无锡体外药代动力学临床前药效

南京灿辰微生物科技有限公司在抗微生物药物临床前药效评价领域深耕十余年。公司配备BSL-2级实验室和动物实验中心等1000余平米专业研究场地，可开展药物体内体外活性研究、PK/PD研究等全流程服务。特别在药物临床前药效学研究领域，我们建立了符合相关指导原则的评估体系，通过动物模型验证（大小鼠动物模型等）与体外抑菌活性实验相结合，确保数据符合IND申报要求。获得卫健委生物安全备案，具备开展微生物相关研究的资质，可为创新药研发提供从体外筛选到临床前药效研究的解决方案。抗微生物制剂体外药效学评价，涵盖MIC、MBC测定，助力研发起点！无锡体外药代动力学临床前药效

细菌生物膜是临床中难以应对的“顽固堡垒”，相关药物对生物膜的去除研究意义重大。研究聚焦生物膜去除浓度（MBEC）测定，通过模拟生物膜的复杂结构——包括胞外多糖基质的包裹状态、细菌群落的协同作用等，系统评估药物穿透生物膜屏障、瓦解其整体结构的能力。在此基础上，结合作用机制分析，深入剖析药物破坏生物膜架构、抑制群体感应信号传递的具体路径。这些研究成果不仅为开发新型抗生物膜药物提供了关键依据，也为解决慢性病症（如与导管相关的问题）、器械相关难题开辟了临床前研究的新方向，有助于推动相关领域的技术突破与应用升级。
无锡体外药代动力学临床前药效药效学评价覆盖多环节，从初筛到验证全流程助力；

临床前药效试验单位的竞争力在于技术平台的多样性与专业性。灿辰微生物深度构建覆盖药物的系统性评价体系，以多元化技术矩阵赋能药物研发全流程。特色服务涵盖：体外筛选环节，开展病原微生物抑制效能检测、生物膜瓦解能力评估等项目，通过标准化模型验证药物作用靶点；体内验证阶段，建立全身模型、肺部模型、幽门螺杆菌定植模型、泌尿道侵染模型等多场景动物实验体系，模拟临床真实病理环境；在复杂剂型研究领域，专注吸入制剂雾化效率测试，结合药代动力学分析优化给药路径；针对联合用药开发，提供协同效应评价、复方制剂作用机制解析等特色服务，通过分子层面机制研究明确药物组合优势。公司凭借全链条技术整合能力，压缩药物研发周期，助力企业快速锁定具有临床价值的优势候选药物，在药物研发领域构建起差异化的技术服务壁垒。

作为CMA认证的微生物技术服务机构，南京灿辰微生物科技有限公司在临床前药效评价领域深耕十多年。公司配备BSL-2生物安全实验室和1000余平米专业研发平台，可开展药物体内体外活性筛选、PK/PD药效动力学研究等全流程服务。团队由药理毒理经验丰富的技术人员领衔，在药物研发领域，我们建立了符合多个指导原则的评估体系，通过动物模型验证（小鼠模型等）与体外MIC/MBC等检测相结合，确保数据符合NMPA申报要求，可为创新药研发提供从体外筛选到临床前研究的完整解决方案。临床前药效是药物研发早期阶段关键科学环节；

在药物的研发与应用中，耐药机制研究是解决“耐药困局”的关键。研究聚焦诱导耐药及耐药机制，模拟临床长期用药场景，细致观测病原菌耐药性的产生过程。借助基因测序、蛋白分析等先进技术，深入挖掘耐药基因表达、膜蛋白改变等分子层面的变化，明确药物靶点变异等具体耐药路径。这些研究成果的价值十分明显：不仅能为现有药物的优化提供指导，比如通过调整药物结构来规避已产生耐药性的靶点；还能为新型药物的开发指明方向，例如探索联合用药途径、研发抗耐药辅助剂等，从而有效延缓耐药性的蔓延，为临床研究提供更有力的支持。临床前药效评价研究通过PK/PD分析关联血药浓度与疗效，优化药物给药频率、剂量方案。无锡体外药代动力学临床前药效

药物作用机制明晰，新药研发少走弯路有保障。无锡体外药代动力学临床前药效

作为专业的临床前药效CRO服务机构，南京灿辰微生物科技有限公司为药企提供从早期药物筛选到临床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA证书、BSL-2级生物安全实验室及动物实验中心，公司可开展体外活性筛选、动物模型验证、药代药效动力学（PK/PD）研究等服务，覆盖化学药物、生物药等多品类新药研发。通过标准化操作流程和灵活的合作模式，灿辰帮助客户缩短研发周期、降低试错成本，已支撑多个1类新药项目完成IND申报，成为长三角地区药企信赖的合作伙伴。无锡体外药代动力学临床前药效