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青岛MIC50临床前药效厂家

来源: 发布时间:2025年08月02日

在耐药菌株鉴定方面,灿辰可开展产 β- 内酰胺酶耐药菌株的鉴定工作,包括 A 类酶(TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶)、B 类酶(NDM、VIM、IMP 酶)、C 类酶(AmpC 酶)及 D 类酶(OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶)等。通过专业技术手段完成鉴定,并有电泳图结果,为耐药机制研究提供有力支持。公司的体外药效学评价平台提供多项服务,包括MIC、MBC、MBEC测定等。同时可进行杀菌曲线(KCs)测定、活性影响因素测定、诱导耐药及耐药机制研究、防耐药突变浓度(MPC)研究等项目,满足体外药效评价的多样化需求耐药机制研究,为解决药物耐药困境找突破口!青岛MIC50临床前药效厂家

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南京灿辰微生物科技有限公司基于BSL-2级实验室平台及动物实验中心,为创新药研发提供药物活性筛选与药效评价一体化解决方案。可完成体外实验(MIC、MBC、影响因素、PAE)及时间-杀菌曲线实验等,覆盖革兰氏阳性菌、阴性菌等多株标准菌株。团队可同步开展药物药代动力学(PK)与药效学(PD)拟合研究,摸索剂量范围。近年来,公司成功构建尿路模型、全身模型等多种动物模型,支持静脉注射、皮下注射、灌胃及雾化给药等多种给药途径,实验数据符合申报要求,已助力多家药企完成1类新药的IND申报。天津MBC50临床前药效评价临床前药效分析需结合药代动力学数据判断药物在体内的作用规律;

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药物的临床前研究,需前瞻性考量特殊人群的用药特点。针对肾功能不全群体,研究中通过调整动物模型的肾功能状态——如采用手术造模、药物诱导等方式,系统观测物质的代谢动力学变化,评估药效学指标(例如MIC是否因代谢蓄积发生改变);对于老年、儿童相关模型,则重点关注物质的耐受性及效果差异。这些研究成果能够为临床特殊人群的给药途径设计提供扎实依据,有效填补“超说明书用药”的数据空白,助力药物惠及更多的使用群体,推动用药理念的落地与深化。通过提前覆盖特殊人群的用药研究,可减少临床应用中的不确定性,为不同生理状态下的安全合理用药提供科学支撑。

专注临床前药效学研究,南京灿辰具备独特优势:可开展耐药机制研究,对产 β- 内酰胺酶耐药菌株(包括 A 类 TEM、SHV 酶至 D 类 OXA 酶等)进行鉴定。同时,提供 PK/PD 评价服务,结合PAE研究与作用机制分析,深入解析药物效能。公司拥有 CMA 和 CNAS 资质,依托生物安全二级实验室与 SPF 级动物实验中心,确保研究规范性与数据可靠性,为物临床前研发提供从体外到体内、从活性评价到机制探究的多方位专业服务。随着技术发展,药物临床前药效学研究持续迭代。自动化药敏检测系统加速 MIC、MBC 测定效率,高通量测序技术深度解析耐药基因谱。这些技术革新让研究更准确、高效:自动化设备减少人为误差,测序技术挖掘耐药分子机制。技术迭代推动药效学研究向纵深发展,为药物研发注入新活力 。从MIC到杀菌曲线,体外药效学平台准确解析抗微生物制剂活性。

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灿辰动物实验外包服务可构建多种动物模型,如大腿肌肉模型、皮肤创口模型、全身相关模型、肺部模型、阴道炎模型等。针对不同模型,涉及金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌等多种病原微生物,采用皮下注射、雾化吸入、外用涂抹等多种给药途径,为相关研究提供支持。团队具备丰富的项目经验,参与过 β- 内酰胺类(含 β- 酶抑制剂复方)、喹诺酮类、大环内酯类、氨基糖苷类等多个品类的研究。成功助力口服一类新药、注射一类新药获批临床,还参与了碳青霉烯类、恶唑烷酮类等多种类别的临床前药效学研究与活性一致性评价,实践经验扎实。耐药机制研究深入,为老药新用、新药研发开思路?影响因素临床前药效评价

体内药效学评价,依托疾病模型,验证抗微生物制剂药物实际疗效?青岛MIC50临床前药效厂家

灿辰非临床体内药效学评价及 PK/PD 评价平台,聚焦药物在体内的效果及药代动力学与药效动力学关系研究。通过科学设计实验,分析药物在体内的作用过程与效果关联,为药物临床前研究提供关键数据,助力把握药物在体内的作用规律,为研发提供重要参考。益生菌研究服务平台涵盖多项内容,包括菌种鉴定、体内授型评价、功能性评价等,同时提供产品活菌数检测服务。从菌种的基础鉴定到功能评价,为益生菌相关产品的研发与质量控制提供专业支持,助力益生菌领域的研究与发展。青岛MIC50临床前药效厂家