吉林E.coli宿主细胞残留DNA检测常用知识
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发布时间:2025年09月28日
宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒(磁珠法)机装版,适用于生物制品样品的前处理环节,能稳定高效获取样品中的微量宿主细胞DNA。该试剂盒可在细胞裂解液、澄清上清、纯化中间品等多种复杂基质缓冲液中,实现DNA的稳定提取与高回收率,且适配多种基质缓冲溶液,可有效提取纯化微量DNA。此外,该试剂盒能与各类SHENTEK®宿主细胞(包括CHO、大肠杆菌E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、质粒、SV40LTA&EIA等)DNAqPCR检测试剂盒搭配使用。
宿主细胞残留DNA检测数据是产品放行的重要依据。吉林E.coli宿主细胞残留DNA检测常用知识
SHENTEK®NS0&SP2/0残留DNA检测试剂盒,可对各类生物制品及药品的中间品、半成品与成品中NS0或SP2/0宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中NS0或SP2/0残留DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套SP2/0&NS0DNA定量参考品,且与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,可准确定量样品中残留的微量NS0或SP2/0细胞DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对NS0&SP2/0细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。
酿酒酵母宿主细胞残留DNA检测定量参考品SHENTEK-96S PCR仪配套使用湖州申科各类核酸检测试剂盒,稳定实现生物制品质量检测。
SHENTEK®Hi5&AcNPV残留DNA检测试剂盒(多重PCR-荧光探针法),可对昆虫细胞(HighFive)杆状病毒表达系统所生产的基因工程疫苗内,残留的Hi5细胞DNA与杆状病毒(AcNPV)DNA开展定量检测。该试剂盒依托荧光探针原理,结合多重qPCR技术实现对样品中Hi5及AcNPV残留DNA的定量,不仅检测效率高、专一性突出,且性能稳定可靠,检测限可达到50 copies/反应,试剂盒内还配套提供Hi5&AcNPV定量参考品。此试剂盒与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品内残留的Hi5&AcNPV微量DNA,保障检测结果的可靠性。
湖州申科生物的宿主细胞残留 DNA 检测技术服务,涵盖样品适用性验证服务:针对具体样品开展适用性验证,搭配试剂盒的全面性能验证报告,包含精密度(重复性、中间精密度)与样品回收率(准确性)验证,确保检测结果准确可信;提供定制化 HCD 分析方法全面性能验证服务:针对客户样品开展线性范围、准确性等项目验证,结果符合药典要求,并出具完整报告;此外还提供样品检测服务:通过磁珠法自动化提取满足高通量需求与提取效率,可检测多种细胞及病毒的残留 DNA,同时提供 DNA 残留量与回收率数据。
在宿主细胞残留DNA检测方面,湖州申科擅长多种生物分析方法开发与优化,遵循法规与指导原则。
SHENTEK® E.coli 残留 DNA 检测试剂盒,可对各类生物制品中间品、半成品及成品中的大肠杆菌(E.coli)宿主细胞 DNA 进行定量检测。该试剂盒依托荧光探针原理,实现对样品中 E.coli 残留 DNA 的定量检测,不仅检测速度快、专一性突出、性能稳定可靠,检测限还可达到 fg 级别。试剂盒配套提供 E.coli DNA 定量参考品,且参考品已严格溯源至国家标准品,能保障检测结果的准确性与可追溯性。该试剂盒与 SHENTEK 宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒搭配使用,能够准确定量样品中的 E.coli 残留 DNA。
基因治疗领域,检测 HEK293 细胞等残留 DNA 及质粒 DNA,规避致瘤性等风险。宿主细胞残留DNA检测复杂基质样本前处理
定量限是评价宿主细胞残留 DNA 检测方法性能的重要指标。吉林E.coli宿主细胞残留DNA检测常用知识
SHENTEK®CV-1残留DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法),可对各类生物制品的中间品、半成品及成品中CV-1宿主细胞DNA进行定量检测。该试剂盒基于荧光探针法原理,实现对样品中CV-1残留DNA的定量分析,具备检测快速、专一性强、性能稳定可靠的特点,检测限可达到fg级别。试剂盒内配套有CV-1 DNA定量参考品,且与SHENTEK®宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒搭配使用,可准确定量样品中的CV-1残留DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,能有效提升对CV-1细胞微量DNA残留的回收率及定量准确度。
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