作为专业的临床前药效CRO服务机构,南京灿辰微生物科技有限公司为药企提供从早期药物筛选到临床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA证书、BSL-2级生物安全实验室及动物实验中心,公司可开展体外活性筛选、动物模型验证、药代药效动力学(PK/PD)研究等服务,覆盖化学药物、生物药等多品类新药研发。通过标准化操作流程和灵活的合作模式,灿辰帮助客户缩短研发周期、降低试错成本,已支撑多个1类新药项目完成IND申报,成为长三角地区药企信赖的合作伙伴。根据不同的模型复杂度,动物临床前药效研究筹备期不同。江苏体外研究临床前药效组别设置
相较于体外研究,体内药效学评价更贴近于临床实际。南京灿辰微生物科技有限公司依托丰富疾病模型构建经验,针对不同模型类型,如肺炎、肠道等模型,模拟微生物侵入过程。将药物引入模型,观测药物在生物体内的吸收、分布、代谢与疗效关联,验证体外研究结论的同时,挖掘药物穿透组织、抵御机体免疫干扰的真实能力。通过对比不同给药途径下的效果,为临床给药频率、剂量选择提供直接依据,是创新药物从实验室迈向临床的 “试金石” 。青岛MIC临床前药效作用机制体外药效学的防耐药突变浓度研究,为药物持久效力把关;
临床前药效试验单位的竞争力在于技术平台的多样性与专业性。灿辰微生物深度构建覆盖药物的系统性评价体系,以多元化技术矩阵赋能药物研发全流程。特色服务涵盖:体外筛选环节,开展病原微生物抑制效能检测、生物膜瓦解能力评估等项目,通过标准化模型验证药物作用靶点;体内验证阶段,建立全身模型、肺部模型、幽门螺杆菌定植模型、泌尿道侵染模型等多场景动物实验体系,模拟临床真实病理环境;在复杂剂型研究领域,专注吸入制剂雾化效率测试,结合药代动力学分析优化给药路径;针对联合用药开发,提供协同效应评价、复方制剂作用机制解析等特色服务,通过分子层面机制研究明确药物组合优势。公司凭借全链条技术整合能力,压缩药物研发周期,助力企业快速锁定具有临床价值的优势候选药物,在药物研发领域构建起差异化的技术服务壁垒。
本公司产品的优势1.专业的技术团队药效学研究团队由微生物学、药理学、药物分析、动物学等各专业技术人员组成,充分满足了临床前研究对各领域的技术需求。技术负责人具有丰富的药效学申报项目经验,技术人员熟悉申报相关指导原则与技术法规。2.完善的实验设施实验室具有2个BSL-2实验室,自动化设备,动物实验中心可以开展20多种全身、局部动物模型的体内药效学研究,能够满足不同类型新药的药效评价需求。具备符合新药申报规范要求的质量体系,获CNAS、CMA认证。3.定制化服务可以根据客户的具体需求提供个性化的服务方案,按照客户需求,设计方案并建立动物模型,确保模型能够真实体现药物的作用结果。4.数据与结果的真实客观我们重视数据的真实与可追溯性,所有实验数据均可追踪,并提供详细的实验报告,帮助客户实时了解研究进展。我们的新药临床前药效评价机构致力于为客户提供高质量、高效率的服务,助力新药研发的成功。无论您是大型制药公司还是初创生物技术企业,我们都期待与您携手共进,共同推动医药行业的发展。杀菌曲线动态监测,捕捉药物杀菌黄金时段句号。
在药物的研发与应用中,耐药机制研究是解决“耐药困局”的关键。研究聚焦诱导耐药及耐药机制,模拟临床长期用药场景,细致观测病原菌耐药性的产生过程。借助基因测序、蛋白分析等先进技术,深入挖掘耐药基因表达、膜蛋白改变等分子层面的变化,明确药物靶点变异等具体耐药路径。这些研究成果的价值十分明显:不仅能为现有药物的优化提供指导,比如通过调整药物结构来规避已产生耐药性的靶点;还能为新型药物的开发指明方向,例如探索联合用药途径、研发抗耐药辅助剂等,从而有效延缓耐药性的蔓延,为临床研究提供更有力的支持。临床前药效研究遵循CLSI M100标准开展药敏试验,确保数据国际认可;济南体内研究临床前药效评价
PAE研究让药物疗效“续航”,优化用药间隔有依据。江苏体外研究临床前药效组别设置
南京灿辰微生物科技有限公司位于中国医药产业重地——南京,是一家专注于临床前药效研究的企业。公司秉承以“创新、专业、求实、高效”的企业理念,提供临床前药效研究服务为己任,致力于推动医药健康行业的发展。我们的主营业务是提供临床前药效研究。临床前药效研究是药物研发过程中的重要环节,它能对药物的药效、药理和安全性进行多方位评估,为药物的临床试验提供重要的科学依据。我们拥有一支具有丰富经验的专业研发团队,精通各类药效模型的建立与应用,并且具有深厚的理论基础和扎实的实验技能,能为客户提供多方位、高质量的服务。江苏体外研究临床前药效组别设置
南京灿辰微生物科技有限公司是一家有着先进的发展理念,先进的管理经验,在发展过程中不断完善自己,要求自己,不断创新,时刻准备着迎接更多挑战的活力公司,在江苏省等地区的医药健康中汇聚了大量的人脉以及**,在业界也收获了很多良好的评价,这些都源自于自身的努力和大家共同进步的结果,这些评价对我们而言是比较好的前进动力,也促使我们在以后的道路上保持奋发图强、一往无前的进取创新精神,努力把公司发展战略推向一个新高度,在全体员工共同努力之下,全力拼搏将共同南京灿辰微生物科技供应和您一起携手走向更好的未来,创造更有价值的产品,我们将以更好的状态,更认真的态度,更饱满的精力去创造,去拼搏,去努力,让我们一起更好更快的成长!