流感病毒合并细菌模型通过分阶段构建:先对实验动物(如小鼠)进行滴鼻接种流感病毒,让病毒在呼吸道复制并破坏黏膜屏障;48小时后再接种肺炎链球菌,模拟临床中“病毒先行损伤呼吸道防御系统,细菌趁机继发”的侵...
南京灿辰微生物科技有限公司深耕抗微生物药物研发领域,针对不同研发阶段、不同适应症的多样性需求,为客户提供定制化动物模型开发服务,准确覆盖各类场景。在耐药菌领域,可构建碳青霉烯耐药肠杆菌(CRE)、耐万...
扎根南京江宁的微生物研究先锋,灿辰用资质与实力说话。两大生物安全实验室保障研究安全,SPF 级动物中心确保实验严谨。业务版图横跨耐药菌株鉴定、模型构建、药物评价等领域,从表皮葡萄球菌到烟曲霉,从皮肤创...
免疫缺陷小鼠败血症模型以裸鼠为实验对象,通过尾静脉注射大肠杆菌构建模型。该模型利用裸鼠T细胞先天缺陷的生物学特征,模拟免疫低下人群受侵袭后败血症快速进展、高致死性的病理过程,高度贴合临床特殊人群。在适...
在植入式医疗器械体内抑菌效果评估方面,聚焦抑菌缝合线、手术膜、起搏器等产品,通过在动物体内植入器械并接种致病菌,模拟临床植入场景,监测器械表面生物膜形成情况、周围组织发生率及病原菌扩散范围,对比普通器...
耐药菌模型作为评估新型药物临床价值的“试金石”,其关键价值在于准确模拟临床耐药场景,为药物突破耐药壁垒提供可靠验证。以耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)模型为例,构建时需从临床样本中筛选高耐药菌株,...
实验室采用严格的分区管理模式,按功能划分为动物饲养区、模型构建区、样本处理区等模块,各区域通过压差控制避免交叉污染;温湿度、压差、光照周期等关键环境参数均按《实验动物环境及设施》规范实时监测调控,确保...
扎根南京江宁的微生物研究先锋,灿辰用资质与实力说话。两大生物安全实验室保障研究安全,SPF 级动物中心确保实验严谨。业务版图横跨耐药菌株鉴定、模型构建、药物评价等领域,从表皮葡萄球菌到烟曲霉,从皮肤创...
药物的临床前研究,需前瞻性考量特殊人群的用药特点。针对肾功能不全群体,研究中通过调整动物模型的肾功能状态——如采用手术造模、药物诱导等方式,系统观测物质的代谢动力学变化,评估药效学指标(例如MIC是否...
在药物的研发与应用中,耐药机制研究是解决“耐药困局”的关键。研究聚焦诱导耐药及耐药机制,模拟临床长期用药场景,细致观测病原菌耐药性的产生过程。借助基因测序、蛋白分析等先进技术,深入挖掘耐药基因表达、膜...
动物房实验服务的关键价值,在于为药物研发与科学研究提供符合严苛标准的实验动物饲养环境及规范化操作平台,而南京灿辰微生物科技有限公司的动物房正是这一价值的典型载体。其关键设施配备SPF级(无特定病原体)...
防耐药突变浓度(MPC)研究是药物长效性的重要保障。不同于常规抑菌浓度研究,MPC聚焦于抑制耐药突变株生长的临界值。通过测定,明确药物在何种浓度下,既能有效杀灭敏感菌,又能阻断耐药突变株繁殖。这一指标...
微生物检定准确性依赖于严格的质量管理。公司遵循CNAS、CMA质量体系管理规范:操作标准化:从菌种传代、培养基制备到抑菌圈测量,全程采用SOP(标准操作程序);数据可追溯:实验数据全程可追溯;结果复核...
南京灿辰的动物模型业务通过构建“产学研”协同体系,打破资源壁垒,释放出更大的产业价值。在学术合作层面,其与高校、科研院所建立深度联动,共同开展药物基础研究——例如借助耐药菌模型解析AMPs的作用机制,...
临床前药效研究的目的在于通过科学的实验设计验证药物的有效性。指导原则强调,需根据药物作用机制和临床适应症选择合适的动物模型(如全身模型、局部模型),并遵循随机、对照、重复的基本原则。实验设计需涵盖...
