温度系统验证-恒温恒湿箱/稳定性试验箱布点方式，见法规GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件中测试点的位置及数量：
1在试验箱工作室内定出上、中、下三个水 平测试面,简称上、中、下层。上层与工作室的顶面的距离是工作室高度的1/10,中层通过工作室几何中心，下层在比较低层样品架.上方10 mm处。（注:工作室具有斜顶或尖项时,顶面为通过斜面与垂直壁面交线的假想水平面。） 2 测试点位于三个测试面上,中心测试点位于工作室几何中心,其余测试点到工作室壁的距离为各自边长的1/10。但对工作室容积不大于1 m'的试验箱,该距离不小于50 mm。 3测试点的数量与工 作室容积大小的关系为: a)工作室容积不大于2 m'时，温度测试点为9个,相对湿度测试点为3个。 b)工作室容积大于2 m'时,温度测试点为15个,相对湿度测试点为4个。 c)当工作室容积大于50m3时,温湿度测试点的数量可以适当增加。 旦霆科技针对于中大型验证及测试项目均配备项目经理，在为提供温度验证时严格控制进度及质量！山东保温箱验证温度验证诚信为本
温度系统验证-脉动真空灭 菌器用途
温度系统验证-脉动真空灭 菌器主要用于对空腔物品及器具等进行蒸汽灭 菌。在制药行业中可对瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降温防爆的布类物品或药品进行灭 菌，也可用于制药行业中生产卫生材料、敷料、器械等产品的单位作灭 菌设备，可用于药材的灭 菌、熏蒸和烘干。也可用于食品灭 菌。 可参考 GB8599-2008 大型蒸汽灭 菌器技术要求 自动控制型、 JBT 20001-2011 注射剂灭 菌器、 JBT20163-2014药用干热灭 菌器 山东保温箱验证温度验证诚信为本着眼质量，静思细量，旦霆科技为您提供专业的温度验证服务，为您的合规之路保驾护航！
温度系统验证-医用生化培养箱温度测试方法，见法规YY1641-2018医用生化培养箱中5.2.3.1温度检测点的布置：
温度检测点在3个水平检测平面上平均分布,每个检测平面上均有5个检测点，即共15个检测点。上层检测平面到工作空间顶面的距离和下层检测平面到工作空间底面的距离均为1/10工作空间高度,中间层检测平面通过工作空间的几何中心。每个检测平面上除中心点外,温度测量点与工作空间内侧的距离约为1/10工作空间宽度或深度。温度检测点的传感器探头应距离搁板15 mm以上,确保传感器探头不与搁板或内壁等金属材料接触。
温度系统验证-湿热试验箱测试方法，见法规GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件， I类(交变)湿热试验箱的测试方法：
1 按试验箱工作室容积的大小,确定温湿度测试点,安装温湿度测试传感器； 2 测量相对湿度测试点的风速； 3 使工作空间的温度达到25C土3C,相对湿度保持在45%~75%之间； 4 在1h内,使工作空间的相对湿度不低于95%； 5 使工作空间的温 湿度按GB/T 2423. 4-1993给定的程序,按“升温-高温高湿一降温一低温高湿”四个阶段连续变化,并按如下要求进行测试: a) 升温阶段,至少每1 min测量中心点的温湿度一次; b)在进入高温高湿阶段后,每 1 min测量所有温湿度点的值一次,在30 min内共测30次;在高温高湿阶段结束,即降温开始前的30min内再测30次。 c)自降温阶段开始，至少每1min测量中心点的温湿度一次,直到全部测量点的温度达到25C士3C,相对湿度不低于95%,即进人低温高湿阶段为止; d) 在低温高湿阶段,每1 min测量所有温湿度点的值一次,共测30次。
旦霆科技积极听取客户有效意见，不断完善质量体系及服务理念，为质量提供温度验证服务奠定了基础。
温度系统验证-冷藏箱或保温箱接受标准，见法规GB/T 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》中5.2合格判定：
测试条件下的冷藏箱或保温箱内部各监测点温度，均符合设定标准； 蓄冷剂配备使用条件符合相应标准操作规程的要求； 温度自动监测设备放置位置应确保设备采集温度尽可能接近药品的温度； 确定开箱作业导致箱内温度超标的**短时间； 高温或低温等极端外部环境条件下箱内保温时限均可满足**长运输时间要求； 保温时限满足**长运输时间需求。 旦霆科技提供技术咨询、温度验证、验证及检测服务。在您不知道具体项目需求时为您择优推荐！山东保温箱验证温度验证诚信为本
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温度系统验证-隧道灭 菌烘箱用途
隧道灭 菌烘箱是远红外隧道烘箱，广泛应用于制药生产的各种安瓿瓶、易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥、灭 菌，亦可以供化工、食品、电子行业等工业部门的物料烘干之用。 灭 菌隧道、真空干燥箱、电热鼓风干燥箱、热风循环烘箱。 JBT 20033-2011 热风循环烘箱、 JBT20093-2015***玻璃瓶表冷式隧道灭 菌干燥机、性能试验：查验灭 菌机挡风闸门的调节功能；查验灭 菌机的冷凝水收集装置及冷却介质流量的调节功能；查验灭 菌机预热区、冷却区过滤器的结构和质量证明书。按照GB/T 16292- -2010 的方法检测隧道内的悬浮粒子是否达到《药品生产质量管理规范》(2010年修订)规定的A级(静态)要求；查验高 温区过滤器的结构和质量证明书。 山东保温箱验证温度验证诚信为本
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