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北京MIC临床前药效试验内容

来源: 发布时间:2025年08月03日

针对复杂疾病模型的药效评价需求,灿辰微生物开发了多维度技术解决方案。公司拥有细菌等丰富的菌株资源,支持体外MIC、杀菌曲线等基础研究;同时建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色动物模型。针对吸入制剂、外用凝胶等特殊剂型,可准确评估局部药物分布与疗效持久性。通过PK/PD研究,为后续临床研究提供扎实的数据支持。灿辰微生物汇聚药理学、微生物学、药学等领域专业人才,形成多学科协同的技术团队。团队成员深度理解药物作用机制,可为客户定制个性化评价方案,例如:针对耐药菌药物开发耐药模型;针对复方制剂设计系列实验。从实验设计、数据解读到申报材料整理,团队提供全流程技术指导,确保研究成果科学、严谨,助力企业降低研发风险,提升成果转化效率。新药临床前药效试验流程始于体外MIC/MBC测定及杀菌曲线动态分析;北京MIC临床前药效试验内容

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南京灿辰微生物科技有限公司专注于为创新药研发提供科学、严谨的临床前药效学评价服务。具有BSL-2级生物安全实验室和CNAS、CMA认证平台,公司构建了从体外活性筛选、体内动物模型以及药代药效学(PK/PD)研究的全流程服务体系。通过化合物筛选技术、标准化动物模型及先进的检测设备,系统评估药物的活性与作用机制。服务涵盖小分子化药、生物制剂及天然产物等多元类型,为药企提供符合NMPA、FDA等法规要求的申报数据支持,助力新药研发从实验室向临床阶段高效转化。苏州杀菌曲线临床前药效研究内容耐药机制研究,为解决药物耐药困境找突破口!

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灿辰动物实验外包服务可构建多种动物模型,如大腿肌肉模型、皮肤创口模型、全身相关模型、肺部模型、阴道炎模型等。针对不同模型,涉及金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌等多种病原微生物,采用皮下注射、雾化吸入、外用涂抹等多种给药途径,为相关研究提供支持。团队具备丰富的项目经验,参与过 β- 内酰胺类(含 β- 酶抑制剂复方)、喹诺酮类、大环内酯类、氨基糖苷类等多个品类的研究。成功助力口服一类新药、注射一类新药获批临床,还参与了碳青霉烯类、恶唑烷酮类等多种类别的临床前药效学研究与活性一致性评价,实践经验扎实。

南京灿辰微生物科技有限公司成立于 2014 年 9 月,总部位于南京市江宁区,是专注药品微生物研究。公司拥有 CMA 和 CNAS 资质认证,配备两个生物安全二级实验室、一个 SPF 级动物实验中心及常见污染菌菌库。业务涵盖药品、医疗器械的微生物质量控制研究,以及药物研究、药效学评价等,与多家药企实验室及工厂生产线保持紧密合作,为相关领域提供专业技术支撑。公司拥有丰富的菌种资源,其中标准菌株来源于 ATCC、CGMCC、CMCC 等官方机构。涵盖金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌等多种菌株,每种菌株均有对应的编号,如金黄色葡萄球菌 ATCC43300、大肠埃希菌 ATCC25922 等。这些菌株覆盖细菌等多个类别,为各类微生物实验研究提供了可靠的基础材料。
体内药效学评价,从疾病模型看药物真实力。

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南京灿辰微生物科技有限公司在药物开发领域,以专业药效学研究为指引,为客户提供多方位技术支持。针对难溶性物质,在研发纳米制剂过程中,公司通过测定制剂前后的MIC变化,评估增溶处理对其抑菌效力的提升效果;对于缓控释制剂,结合PK/PD参数科学设计释放曲线,确保目标部位维持持续有效的物质浓度。依托系统的药效学研究,南京灿辰助力客户优化制剂方案——从辅料选择到剂型设计均进行科学验证,实现物质剂型与效果需求的准确匹配。这一过程不仅能提升制剂的实际应用效果,还能改善使用者的用药体验,为制剂的高效开发提供关键数据支撑,推动制剂研发向更贴合临床需求的方向发展。动物临床前药效试验通常在体外MIC数据确认后启动!济南杀菌曲线临床前药效费用

MIC测定,是药物初筛的主要指标。北京MIC临床前药效试验内容

灿辰非临床体内药效学评价及 PK/PD 评价平台,聚焦药物在体内的效果及药代动力学与药效动力学关系研究。通过科学设计实验,分析药物在体内的作用过程与效果关联,为药物临床前研究提供关键数据,助力把握药物在体内的作用规律,为研发提供重要参考。益生菌研究服务平台涵盖多项内容,包括菌种鉴定、体内授型评价、功能性评价等,同时提供产品活菌数检测服务。从菌种的基础鉴定到功能评价,为益生菌相关产品的研发与质量控制提供专业支持,助力益生菌领域的研究与发展。北京MIC临床前药效试验内容