北京PD临床前药效设计方案

南京灿辰微生物科技有限公司成立于2014年。专业从事药物临床前药物药效学研究，公司创始人团队来自于中国药科大学。现备案有两个生物安全二级实验室（BSL-2），大小鼠SPF级动物实验中心，获得了CNAS、CMA认证，建设了较完整的体内外药效研究平台。创新和改良新药研发过程中，临床前药效评价是关键环节，为后续临床试验提供重要的数据支持。公司协助中科院、复旦大学、中国药科大学等多所高校科研院所开展抗耐药菌新化合物的评价及作用机制研究，并发表多篇文章，助力多个品种完成临床前药效学申报并获批临床。药效研究流程涵盖方案制定、动物实验到数据分析全周期。北京PD临床前药效设计方案

南京灿辰微生物科技有限公司深耕药效学领域十多年，具有CNAS、CMA证书、BSL-2级生物安全实验室及动物房，为药企提供从体外筛选到动物实验的全链条服务。公司拥有1000余平方米的专业化实验平台，配备体内外模型，可系统评估化学药物及生物制剂的疗效与安全性。服务涵盖小分子化药、天然产物及创新生物药，严格遵循IND、FDA等法规要求，助力企业快速获取符合申报要求的科学数据，加速新药研发进程。

临床前药效评价的重要环节之一是体外活性筛选，从候选化合物中筛选出具有临床价值的候选药物。灿辰微生物通过MIC等试验方法，评估药物对病原微生物的抑制或杀灭能力。实验室配备标准菌株与自动化检测设备，可模拟不同生理环境下的药物作用效果。通过解析药物与靶点的相互作用机制，为后续动物实验提供科学依据，帮助企业快速锁定优势化合物，降低研发盲目性。 上海药代动力学临床前药效设计方案体内药效学评价，依托疾病模型，验证抗微生物制剂药物实际疗效？

Antimicrobial peptide作为新型分子，其临床前药效学研究正不断挖掘独特价值。研究聚焦Antimicrobial peptide对耐药菌（如MRSA、CRE）的MIC测定，其不易诱导耐药的特性备受关注。在体内药效学评估中，通过观测Antimicrobial peptide在目标部位的渗透与分布情况，结合其免疫调节作用（如促进免疫细胞吞噬功能），多方位评估综合效果。同时，科研人员深入研究Antimicrobial peptide与传统药物的协同作用，积极探索“老药新用+新型分子”的联合方案。这类研究不仅为Antimicrobial peptide的开发应用提供了数据支撑，更通过创新组合策略，为应对耐药难题开辟了新路径，助力突破现有模式的局限，为领域的发展注入创新活力。

在药物临床前研发中，体外药效学评价体系是关键起点。该体系聚焦 MIC、MBC 等主要指标，准确测定药物对病原菌的抑制与杀灭能力，以此筛选潜力候选药。通过绘制杀菌曲线（KCs），动态呈现药物作用过程，清晰展现其抑制与杀灭病原菌的速度与强度，为解析药效动态特征提供依据。同时，需系统探究培养基成分、环境 pH 值、离子浓度等因素对药物活性的影响，多维度明确干扰药效的变量，这不仅能为优化药物配方提供方向，还能为后续明确给药条件奠定基础，助力研发人员准确把握药物 “初印象”，推动候选药物向临床转化。
药物临床前药效学，体外体内双平台筑牢研发基石！

细菌生物膜是临床中难以应对的“顽固堡垒”，相关药物对生物膜的去除研究意义重大。研究聚焦生物膜去除浓度（MBEC）测定，通过模拟生物膜的复杂结构——包括胞外多糖基质的包裹状态、细菌群落的协同作用等，系统评估药物穿透生物膜屏障、瓦解其整体结构的能力。在此基础上，结合作用机制分析，深入剖析药物破坏生物膜架构、抑制群体感应信号传递的具体路径。这些研究成果不仅为开发新型抗生物膜药物提供了关键依据，也为解决慢性病症（如与导管相关的问题）、器械相关难题开辟了临床前研究的新方向，有助于推动相关领域的技术突破与应用升级。
体外药效学助力快速筛选，为抗微生物制剂新药研发抢得先机！杭州体内研究临床前药效

诱导耐药研究，预判药物长期使用耐药风险。北京PD临床前药效设计方案

南京灿辰微生物科技有限公司在抗微生物药物临床前药效评价领域深耕十余年。公司配备BSL-2级实验室和动物实验中心等1000余平米专业研究场地，可开展药物体内体外活性研究、PK/PD研究等全流程服务。特别在药物临床前药效学研究领域，我们建立了符合相关指导原则的评估体系，通过动物模型验证（大小鼠动物模型等）与体外抑菌活性实验相结合，确保数据符合IND申报要求。获得卫健委生物安全备案，具备开展微生物相关研究的资质，可为创新药研发提供从体外筛选到临床前药效研究的解决方案。北京PD临床前药效设计方案