VHP灭菌技术：低温灭菌领域的革新突破近年来，气化过氧化氢（VHP）灭菌技术凭借其飞跃的灭菌效能，在生物制药领域引发了技术变革。该技术通过将30%-35%浓度的过氧化氢溶液汽化为纳米级分子，释放高活性游离羟基（-OH），这些氧化性极强的自由基可穿透微生物细胞壁，对脂类、蛋白质及DNA实施链式破坏，实现6-log级灭菌水平（微生物存活率＜10⁻⁶）。技术对比优势相较于传统湿热/干热灭菌方法，VHP技术呈现多维突破：灭菌效能：对芽孢杀灭率达99.9999%（STERRAD®系统验证数据）适用于生物指示剂（BI）挑战水平≥10⁶的严苛场景材料兼容性：灭菌温度控制在40-80℃区间兼容电子元器件、塑料...

VHP传递窗的灭菌流程主要涵盖三个关键阶段：灭菌前准备：启动洁净风机，将外界新鲜空气引入。这些新风依次经过新风过滤器与高效过滤器的双重净化，进入灭菌腔开展预清洁与自净作业。之后，灭菌腔内的洁净空气借助回风管路循环流动，为后续灭菌工作做好充分准备。灭菌实施：过氧化氢加液装置启动，为过氧化氢气体发生装置输送液态过氧化氢。气体发生装置迅速把液态过氧化氢转化为气态，并将其输送至灭菌腔内，对腔内产品实施各方面彻底的灭菌处理。灭菌后处理：灭菌结束后，多余的过氧化氢残留会经高效的排风系统快速排出，让灭菌腔内环境恢复至安全状态。灭菌器性能参数如下：电源方面，要求为AC220V/50Hz，以此保障设备稳定运行；...

传递窗的管理依照相连洁净区的级别标准执行，具体规定如下：一、物料流动原则物料进出洁净区须严格做到人流、物流分离，通过特用通道进出，防止交叉污染。二、物料进入流程原辅料：由配制班工序负责人安排人员对原辅料脱包或清洁表面，再经传递窗送入车间原辅料暂存间。内包材料：先在外暂存间去除外包装，再经特用传递窗送入内包间，由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成交接。三、传递窗使用规范遵循“一开一闭”原则，传递物料时内外门不可同时开启。操作流程为：先开外门放入物料，关外门；再开内门取出物料，关内门，循环往复。四、物料出洁净区流程物料先送至指定物料中间站，再按进入时的反向流程，经传递窗移出洁净区。半成品需...

为了进一步提高操作的安全性和灭菌效果的可靠性，魁利传递窗增加了互锁功能。这一功能就像是一个智能的“安全卫士”，能够防止在灭菌过程中因误操作而导致的门被打开等情况发生。当传递窗处于灭菌工作状态时，互锁功能会自动锁定门页，确保灭菌过程不受外界干扰，从而保障了操作人员的安全和灭菌效果的稳定性。废气排放：通风排污单元的绿色担当在灭菌过程中，过氧化氢等离子体与微生物反应后会产生一定的废气。如果这些废气不能及时、有效地排放，不仅会对传递窗内部的灭菌环境造成影响，还可能通过HVAC系统扩散到外部环境中，对空气质量产生潜在威胁。为了解决这一问题，VHP过氧化氢传递窗特别配备了专门的通风排污单元。这一单元就像是...

魁利公司依托强大的研发创新能力，成功研制出一款具有突破性的汽化过氧化氢（VHP）无菌传递窗。该设备创新性地应用了汽化过氧化氢灭菌技术，可对传递窗内部所有暴露表面实施各角度、无死角的灭菌处理，彻底取代了传统的紫外线消毒方式。为保障操作环境的很洁净度，传递窗特别配置了高效过滤器层流保护系统，当双扉门开启时，能瞬间形成气闸屏障，有效阻断交叉污染的风险。这款VHP无菌传递窗凭借其多功能集成设计，为用户提供了前所未有的便捷操作体验与安全保障。设备采用西门子可编程逻辑控制器（PLC）进行程序化精细控制，确保运行稳定可靠；配备触摸式显示屏，打造直观友好的人机交互界面；双门电磁互锁机制进一步强化了安全防护等级...

