中源绿净模块化洁净室采用自支撑铝型材框架,6 米跨度内无需立柱,为产能调整提供充足灵活性。这种可扩展结构能根据产线需求灵活增加或减少洁净单元,特别适合订单量波动大的电子制造企业。某汽车零部件厂因市场需求增长,将原有万级洁净室升级至千级,借助模块化特性 72 小时完成改造,未影响生产计划。新建厂房企业可先按初期产能建设基础单元,随业务发展逐步扩展,避免初期过度投资。半导体行业技术迭代时,通过更换部分功能模块实现洁净度升级,无需整体重建。某医疗器械企业升级产线时,更换部分模块就将原万级洁净室改造为 ISO 5 级标准的植入物生产车间,改造周期缩短 80%,成本降低 50%。这种动态调整能力帮助企业快速响应市场变化,保持竞争力。中源绿净的模块化洁净室,符合 CE 认证要求,为 40 + 出口企业产品顺利进入欧盟市场!深圳十级洁净室在线监测系统
中源绿净模块化洁净室针对生物医药、实验室等领域的生物安全需求,集成高效灭菌系统,为洁净环境提供可靠的微生物控制保障。针对生物医药行业开发的灭菌型配置采用过氧化氢熏蒸灭菌技术,可在 3 小时内完成 B 级洁净区的消毒,生物指示剂检测通过率 100%,符合 GMP 对无菌生产环境的要求。灭菌系统与智能控制系统联动,可自动控制灭菌剂浓度、作用时间与通风置换过程,实现一键式灭菌操作,减少人为操作误差。在疫苗生产车间,该系统能有效杀灭环境中的细菌、病毒等微生物,降低产品污染风险。生物安全实验室通过该灭菌系统,可定期对实验区域进行彻底消毒,防止病原微生物扩散。灭菌过程中产生的数据会自动记录并存储,满足法规对灭菌过程追溯性的要求。某生物制药企业应用该系统后,无菌检查合格率提升,顺利通过药监部门的飞行检查,充分体现了灭菌系统的可靠性。深圳十级洁净室在线监测系统中源绿净的模块化洁净室,新风量可调范围 10-50m³/h・人,为 25 + 企业按需节能!
中源绿净模块化洁净室针对生物医药、实验室等领域生物安全需求,集成高效灭菌系统,提供可靠微生物控制保障。生物医药行业灭菌型配置采用过氧化氢熏蒸技术,3 小时内完成 B 级洁净区消毒,生物指示剂检测通过率 100%,符合 GMP 无菌生产要求。灭菌系统与智能控制联动,自动控制灭菌剂浓度、作用时间与通风置换,实现一键式操作,减少人为误差。疫苗生产车间有效杀灭细菌、病毒等微生物,降低产品污染风险;生物安全实验室定期彻底消毒,防止病原微生物扩散。灭菌数据自动记录存储,满足法规追溯要求。某生物制药企业应用后无菌检查合格率提升,顺利通过药监飞行检查,灭菌系统可靠性得到充分验证。
中源绿净为锂电池电芯洁净室定制的环境管控系统,强化了粉尘、湿度与静电的协同管控。应用场景:锂电池电芯匀浆 - 涂布洁净车间。针对 1000 级匀浆区与 8 级涂布区,差异化部署监测终端 —— 匀浆区每 2.5 平方米 1 个,涂布区每 2 平方米 1 个,实时监测 0.1μm 粉尘浓度(检测下限 0.0005mg/m³)、相对湿度(匀浆区 20%~30% RH±2%,涂布区 30%~40% RH±2%)、静电电压(量程 - 1000~+1000V,精度 ±8V)及温度(20~28℃±0.5℃)。采用 β 射线吸收法测尘技术与非接触式静电传感器,响应时间均≤1 秒,数据采样间隔 5 秒 / 次。系统搭载粉尘 - 静电关联算法,当粉尘浓度超过 0.001mg/m³ 或静电电压超 ±500V 时,自动启动离子风扇与局部除尘装置,同时调节除湿机组运行参数,使电芯粉尘附着导致的短路不良率下降 62%,静电损伤率下降 58%。已在宁德时代、比亚迪电池车间应用,符合 IEC 62133 锂电池安全标准,洁净室环境参数稳定达标率 99.91%。中源绿净为 35 + 精密电子元件厂建模块化洁净室,元件测试通过率提升 12%,质量更稳定!
中源绿净在医疗器械无菌洁净室环境全管控中,打造了覆盖生产全流程的监测体系。应用场景:医疗器械无菌组装洁净室。针对植入性医疗器械生产的 A 级与 B 级洁净区,采用差异化部署策略 ——A 级组装区每 1.2 平方米设置 1 个监测终端,B 级辅助区每 4 平方米设置 1 个,实现对 0.5μm、5μm 微粒浓度(采样流量 50L/min,数据更新周期 1 秒)、浮游菌(每 10 分钟采样 1 次,检测下限 0.5CFU/m³)、沉降菌(每 30 分钟培养 1 次)、温湿度(温度 20~24℃±0.3℃,湿度 45%~60% RH±2%)及压差(A 级与 B 级压差≥15Pa,B 级与外界压差≥10Pa,精度 ±1Pa)的实时监测。系统搭载激光散射粒子计数器与生物传感器组合模块,微粒检测小粒径达 0.3μm,微生物检测采用快速显色技术,结果出具时间从传统 72 小时缩短至 24 小时,准确率达 99.3%。通过自研的环境趋势预测算法,可提前 1 小时识别参数异常波动,当偏离阈值 8% 时自动联动空调系统与消毒设备调节,使洁净室环境超标导致的产品报废率下降 72%。已在美敦力、强生医疗等 25 家企业应用,完全符合 ISO 13485 医疗器械质量管理体系要求,通过 FDA 和 NMPA 多次现场核查,环境数据追溯通过率 100%。中源绿净模块化洁净室,空调系统过滤段更换时间≤30 分钟,为 20 + 企业减少停机影响!深圳十级洁净室在线监测系统
中源绿净模块化洁净室,施工周期比传统缩短 50%,为 45 + 企业快速投产节省时间成本!深圳十级洁净室在线监测系统
中源绿净累计完成 33 个生物制药洁净室项目,包括疫苗、抗体药物、基因工程药物等生产车间,全部通过国家药监局 GMP 认证检查。生物制药洁净室设计严格遵循欧盟 GMP 和中国 GMP 标准,洁净度等级达到 ISO 5 级,无菌灌装区采用隔离器技术,确保无菌环境。空调系统采用全新风直流式,每小时换气次数≥60 次,排风经过高效过滤器处理后排放,避免生物安全风险;设置 的 HVAC 系统,不同洁净区域的空调系统分开设置,防止交叉污染。墙面采用不锈钢板,焊接而成的无缝墙面,圆角处理,无卫生死角;地面采用聚氯乙烯卷材,热熔焊接,无缝隙,可耐受各种消毒剂清洁。人员净化通道设置多次更衣、风淋、消毒等环节,进入无菌区需穿戴无菌服、无菌手套、无菌鞋套;物料传递采用双扉灭菌柜和无菌传递窗,确保物料无菌进入。配备在线粒子监测系统、浮游菌采样器,实时监测环境微生物状况,数据可追溯,满足监管要求。深圳十级洁净室在线监测系统