在洁净室场景中,传统灭菌方式长期面临多重挑战:标准化操作难以统一、人工劳动强度居高不下、验证流程繁琐冗长,更存在对操作人员健康及环境安全的潜在威胁。与之形成鲜明对比的是,与空调系统深度集成的VHP(气化过氧化氢)灭菌技术,通过技术创新成功突破传统局限,展现出明显的综合优势。该技术凭借飞跃的材料适配性、广谱高效的灭菌效能、可循环使用的环保特性,以及更高的无菌保障能力,已成为生物医药领域实现洁净室规模化、标准化空间灭菌的优先方案。近年来,VHP灭菌机理研究取得突破性进展。其重点作用机制在于通过汽化过程产生高活性游离羟基(·OH),这些自由基可精细穿透微生物细胞壁,对脂类膜结构、蛋白质功能基团及DNA双螺旋结构实施多靶点破坏,从而实现彻底灭菌。这种分子级的灭菌模式使VHP在生物制药领域获得广泛应用,尤其在应对耐药菌株和复杂污染场景时表现出独特优势。VHP与空调系统的融合创新,标志着灭菌技术进入智能化时代。相比传统方法,该技术不仅在灭菌效率、残留控制、处理周期等关键指标上实现质的飞跃,更在人员防护与生态安全方面树立新。通过空调系统的精细气流组织设计,VHP实现三维空间均匀分布,确保洁净室各区域达到同等灭菌标准VHP传递窗的智能化管理功能,使得生产过程更加可控。北京钢制VHP传递窗制作厂家

VHP过氧化氢传递窗(又称VHP灭菌传递舱)是专为洁净环境设计的生物净化设备,通过汽化过氧化氢(VHP)技术实现物品跨洁净等级区域传递时的表面高效灭菌,确保高级别洁净区(如A/B级)免受低级别区域(如C/D级)的微生物污染。技术优势与应用价值创新特性低温常压工艺:突破传统环氧乙烷(ETO)与甲醛熏蒸的高温高压限制,减少热敏物料(如电子元器件、生物制剂)的损坏风险快速周转能力:单周期灭菌时间≤45分钟(含排残),较传统方法效率提升60%广谱灭菌效能:可杀灭包括枯草杆菌芽孢在内的6log微生物,符合EN17272:2020气化过氧化氢灭菌标准典型应用场景制药行业:无菌原料药转移、灌装线工具传递医疗领域:手术器械消毒、ICU隔离病房物资传递生物安全:P3/P4实验室样本进出防护精密制造:半导体晶圆、光学镜片无尘传输操作流程闭环低级别区物料装载→双扉门互锁关闭→VHPS注入汽化→循环灭菌(5-30分钟)→催化分解排残→高级别区安全卸载→自动生成灭菌报告→设备自清洁程序启动河北钢制VHP传递窗制作厂家这款VHP传递窗不仅外观美观,而且性能稳定,深受用户好评。

汽化双氧水,学名VaporizedHydrogenPeroxide(简称VHP),作为一种前沿的灭菌技术,其明显优势在于,相较于液态形态,过氧化氢在气态时具备更为强劲的细菌芽孢杀灭效能。VHP传递窗便是这一技术在实际应用中的典范,它创新地将汽化过氧化氢发生器整合于传递窗的构造之中,达成了灭菌流程的一体化设计。该系统运用高温闪蒸技术,迅速且高效地将液态过氧化氢转化为气态形式。随后,借助高速气流的作用,将这股具备强大灭菌能力的气体精细地喷射至待消毒的空间内。当高温饱和的过氧化氢蒸汽与温度较低的被消毒物品表面接触时,会瞬间凝结成一层微细的冷凝层。这层冷凝层中所释放出的强氧化自由基(以羟基为主),犹如锋利的利刃,能够迅速穿透并瓦解病原微生物的细胞膜、脂类、蛋白质以及DNA结构,从而实现log6级别的快速且高效的杀菌效果。灭菌周期结束后,VHP传递窗所配备的灭菌装置会自动启动分解程序,将空间内残留的过氧化氢分子完全转化为无害的水蒸气和氧气。这一过程会持续进行,直至环境中过氧化氢的浓度降低至安全标准以下(即1ppm以下),此时便标志着灭菌作业的顺利完成。尤为值得一提的是,VHP传递窗采用的是干法灭菌原理。
魁利创新推出的汽化过氧化氢(VHP)无菌传递窗,革新传统紫外消毒,采用先进汽化过氧化氢灭菌技术,对传递窗内所有暴露表面进行各方面的高效灭菌,保障了无菌环境的连续性,提升了传递过程的安全性与可靠性。其独特之处在于内置高效过滤器层流保护系统,双扉门开启时自动形成气闸,有效隔绝外界污染、防止交叉污染,体现了魁利对细节与安全的高度追求。VHP无菌传递窗优势如下:智能化控制:采用西门子PLC编程,配触摸显示屏,操作直观简便。安全互锁机制:双门电磁互锁,防止两侧门同时开启,保障操作安全。实时监测与记录:显示日期、时间,可选配过氧化氢浓度监测,实时监控内腔温度、湿度、压力等参数,数据可贮存并USB导出,便于追溯分析。高效灭菌与保护:垂直气流设计结合汽化过氧化氢灭菌,灭菌效果明显;进出空气经H14级高效过滤器处理,确保物料不受污染。耐用易维护:整体采用SUS304不锈钢材质,坚固耐用,易于清洁维护,符合高卫生标准。通过VHP传递窗,我们轻松实现了洁净区与非洁净区之间的物料交换。

传递窗的管理应遵循与之相连的更高级别洁净区的洁净标准。例如,若传递窗连接喷码间与灌装间,则应按照灌装间的标准进行管理。下班后,由洁净区的操作人员负责将传递窗内部各表面擦拭干净,并开启紫外灭菌灯照射30分钟。关于物料进出洁净区的规定如下:物料进出洁净区必须与人流通道严格分开,通过生产车间的指定物料通道进行。物料进入时,原辅料需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理后,通过传递窗送至车间原辅料暂存间。内包材料则在其外包装间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人需办理物料交接手续。使用传递窗传递物料时,必须严格执行内外门“一开一闭”的规定,即两门不能同时开启。应先开外门将物料放入后关门,再开内门将物料拿出并关门,如此循环操作。洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时,均需通过传递窗送至外暂存间,再经物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物,均应从其指定的传递窗运送到非洁净区。VHP传递窗采用先进的灭菌技术,有效杀灭各类细菌和病毒。安全VHP传递窗找哪家
魁利VHP传递窗采用进口高密度密封条,有较强密封性能。北京钢制VHP传递窗制作厂家
为确保灭菌工艺的可验证性与可重复性,完整的VHP验证体系包含四大重点模块:首先通过CFD(计算流体动力学)模拟优化汽化参数,确保蒸汽发生器输出稳定性;其次采用化学指示剂与生物指示剂(BI)进行空间分布验证,确认灭菌因子在复杂腔体内的均匀覆盖;第三阶段实施极端条件挑战试验,模拟设备故障、负载遮挡等异常工况下的灭菌效能;终通过排风系统效能测试,验证灭菌后环境恢复至安全状态的时间参数。魁利品牌推出的智能型VHP灭菌设备,不仅内置实时浓度监测与自动调节系统,更提供符合FDA/EMA要求的完整验证文档包,包含IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全流程记录,为GMP合规生产提供数据支撑。其模块化设计支持从1m³实验室规模到100m³洁净室规模的灵活扩展,成为生物安全三级实验室(BSL-3)与无菌制剂生产线的优先灭菌方案。北京钢制VHP传递窗制作厂家