实验室采用严格的分区管理模式,按功能划分为动物饲养区、模型构建区、样本处理区等模块,各区域通过压差控制避免交叉污染;温湿度、压差、光照周期等关键环境参数均按《实验动物环境及设施》规范实时监测调控,确保...
在空间规划上,动物房采用科学的分区管理模式,严格划分功能模块:清洁饲养区专注于实验动物的日常养护,配备恒温恒湿饲养笼与自动饮水系统;模型操作间设置生物安全防护设施,用于耐药菌、条件致病菌等病原体的接种...
专注临床前药效学研究,南京灿辰具备独特优势:可开展耐药机制研究,对产 β- 内酰胺酶耐药菌株(包括 A 类 TEM、SHV 酶至 D 类 OXA 酶等)进行鉴定。同时,提供 PK/PD 评价服务,结合...
作为专业的临床前药效CRO服务机构,南京灿辰微生物科技有限公司为药企提供从早期药物筛选到临床前研究的全流程支持。具有CNAS、CMA证书、BSL-2级生物安全实验室及动物实验中心,公司可开展体外活性筛...
微生物检测的主要价值在于准确识别风险、保障产品质量。南京灿辰微生物科技有限公司的特色服务包括:无菌制剂检测:注射剂、滴眼液等产品的无菌方法学验证与日常检测;微生物限度检查:口服制剂、外用药品的需氧菌、...
临床前药效试验公司需具备跨领域协作能力。灿辰微生物组建了涵盖药理毒理、微生物学、药物分析等专业背景的技术团队,可针对不同药物类型(如小分子化药、复方、铁载体药物、生物制剂等)设计个性化研究方案。团队提...
微生物检定方法需通过系统性验证以确保可靠性:准确性验证:通过80%、100%、120%三个浓度梯度回收率试验,评估检测结果与真实值偏差;精密度考察:包括重复性(同批次)与中间精密度(跨人员、跨设备),...
微生物检定试验机构的核心竞争力建立在资质认证与硬件设施之上。南京灿辰微生物科技有限公司作为CMA、CNAS双认证机构,拥有BSL-2级生物安全实验室及1000余平方米专业化检测平台,配备全自动抑菌圈测...
药物临床前药效学研究在追求科学突破的同时,需以严格的伦理规范为前提。动物实验严格遵循3R原则(替代、减少、优化),通过技术创新降低动物依赖。对必须开展的动物实验,通过造模方案(如局部微量接种替代全身高...
南京灿辰微生物科技有限公司在临床前药效学研究中,深耕多指标联动分析,为客户释放研究数据的更大价值。我们通过整合MIC与PAE、MBEC与药动学(PK)参数等关键指标,构建多方位的物质“能力图谱”:MI...
南京灿辰微生物科技有限公司在微生物检定法(效价法)应用上经验丰富。该方法在Antibiotic效价测定、微生物含量检测等工作中发挥关键作用,公司团队熟练运用,承担起Antibiotic类品种微生物检定...
微生物检测的应用场景覆盖多个民生与工业领域:制药行业:药品无菌检查、微生物限度控制、生产环境洁净度监测;医疗器械:植入物生物负载检测、灭菌验证及包装密封性测试;食品加工:致病菌筛查、保质期微生物稳定性...
药物临床前药效学研究在追求科学突破的同时,需以严格的伦理规范为前提。动物实验严格遵循3R原则(替代、减少、优化),通过技术创新降低动物依赖。对必须开展的动物实验,通过造模方案(如局部微量接种替代全身高...
临床前药效学研究正通过双向数据联动,突破传统“实验室-临床”的转化壁垒。一方面,研究团队系统收集临床患者的病原菌特征,包括MIC分布、耐药基因谱、菌株毒力因子等关键数据,以此为基准反向校准动物模型的参...
临床前药效试验公司需具备跨领域协作能力。灿辰微生物组建了涵盖药理毒理、微生物学、药物分析等专业背景的技术团队,可针对不同药物类型(如小分子化药、复方、铁载体药物、生物制剂等)设计个性化研究方案。团队提...