VHP传递窗采用了高度优化的不锈钢材质构建，重点结构以316L不锈钢精心打造内腔，确保飞跃的耐腐蚀性和洁净度，而外框架与外观则选用了304不锈钢，既坚固又美观。内腔设计独具匠心，采用圆滑边角满焊工艺，表面经过精细抛光处理，达到Ra≤0.6μm的平滑度，有效减少微生物附着，提升清洁效率。该传递窗内置了基于闪蒸原理的干式VHP（气态过氧化氢）发生器，通过集成化控制策略，与传递窗主体实现无缝对接，确保VHP浓度、腔体内温湿度及饱和度的精确与稳定调控。动力系统巧妙地融合了压缩空气技术，既用于充气密封确保气密性，又通过精密的气动阀门控制，实现高效运行。特别设计的两路压缩空气系统，分别配备减压阀与电磁阀，...

内置于门框门页的连接气管设计，明显降低了清洁的复杂性。通过增加互锁功能，有效防止了因误操作而引发的潜在问题。此外，通风排污单元的设置，进一步确保了HVAC系统免受污染。门页的四角采用创新的同心圆设计，不仅增强了气密性的伸缩性，还消除了应力，从而确保了更佳的气密效果。VHP过氧化氢传递窗，也被称为VHP灭菌传递舱，是一种先进的灭菌设备，特别适用于不同功能间物品的传递过程中进行表面生物除污。该设备配备了高效的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、严密的密闭系统、灭菌后残留处理系统、便捷的HMI（人机界面）以及精细的灭菌介质给予系统。VHP过氧化氢传递窗广泛应用于制药、医疗、卫生和生物试验等...

VHP传递窗是一款具备多重先进特性的产品，以下是其明显的产品特征：材质与耐用性：整体采用品质好的SUS304不锈钢结构，不仅继承了传统传递窗的基本功能，更在耐用性和清洁维护方面表现出色，易于日常清洁和维护。双扉门设计：独特的双扉门结构，结合充气密封和互锁机制，确保两侧的门无法同时开启，有效防止了气流交叉和污染风险。高效过滤系统：进出VHP传递窗内腔的空气均经过H14级别的高效过滤器处理，极大地降低了物料受到污染的可能性，确保物料在传递过程中的纯净性。实时监控功能：该传递窗具备对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数的实时监控能力，保证了操作环境的稳定性和安全性。灯光提示系统：设备...

传递窗的管理遵循与其相连的**别洁净区的标准，一、物料流动管理原则：物料进出洁净区需严格遵守人流与物流分离的原则，确保通过专设的物料通道进出，避免交叉污染。二、物料进入流程：原辅料的进入：由配制班工序负责人组织人员对原辅料进行脱包或表面清洁处理，随后通过传递窗安全送入车间的原辅料暂存间。内包材料的处理：内包材料首先在其外部暂存间去除外包装，随后通过特用传递窗送入内包间，期间需由车间综合员与配制、内包装工序负责人共同完成物料交接手续。三、传递窗使用规范：严格执行“一开一闭”原则：在传递物料时，传递窗的内外门不得同时开启，以确保洁净区的环境不受影响。具体操作流程为先开启外门放入物料，随即关闭外门；...

传递窗的管理应遵循与之相连的更高级别洁净区的洁净标准。例如，若传递窗连接喷码间与灌装间，则应按照灌装间的标准进行管理。下班后，由洁净区的操作人员负责将传递窗内部各表面擦拭干净，并开启紫外灭菌灯照射30分钟。关于物料进出洁净区的规定如下：物料进出洁净区必须与人流通道严格分开，通过生产车间的指定物料通道进行。物料进入时，原辅料需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理后，通过传递窗送至车间原辅料暂存间。内包材料则在其外包装间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人需办理物料交接手续。使用传递窗传递物料时，必须严格执行内外门“一开一闭”的规定，即两门不能同时开启。...

