深圳无尘室洁净室检测标准对照表

中源绿净累计完成 33 个生物制药洁净室项目，包括疫苗、抗体药物、基因工程药物等生产车间，全部通过国家药监局 GMP 认证检查。生物制药洁净室设计严格遵循欧盟 GMP 和中国 GMP 标准，洁净度等级达到 ISO 5 级，无菌灌装区采用隔离器技术，确保无菌环境。空调系统采用全新风直流式，每小时换气次数≥60 次，排风经过高效过滤器处理后排放，避免生物安全风险；设置 的 HVAC 系统，不同洁净区域的空调系统分开设置，防止交叉污染。墙面采用不锈钢板，焊接而成的无缝墙面，圆角处理，无卫生死角；地面采用聚氯乙烯卷材，热熔焊接，无缝隙，可耐受各种消毒剂清洁。人员净化通道设置多次更衣、风淋、消毒等环节，进入无菌区需穿戴无菌服、无菌手套、无菌鞋套；物料传递采用双扉灭菌柜和无菌传递窗，确保物料无菌进入。配备在线粒子监测系统、浮游菌采样器，实时监测环境微生物状况，数据可追溯，满足监管要求。​中源绿净为 55 + 化妆品厂打造模块化洁净室，浮游菌浓度≤1cfu/m³，产品合格率提升 12%！深圳无尘室洁净室检测标准对照表

中源绿净模块化洁净室采用双层中空玻璃与隔音棉复合结构，运行时噪音控制在≤50dB，较传统洁净室降低 15dB。FFU 风机采用无刷直流电机，配合消音风道设计，大幅降低运行噪音。在精密电子组装车间，低噪音环境可减少对精密操作的干扰，提升产品组装精度；在生物实验室中，50dB 以下的噪音环境能为实验人员提供安静的工作氛围，便于观察实验现象与记录数据。在医疗行业的洁净手术室中，低噪音设计可降低患者的紧张感，同时便于医护人员沟通，提高手术效率。这种低噪音特性贯穿于产品设计、材料选择与设备配置等环节，确保在满足高洁净度要求的同时，为室内人员创造安静舒适的工作环境，适用于对环境静谧性要求高的各类场景。深圳模块化洁净室在线监测系统中源绿净模块化洁净室，安装过程零焊接，为 30 + 企业减少施工污染和安全隐患！

中源绿净为 35 家无菌医疗器械企业提供洁净室解决方案，包括输液器、注射器、无菌敷料等产品生产，洁净室无菌检测合格率 100%。无菌医疗器械洁净室设计符合 YY 0033-2000 标准要求，洁净度等级达到 ISO 5 级，无菌灌装区采用层流罩局部保护，风速保持在 0.3-0.5m/s。车间布局采用 “洁净区、准洁净区、一般区” 三区划分，各区之间设置缓冲间，保持 10-15Pa 的压差梯度，防止低洁净区空气侵入。墙面采用不锈钢洁净板，表面电解抛光处理，光滑易清洁，无死角；地面采用聚氨酯自流平，无缝隙，耐消毒腐蚀。空调系统采用全空气系统，初中高效三级过滤，高效过滤器效率≥99.97%@0.3μm；设置紫外线消毒装置，每天非生产时间进行 30 分钟消毒，确保微生物控制达标。人员进入洁净区需经过更衣、洗手、消毒、风淋等流程，服装采用无菌洁净服；物料进入需经过脱外包、灭菌、传递等环节，确保无菌状态。​

中源绿净模块化洁净室采用 CFD 技术进行动态气流模拟设计，优化气流组织使湍流度≤15%，较传统设计提升 30% 洁净效率，确保污染物快速有效排出。半导体封装车间中，优化气流使晶圆表面颗粒沉降率降至 0.01 颗 /(cm²・h)，提升产品良率。气流模拟根据洁净室空间布局、设备摆放与生产流程制定个性化方案，避免气流死角与涡流。生物医药无菌灌装区采用单向流设计隔离人员与产品，防止交叉污染；食品加工洁净室注重温湿度均匀分布，配合智能控制调控。气流模拟优化 FFU 布局与参数，保证效果的同时降低能耗。某电子企业洁净室通过气流优化，相同配置下洁净度一级，能耗降低 10%，动态气流设计使洁净室在不同场景保持高效洁净能力。中源绿净为 35 + 精密轴承厂打造模块化洁净室，粉尘导致的磨损率下降 60%，延长寿命！

中源绿净累计完成 29 个医疗手术室洁净工程，涵盖综合手术室、骨科手术室、介入手术室等类型，术后 率较行业平均水平降低 40%。手术室洁净设计严格遵循《医院洁净手术部建筑技术规范》，采用层流送风方式，手术区风速保持在 0.25-0.3m/s，洁净度等级达到 ISO 5 级。空调系统具备 的新风处理功能，新风量≥60m³/h・人，确保室内空气清新；设置空气净化机组，配备中效、高效两级过滤，对细菌的过滤效率≥99%。手术室内墙面采用防辐射洁净涂料，可耐受伽马射线消毒；地面采用防滑 PVC 地板，接缝热熔焊接，无缝隙易清洁。配备医用气密门，关门时自动充气密封，保证室内正压；设置 ICU 探视通道，采用双层玻璃隔离，减少人员交叉 风险。所有设备管线暗装，避免积尘，墙角采用圆弧过渡，符合卫生防疫要求。​中源绿净为 25 + 制药企业打造模块化洁净室，通过 GMP 认证率 100%，运行能耗降低 25%！深圳激光洁净室测试国家标准

中源绿净为 35 + 精密电子元件厂建模块化洁净室，元件测试通过率提升 12%，质量更稳定！深圳无尘室洁净室检测标准对照表

中源绿净为精密光学仪器装配开发的模块化洁净室系统，聚焦超微颗粒与微振动的管控。应用场景：精密光学仪器模块化装配洁净室。该方案采用减震洁净框架与低挥发洁净板材，10 级洁净区（100㎡）搭建周期 35 天，较传统模式缩短 45%。环境监测终端每 2 平方米部署 1 个，可检测 0.1μm 超微颗粒浓度（采样流量 100L/min）、环境振动（频率 1~1000Hz，精度 ±0.001mm/s）、空气洁净度等级及温湿度。通过激光干涉测量技术与压电式振动传感器，数据采样率达 1000Hz，确保捕捉微米级参数变化。洁净室配置减震基础，振动传递率≤5%，有效隔离外界振动干扰。方案支持洁净等级灵活调整，可通过更换过滤器快速实现 10 级与 100 级洁净区转换。已在舜宇光学、蔡司光学等企业应用，某显微镜装配车间应用后，镜片装配精度（公差≤0.001mm）达标率从 89% 提升至 99.5%，环境稳定性达标率 99.95%。深圳无尘室洁净室检测标准对照表