药物临床前CRO服务临床前药效厂家

随着新药研发复杂度的提升，灿辰微生物持续拓展临床前药效评价的服务业务。在抗耐药菌药物等热点领域，公司开发体内外药效联动研究平台。同时，积极布局联合用药等新兴方向，以灵活、高效的服务响应行业需求。依托十年技术沉淀与全国数百家客户的实践积累，灿辰致力于为广大药企攻克重大疾病提供可靠的技术支撑，推动医药产业高质量发展。灿辰采用了多种先进科学的药效学评价技术，包括MIC、MBC、ED50、剂量反应曲线绘制等。客观评估药物体内外活性，确保研究结果的科学性和准确性。体内药效学评价，从疾病模型看药物真实力。药物临床前CRO服务临床前药效厂家

南京灿辰微生物科技有限公司基于BSL-2级实验室平台及动物实验中心，为创新药研发提供药物活性筛选与药效评价一体化解决方案。可完成体外实验（MIC、MBC、影响因素、PAE）及时间-杀菌曲线实验等，覆盖革兰氏阳性菌、阴性菌等多株标准菌株。团队可同步开展药物药代动力学（PK）与药效学（PD）拟合研究，摸索剂量范围。近年来，公司成功构建尿路模型、全身模型等多种动物模型，支持静脉注射、皮下注射、灌胃及雾化给药等多种给药途径，实验数据符合申报要求，已助力多家药企完成1类新药的IND申报。四川MBC临床前药效试验内容PAE研究让药物疗效“续航”，优化用药间隔有依据。

相较于体外研究，体内药效学评价更贴近于临床实际。南京灿辰微生物科技有限公司依托丰富疾病模型构建经验，针对不同模型类型，如肺炎、肠道等模型，模拟微生物侵入过程。将药物引入模型，观测药物在生物体内的吸收、分布、代谢与疗效关联，验证体外研究结论的同时，挖掘药物穿透组织、抵御机体免疫干扰的真实能力。通过对比不同给药途径下的效果，为临床给药频率、剂量选择提供直接依据，是创新药物从实验室迈向临床的 “试金石” 。

临床前药效评价的目的在于系统验证候选药物的作用机制，为新药研发提供科学依据。通过体外活性筛选、动物模型实验等研究手段，科学家能够观察药物对病原微生物的抑制效果、对病理状态的改善程度以及剂量-效应的相关性。南京灿辰微生物科技有限公司具有BSL-2生物安全实验室与标准化操作流程，有多种动物模型（如肺部模型、尿路模型、创面溃烂等），准确评估药物药效，帮助药企在早期研发阶段筛选出具有潜力的候选化合物，避免资源浪费。临床前药效研究包括体外药效评价和动物模型验证两大主要模块。

南京灿辰微生物科技有限公司成立于 2014 年 9 月，总部位于南京市江宁区，是专注药品微生物研究。公司拥有 CMA 和 CNAS 资质认证，配备两个生物安全二级实验室、一个 SPF 级动物实验中心及常见污染菌菌库。业务涵盖药品、医疗器械的微生物质量控制研究，以及药物研究、药效学评价等，与多家药企实验室及工厂生产线保持紧密合作，为相关领域提供专业技术支撑。公司拥有丰富的菌种资源，其中标准菌株来源于 ATCC、CGMCC、CMCC 等官方机构。涵盖金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌等多种菌株，每种菌株均有对应的编号，如金黄色葡萄球菌 ATCC43300、大肠埃希菌 ATCC25922 等。这些菌株覆盖细菌等多个类别，为各类微生物实验研究提供了可靠的基础材料。
临床前药效是药物研发早期阶段关键科学环节；广东体外药代动力学临床前药效服务公司

灿辰微生物有丰富的菌种资源，动物临床前药效实验可于协议签订后开展！药物临床前CRO服务临床前药效厂家

在耐药菌株鉴定方面，灿辰可开展产 β- 内酰胺酶耐药菌株的鉴定工作，包括 A 类酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 类酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 类酶（AmpC 酶）及 D 类酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通过专业技术手段完成鉴定，并有电泳图结果，为耐药机制研究提供有力支持。公司的体外药效学评价平台提供多项服务，包括MIC、MBC、MBEC测定等。同时可进行杀菌曲线（KCs）测定、活性影响因素测定、诱导耐药及耐药机制研究、防耐药突变浓度（MPC）研究等项目，满足体外药效评价的多样化需求药物临床前CRO服务临床前药效厂家