随着新版GMP标准的深入实施与普及，我国对药品生产的标准与质量把控迈上了新的台阶。特别是生物制剂领域的迅猛发展，促使一次性使用系统技术在制药行业中得到大范围地采纳与应用。在此背景下，灭菌作为生物制药生产流程中的重点环节，其重要性不言而喻。为确保产品质量的飞跃性，选取适宜的灭菌方法成为了制药企业关注的焦点。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其明显优势脱颖而出，成为众多企业的优先。该技术对生物安全至关重要的指标——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了极高的杀灭效率，达到log6级别，为抗体药物、CAR-T细胞疗法、干细胞等前沿生物领域的无菌环境构建提供了强有力的支持。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，作为...

为了确保洁净区的管理符合高标准，传递窗的管理将根据其连接的更高级别洁净区的洁净要求来执行。料进出流程：物料进出洁净区时，必须严格区分人流通道和物料通道，所有物料均须通过特用的生产车间物料通道进出。原料和辅料在进入前，需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间拆去外包装后，同样经传递窗送入内包间。车间综合员需与配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。传递窗使用规定：在通过传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的原则，即外门开启放入物料后必须立即关闭，再开启内门将物料取出，然后再次关闭。两门不得同时开启，以避免交叉污染。当洁净...

VHP灭菌型传递窗是专为制药、科学试验等对环境洁净度要求极高的场所量身定制的制药设备。其重要使命在于构建不同功能操作间之间物品传递的无菌环境，并在传递过程中同步完成物品的灭菌处理，为关键生产环节筑牢安全防线。技术集成：多系统协同构建无菌屏障该设备通过高度集成的技术体系实现功能突破，涵盖六大重要系统：过氧化氢发生系统：精细控制H₂O₂气化过程，释放高效灭菌因子无菌送风系统：配备液槽密封高效过滤器（过滤效率≥99.995%）与抗腐蚀离心风机，持续维持腔体A级洁净环境（动态粒子数≤3520个/m³@0.5μm）智能门控系统：采用PLC控制的电磁连锁机构，实现双门互锁与压力感应启闭真空密闭系统：通过负...

VHP（汽化过氧化氢）传递窗作为医疗行业新兴的高效灭菌技术，正日益受到青睐。该技术通过精确控制过氧化氢的汽化过程，利用其强大的氧化还原能力，有效杀灭包括病菌与病毒在内的多种微生物，明显提升医疗设备的消毒效率，同时精心维护室内环境的纯净度。VHP传递窗以其飞跃的密封性能著称，能够严密隔绝室内外空气的直接交换，既防止了室内洁净空气的外泄，又阻断了外界污染物的侵入，为医疗环境构筑起一道坚实的防护屏障。关于过氧化氢残留的处理，其管理至关重要。因为残留量不仅直接关联到灭菌效果的评估，还关乎到人员安全与健康。为确保安全标准，通常需要将VHP传递窗处理后的过氧化氢残留量严格控制在100ppm以下，以避免对人...

GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》针对生物安全三级与四级实验室的特定环境，对传递窗的设计提出了详尽而严格的标准。这些要求不仅涵盖了传递窗的结构必须能够承受所在区域的压力条件，确保其密闭性达到相应标准，以维护实验室内部环境的稳定性与安全性，还明确指出了传递窗需具备对内部物品进行有效消毒灭菌的能力。此外，为适应特殊需求，传递窗还可能被要求集成送排风系统或自净化功能，且所有排风均需经过高效空气粒子过滤器（HEPA）处理后方可排出，以进一步保障实验室外部环境的纯净与安全。进入2010版GMP实施的新阶段，制药行业对物料灭菌的标准有了明显提升，特别是对于进入B级洁净区的物料，均要求实施严...

魁利公司自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，这款传递窗采用了一系列先进的防护和监测技术。VHP无菌传递窗的重点功能包括：西门子PLC程序控制：确保整个灭菌过程稳定、可靠，实现智能化操作。触摸式显示屏：人性化的界面设计，让操作更加直观便捷。双门电磁互锁：双扉门结构配合充气密封和互锁机制，有效防止两侧门同时打开，避免交叉污染。高效过滤器（H14）：进出传递窗内腔的空气均通过高效过滤器，确保物料免受污染。实时监控功能：能够实时监测内腔体的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等关键参数，确保环境稳定性。灯光提示系统：为操作人员提供直观的工作过程提示，方便监控设备状态。数据贮存与导出：具备数据贮存功能，并支持...

