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E.coli宿主细胞残留DNA检测常用知识

来源: 发布时间:2025年08月09日

湖州申科生物疫苗制剂宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒的核酸提取纯化为磁珠法,针对疫苗制剂的产品特点,优化了试剂配方,用于疫苗成品,如Vero细胞生产的狂犬病疫苗中的Vero残留DNA的样品前处理,可稳定高效地获得样品中的痕量DNA,可与各个SHENTEK®宿主细胞DNAqPCR检测试剂盒配合使用。本试剂盒可以通过 rHCDpurify®前处理系统实现样品的自动处理。如样品中含有铝佐剂或右旋糖苷,具体处理方法可咨询湖州申科生物技术股份有限公司。
宿主细胞残留DNA检测的阴性对照需包含无模板对照(NTC)和阴性样品基质对照,排除假阳性。E.coli宿主细胞残留DNA检测常用知识

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SHENTEK® PG13 残留 DNA 检测试剂盒是用于定量分析检测各种生物制品的中间品、半成品和成品中 PG13 宿主细胞 DNA 的试剂盒。本试剂盒利用 PCR 荧光探针法原理,定量检测分析样品中 PG13 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 fg 水平。试剂盒配套有 PG13 DNA 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中 PG13 残留 DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对PG13 细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
陕西宿主细胞残留DNA检测方案湖州申科生物系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒已成功用于国内外药品注册申报。

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MDCK细胞作为宿主工程细胞,其宿主DNA残留将对机体产生安全性风险。尽管在MDCK细胞基质流感疫苗生产过程中已有残留DNA的去除工艺,包括采用超滤、核酸酶处理、层析、β-丙内酯灭活等方法,但疫苗产品中仍有可能残留宿主DNA及其片段。因此,为控制疫苗质量,需要对疫苗中MDCK宿主细胞残留DNA及其片段进行监测。湖州申科生物推出了MDCK残留DNA检测试剂盒及MDCK残留DNA片段分析检测试剂盒,助力相关疫苗企业对MDCK流感疫苗的HCD进行全过程监控。

SHENTEK® Hi5&AcNPV 残留 DNA 检测试剂盒(多重 PCR-荧光探针法)用于定量检测昆虫细胞(High Five)杆状病毒表达系统来源的基因工程疫苗中残留的 Hi5 细胞 DNA和杆状病毒(AcNPV)DNA 的试剂盒。本试剂盒利用荧光探针原理,采用多重 qPCR 的方法定量检测样品中 Hi5 和 AcNPV残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠,检测限可以达到 50 copies/反应。试剂盒配套有 Hi5&AcNPV 定量参考品。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中残留的 Hi5&AcNPV 微量 DNA。
在宿主细胞残留DNA检测方面,湖州申科擅长多种生物分析方法开发与优化,遵循法规与指导原则。

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湖州申科生物rHCDpurify® 前处理系统是用于宿主细胞残留 DNA 检测样本前处理的得力工具,具备诸多优势。在操作便捷性上,它支持自动扫码,输入准确且简单高效,同时配备超大视屏,方便操作人员使用。温控方面表现出色,能精确控温,这有助于提高裂解和洗脱效率,减少因温度控制不当带来的系统误差,为后续检测奠定良好基础。从提取性能来看,该系统符合系统性能验证和挑战性实验要求,能够可靠地完成样本前处理工作,保障检测的准确性与可靠性。在试剂配套上,它搭配 SHENTEK® 各类前处理试剂盒,可有效避免手动操作产生的误差,确保实验结果的稳定性。此外,该系统具备多种程序模式,能实现磁珠法试剂盒和样本前处理的自动化提取操作,不仅提高了工作效率,还减少了人工干预可能带来的误差,为宿主细胞残留 DNA 检测样本前处理提供了稳定、高效、准确的解决方案。
宿主细胞残留DNA检测的扩增曲线,需呈正常 “S” 型保障有效。北京Vero宿主细胞残留DNA检测销售厂家

湖州申科生物系列宿主细胞残留DNA检测试剂盒配套参考品,已溯源至国家标准品。E.coli宿主细胞残留DNA检测常用知识

SHENTEK® E1B 残留 DNA 检测试剂盒用于定量检测生物制品中宿主细胞,HEK293和衍生细胞系(如 293T、293F 等)的 E1B 残留 DNA 的试剂盒。本试剂盒利用荧光探针原理,采用 qPCR 的方法定量检测样品中 E1B 残留 DNA。检测快速,专一性强,性能稳定可靠。试剂盒配套有 E1B 线性化定量参考品,供客户针对自己的线性化样品进行检测。本试剂盒与 SHENTEK®宿主细胞残留 DNA 样本前处理试剂盒配套使用,可准确定量样品中残留的微量 E1B DNA。整个分析系统通过优化前处理与检测步骤的兼容性,明显提升对E1B细胞微量 DNA 残留的回收率与定量准确度。
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