2024 年国家药监局要求医药冷库配套的冷链运输温度记录仪每 3 个月校准一次,确保数据误差≤0.5℃。某省药检所抽查显示,校准后的记录仪,温度数据准确率从 82% 提升至 99.6%,某疫苗企业通过校准发现 2 台记录仪存在 1.2℃偏差,及时更换避免数据失真。
校准流程规范化操作。采用高精度标准温度计(误差≤0.1℃)进行比对,某生物制品企业的冷库在校准中发现,部分记录仪在 - 20℃环境下误差增大,遂调整使用场景至 0-8℃区间。校准记录需包含 “校准前后数据、操作人员、设备编号” 等信息,某医药流通企业通过电子档案管理,使校准记录可追溯性达 100%。
动态监控校准效果。冷库设置 “校准后首检” 制度,运输前复核记录仪准确性,某企业通过该措施发现 1 台经校准的记录仪因震动出现偏差,及时修复后避免了运输风险。部分企业引入 “远程校准提醒系统”,到期前 7 天自动预警,某冷库的校准延误率从 25% 降至 0。
上海润爽环境股份有限公司协助医药冷库落实温度记录仪校准工作,配合联系具备资质的校准机构,规范校准记录管理,确保运输过程中温度数据真实可靠,符合 GSP 认证要求,为药品冷链安全提供数据支撑。
润爽完成的冷链工程项目可满足不同类型客户的所有需求。产品广泛应用于生物医药、食品加工、保鲜储藏、冷链物流、化工科研等诸多行业。润爽目前已成为众多国内外企事业单位的冷链工程服务商:(顺丰物流、京东物流、上港物流、上药集团、国药集团、汇仁肾宝、SGS、赛默飞世尔、上海元盛食品、浙江日清食品、上海福达食品、王老吉、上海良友食品、益海嘉里、江苏大娘水饺、海底捞火锅、每日优鲜、拼多多、肯德基等)。我们根据国际化质量标准进行的服务,以满足客户拥有设计的艺术性及建造的实用性为追求。秉承“做一个工程,拓一片市场”为宗旨”精心设计、精细施工,我们从未停止对进步的执着追求。