VHP（汽化过氧化氢）传递窗作为医疗行业新兴的高效灭菌解决方案，正日益受到青睐。该技术通过精密设计的传递窗结构，结合过氧化氢的强大氧化还原能力，实现了对各类病原微生物的高效杀灭，明显提升了医疗设备的清洁度与安全性，为医疗环境筑起了一道坚实的防护屏障。VHP传递窗的重点优势在于其飞跃的密封性能，有效隔绝内外空气交换，确保室内洁净度维持在极高水平，同时阻挡外界污染物侵入，为敏感医疗区域提供了一方净土。这种设计不仅保护了室内环境的纯净，也促进了医疗设备的安全使用与存储。在VHP灭菌流程完成后，对过氧化氢残留量的精确监测至关重要。残留量不仅直接关系到灭菌效果的验证，还关乎到人员健康与安全的保障。因此，...

VHP传递窗的灭菌过程包括三个主要阶段：灭菌前准备阶段：洁净风机启动，将外界新鲜空气吸入，这些新风经过新风过滤器和高效过滤器的双重过滤后，进入灭菌腔，对灭菌腔进行预清洁和自净。随后，灭菌腔内的洁净空气会通过回风管路循环流动，为灭菌过程做好准备。灭菌实施阶段：过氧化氢加液装置开始工作，为过氧化氢气体发生装置提供液态过氧化氢。气体发生装置迅速将液态过氧化氢转化为气态，并将这些气态过氧化氢传输至灭菌腔内，对腔内的产品进行彻底灭菌。灭菌后处理阶段：灭菌完成后，多余的过氧化氢残留会通过高效的排风系统被迅速排出，确保灭菌腔内的环境恢复到安全状态。灭菌器性能参数：电源要求：AC220V/50Hz，确保设备稳...

VHP过氧化氢传递窗，亦称VHP灭菌传递舱，是一种专为跨功能区域安全传递物品而设计的先进设备，其重点功能在于对传递过程中的物品表面实施高效的生物去污与灭菌处理。该设备集成了多项专业技术组件，包括定制化的过氧化氢发生器、无菌空气循环系统、电磁门互锁安全系统、全封闭式设计、灭菌后残留物系统、直观易用的HMI（人机界面）操作平台，以及精密的灭菌介质供给系统。VHP过氧化氢传递窗在制药工业、医疗领域、卫生保健及生物科研等多个关键场所得到了广泛应用，主要用于常温条件下的表面灭菌作业。其独特的设计旨在保障物料在从一个洁净级别较低或未定义级别的区域转移到更高洁净级别区域时，能够有效防止污染物的带入，确保生产...

在洁净室环境中，传统的灭菌手段往往面临标准化难题、劳动强度高、验证流程复杂以及对操作人员与环境构成潜在风险的挑战。相比之下，与空调系统深度融合的VHP（气化过氧化氢）灭菌技术，不仅有效规避了这些弊端，还展现出了一系列明显优势。VHP以其飞跃的材料兼容性、广谱高效的杀菌能力、可循环利用的特性以及更高的无菌保证水平，成为了生物医药洁净室实现规模化、标准化空间灭菌的理想选择。近年来，关于VHP灭菌效果的研究持续深入，其重点机制在于通过产生游离的氢氧基，这些高度活跃的分子能够精细攻击并破坏微生物的细胞结构，包括脂类、蛋白质和DNA，从而实现各方面的而彻底的灭菌效果。这一特性使得VHP在生物制药行业的灭...

