效杀灭包括细菌、霉菌、病毒乃至**为顽强的细菌芽孢在内的各种微生物种类。在众多微生物中，嗜热脂肪芽孢因其耐高温和难杀灭的特性，被公认为VHP灭菌技术中相当有挑战性的目标，因此，在VHP灭菌验证过程中，嗜热脂肪芽孢被用作生物指示剂，以评估灭菌效果。此外，VHP灭菌过程不仅高效且安全环保。在灭菌阶段，汽化的过氧化氢迅速渗透并杀灭微生物，一旦灭菌完成，它会迅速分解为无害的水（H2O）和氧气（O2），确保无毒无残留，同时过氧化氢的残留浓度也可通过科学方法精确检测，进一步保障了使用环境的纯净与安全。为确保VHP灭菌效果的可靠性，整个验证流程严谨而各方面的，涵盖参数开发、VHP分布研究、生物挑战试验以及排风降解研究等多个环节。例如，TKSAGE-HPB汽化过氧化氢设备便配备了完善的GMP（良好生产规范）验证文件体系，为灭菌过程提供了强有力的技术支撑与保障。借助VHP传递窗，我们实现了安全、快速的物料传递。常州防护VHP传递窗制作厂家

VHP传递窗的灭菌流程主要涵盖三个关键阶段：灭菌前准备：启动洁净风机，将外界新鲜空气引入。这些新风依次经过新风过滤器与高效过滤器的双重净化，进入灭菌腔开展预清洁与自净作业。之后，灭菌腔内的洁净空气借助回风管路循环流动，为后续灭菌工作做好充分准备。灭菌实施：过氧化氢加液装置启动，为过氧化氢气体发生装置输送液态过氧化氢。气体发生装置迅速把液态过氧化氢转化为气态，并将其输送至灭菌腔内，对腔内产品实施各方面彻底的灭菌处理。灭菌后处理：灭菌结束后，多余的过氧化氢残留会经高效的排风系统快速排出，让灭菌腔内环境恢复至安全状态。灭菌器性能参数如下：电源方面，要求为AC220V/50Hz，以此保障设备稳定运行；额定功率达2000W，可满足灭菌过程的能量需求；加药速度在1～3g/min之间，能依据实际需求灵活调节；载气系统采用压缩空气，流量低于6立方米/小时，确保过氧化氢稳定传输；气化温度不超过100℃，保证过氧化氢安全且有效地转化为气态；噪音水平≤70dB(A)，营造舒适的工作环境；使用的灭菌剂为35％食品级过氧化氢溶液，对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力可达6log，灭菌效果明显；工作状态支持手动或自动操作，使用灵活便捷；灭菌周期大约为90分钟。常州防护VHP传递窗制作厂家在无菌包装领域，VHP传递窗的应用为产品提供了可靠的保障。

VHP（汽化过氧化氢）技术作为新一代低温灭菌解决方案，其重点创新在于通过精密汽化装置将液态过氧化氢转化为分子级蒸汽态。这种气态分子在40-80℃低温环境下展现出飞跃的广谱杀菌效能，可穿透0.1μm级微孔结构，对细菌繁殖体、孢子、亲脂/亲水病毒及细菌芽孢等实现6-log级杀灭（即杀灭率≥99.9999%）。值得注意的是，嗜热脂肪芽孢杆菌（Geobacillusstearothermophilus）因其芽孢结构的特殊稳定性，成为验证VHP灭菌效能的国际标准挑战菌种，其D值（杀灭90%微生物所需时间）被用作评估灭菌工艺可靠性的重点指标。该技术的环保特性体现在其终末分解产物为无毒无害的水和氧气，经催化分解装置处理后，环境残留浓度可稳定控制在0.1ppm以下，远低于OSHA（美国职业安全健康研究所）规定的1ppm安全阈值。其分解过程符合绿色化学原则，不会产生二恶英等持久性有机污染物，特别适用于生物制药、医疗器械等对环境控制要求严苛的领域。

GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》针对生物安全三级和四级实验室的特殊环境，对传递窗的设计制定了详尽且严格的规定。这些规定不仅要求传递窗的结构必须适应所在区域的压力条件，确保其具备足够的密闭性以维持实验室内部环境的稳定与安全，还明确要求传递窗需具备对内部物品进行有效消毒灭菌的功能。此外，为满足特殊需求，传递窗可能还需集成送排风系统或自净化功能，且所有排风在排出前均需经过高效空气粒子过滤器（HEPA）处理，以进一步确保实验室外部环境的洁净与安全。随着2010版GMP的推行，制药行业对物料灭菌的标准显著提高，特别是对进入B级洁净区的物料，均要求进行严格的灭菌处理。鉴于传统湿热和干热灭菌方法因高温限制而无法适用于所有产品，一种创新的低温灭菌方式——VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生。该传递窗专为满足各类物品表面灭菌需求而设计，其独特的VHP灭菌技术能在不产生化学残留的情况下，实现对物品的各方面的高效灭菌，因此成为连接不同洁净级别区域间物品传递的理想选择。自2012年以来，VHP传递窗在国内制药行业迅速得到广泛应用，并取得了明显成效。在隔离病房中，VHP传递窗是不可或缺的设施，它保障了内外环境的隔离。

汽化过氧化氢（VHP）灭菌传递窗作为一款专为封闭环境设计的高精度灭菌设备，其重点功能是为隔离室、隔离器等受控空间提供深度生物净化解决方案。该技术充分利用了气态过氧化氢相较于液态形态的明显优势——其分子渗透力与氧化活性提升数倍，通过特殊激发装置使过氧化氢分解产生高活性游离羟基（·OH）。这些自由基以纳米级精度穿透微生物细胞壁，对脂质双分子层、蛋白质功能结构及DNA遗传物质实施多靶点协同破坏，实现三维立体式灭菌效果。我们通过创新设计，提升了VHP传递窗的灭菌效果和传递效率。常州防护VHP传递窗制作厂家

VHP传递窗的广泛应用推动了生物医药行业的快速发展。常州防护VHP传递窗制作厂家

魁利公司自主研发的汽化过氧化氢（VHP）无菌传递窗，集成了多项前沿的防护与监测技术，其重点功能亮点如下：重点功能西门子PLC智能控制：依托西门子PLC程序实现灭菌全流程的稳定运行，确保操作智能化与可靠性。触控交互界面：配备触摸式显示屏，采用人性化设计，操作直观便捷，降低使用门槛。双门电磁互锁系统：双扉门结构结合充气密封与互锁机制，严格防止两侧门同时开启，杜绝交叉污染风险。H14高效过滤防护：进出传递窗内腔的空气均经过H14级高效过滤器净化，各角度保障物料洁净度。多参数实时监测：内置传感器可动态监控内腔温度、湿度、压力及过氧化氢浓度等关键指标，维持环境稳定性。可视化灯光提示：通过灯光信号直观反馈设备运行状态，便于操作人员实时掌握工作进程。数据存储与导出：支持数据本地存储，并可通过USB接口导出，满足记录追溯与审计需求。常州防护VHP传递窗制作厂家