自2010版GMP（良好生产规范）实施以来，制药行业对灭菌标准的严苛要求明显提升，明确规定进入B级洁净区的所有物料必须经历严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌设备因高温限制而不适用于部分敏感产品，业界亟需一种创新的低温灭菌解决方案。在此背景下，VHP（汽化过氧化氢）灭菌传递窗应运而生，填补了这一技术空白。VHP灭菌传递窗以其独特的优势，迅速成为处理各类物品表面灭菌的理想选择。它不仅能够高效杀灭微生物，确保灭菌效果，而且在整个过程中不产生有害残留物，完美契合了制药行业对于产品纯度和安全性的高标准要求。此外，VHP传递窗还促进了不同洁净级别区域间物品的灵活转换，提升了生产流程的连贯性和效率。自2...

VHP传递窗，以其精湛的工艺与飞跃的性能，确保了灭菌过程的高效与安全。其重点采用不锈钢材质构建，主体框架与外表层精选304不锈钢，而内腔则采用了更高标准的316L不锈钢，不仅耐腐蚀性强，且易于清洁维护。内腔设计巧妙，采用圆弧角满焊工艺，搭配Ra≤（此处原文未明确具体数值，假设为Ra≤0.8）μm的超光滑抛光度，有效减少了微生物藏匿的角落，提升了整体卫生标准。内置闪蒸原理的干法VHP发生器，是该设备的重点亮点之一。该发生器通过集成控制系统与VHP传递窗无缝对接，实现了对VHP发生浓度、腔体内部温湿度及饱和度的精细调控，确保了灭菌效果的稳定可靠。同时，压缩空气动力系统被巧妙融入，一路用于充气密封与...

VHP灭菌传递窗，作为先进的灭菌技术载体，广泛应用于多种类型物品表面的无残留灭菌处理，其飞跃的灭菌效能与安全性，使其成为连接不同洁净等级区域间物品传递的理想选择。自2012年起，随着VHP技术在中国的迅速推广与应用，国内制药行业见证了明显的变革，目前已有数百家制药企业成功部署了VHP传递窗，并顺利通过了新版GMP（良好生产规范）的严格认证，彰显了这一技术在提升生产环境洁净度及产品质量方面的关键作用。魁利公司，作为行业内的创新先锋，自主研发了VHP无菌传递窗，专为物料外表面生物去污设计。该系统能够有效阻止物料在从非洁净或低洁净度区域向高洁净度区域转移过程中携带的潜在污染，确保生产流程的连续性与产...

VHP传递窗，以其精湛的工艺与飞跃的性能，确保了灭菌过程的高效与安全。其重点采用不锈钢材质构建，主体框架与外表层精选304不锈钢，而内腔则采用了更高标准的316L不锈钢，不仅耐腐蚀性强，且易于清洁维护。内腔设计巧妙，采用圆弧角满焊工艺，搭配Ra≤（此处原文未明确具体数值，假设为Ra≤0.8）μm的超光滑抛光度，有效减少了微生物藏匿的角落，提升了整体卫生标准。内置闪蒸原理的干法VHP发生器，是该设备的重点亮点之一。该发生器通过集成控制系统与VHP传递窗无缝对接，实现了对VHP发生浓度、腔体内部温湿度及饱和度的精细调控，确保了灭菌效果的稳定可靠。同时，压缩空气动力系统被巧妙融入，一路用于充气密封与...

魁利创新推出的汽化过氧化氢无菌传递窗，彻底革新了传统紫外消毒模式，通过集成先进的汽化过氧化氢灭菌技术，对传递窗内所有暴露表面实施各方面的、高效的灭菌处理。该传递窗不仅确保了无菌环境的连续性，还明显提升了传递过程的安全性与可靠性。其独特之处在于内置的高效过滤器层流保护系统，当双扉门开启时，自动形成气闸效应，有效隔绝外界污染，防止交叉污染的发生。这一设计体现了魁利对细节与安全的***追求。VHP无菌传递窗的重点优势包括：智能化控制：采用西门子可编程控制器（PLC）精细编程，搭配触摸式显示屏，提供直观、人性化的操作界面，简化操作流程。安全互锁机制：双门电磁互锁设计，确保两侧门体无法同时开启，进一步保...

VHP传递窗采用了高度优化的不锈钢材质构建，重点结构以316L不锈钢精心打造内腔，确保飞跃的耐腐蚀性和洁净度，而外框架与外观则选用了304不锈钢，既坚固又美观。内腔设计独具匠心，采用圆滑边角满焊工艺，表面经过精细抛光处理，达到Ra≤0.6μm的平滑度，有效减少微生物附着，提升清洁效率。该传递窗内置了基于闪蒸原理的干式VHP（气态过氧化氢）发生器，通过集成化控制策略，与传递窗主体实现无缝对接，确保VHP浓度、腔体内温湿度及饱和度的精确与稳定调控。动力系统巧妙地融合了压缩空气技术，既用于充气密封确保气密性，又通过精密的气动阀门控制，实现高效运行。特别设计的两路压缩空气系统，分别配备减压阀与电磁阀，...

VHP过氧化氢传递窗与灭菌传递舱的特色功能解析高效除湿系统：VHP过氧化氢传递窗与灭菌传递舱内置先进的除湿装置，该装置能有效促进隔离器内部空气循环，明显降低空间内的相对湿度水平。这一优化环境设计极大地提升了VHP（汽化过氧化氢）的灭菌效率，确保灭菌过程更加高效、彻底。精细灭菌控制：系统通过精确输入过氧化氢蒸汽，并维持隔离器内过氧化氢浓度稳定在700PPM以上，同时确保灭菌时间不少于30分钟。这一严格控制的灭菌流程，能够深入破坏微生物的细胞结构，包括脂类、蛋白质和DNA，实现各方面的而彻底的灭菌效果。智能除残留技术：在完成灭菌阶段后，系统自动切换至除残留模式。此时，隔离器内的过氧化氢气体被引导通...

自2010版GMP（良好生产规范）实施以来，制药行业对灭菌标准的严苛要求明显提升，明确规定进入B级洁净区的所有物料必须经历严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌设备因高温限制而不适用于部分敏感产品，业界亟需一种创新的低温灭菌解决方案。在此背景下，VHP（汽化过氧化氢）灭菌传递窗应运而生，填补了这一技术空白。VHP灭菌传递窗以其独特的优势，迅速成为处理各类物品表面灭菌的理想选择。它不仅能够高效杀灭微生物，确保灭菌效果，而且在整个过程中不产生有害残留物，完美契合了制药行业对于产品纯度和安全性的高标准要求。此外，VHP传递窗还促进了不同洁净级别区域间物品的灵活转换，提升了生产流程的连贯性和效率。自2...

传递窗：一种专为洁净环境设计的关键辅助设备，其重点价值在于促进洁净区域间（包括洁净区至洁净区、洁净区至非洁净区）小件物品的安全、高效传递。此设计旨在明显降低洁净室的开门频率，从而极大程度地遏制外界污染物进入洁净区域，维护室内环境的纯净度。构造上，传递窗精选不锈钢材质打造，表面光滑无瑕，易于清洁维护，确保卫生标准。其独特之处在于双门设计，两扇门之间设有精密的电子或机械连锁机制，确保一扇门在完全关闭并锁定前，另一扇门无法开启，有效防止了空气对流带来的交叉污染风险。此外，传递窗还内置紫外线杀菌灯，进一步对传递物品进行消毒处理，保障物品传递过程中的无菌状态。传递窗的应用范围极为大范围地，涵盖了从高精尖...

VHP传递窗，以其精湛的工艺与飞跃的性能，确保了灭菌过程的高效与安全。其重点采用不锈钢材质构建，主体框架与外表层精选304不锈钢，而内腔则采用了更高标准的316L不锈钢，不仅耐腐蚀性强，且易于清洁维护。内腔设计巧妙，采用圆弧角满焊工艺，搭配Ra≤（此处原文未明确具体数值，假设为Ra≤0.8）μm的超光滑抛光度，有效减少了微生物藏匿的角落，提升了整体卫生标准。内置闪蒸原理的干法VHP发生器，是该设备的重点亮点之一。该发生器通过集成控制系统与VHP传递窗无缝对接，实现了对VHP发生浓度、腔体内部温湿度及饱和度的精细调控，确保了灭菌效果的稳定可靠。同时，压缩空气动力系统被巧妙融入，一路用于充气密封与...