控制系统:BMS系统控制。
我司可根据不同行业开展/提供洁净手术室检测,需要洁净室检测的有如医药行业、电子行业、医疗器械行业、医院、生物实验室、保健品行业、化妆品行业、动物实验室、饮用水行业等行业
HVAC:(Heating Ventilation and Air Conditioning)加热、通风和空气调节系统,是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动和空气质量(包括新鲜空气、气体微粒和气体)来调节环境的系统的总称;**终的作用:1.提供洁净的生产环境(保护产品不受污染)2.防止交叉污染(压差的设计)。3.保证工艺(温湿度要求)。
净化空调系统主要由组合式空调机组、制冷系统、蒸汽系统构成、管道系统、控制系统。
组合式空调机组:由若干功能段根据需要组合而成,通常采用的功能段包括:新风过滤、空气混合、初效过滤、表冷器、加热器、送风机、中效过滤器、加湿器、回/排风机等基本组合单元。
制冷系统:主要由冷水机组、冷却塔、补水系统、冷却水循环泵、冷冻水循环泵构成。
蒸汽系统:引风机、供浆泵、锅炉、除尘泵构成,工业蒸汽。
管道系统:新风、回风、送风、排风构成。
旦霆科技作为国内**的综合性验证咨询公司,专业解答各种手术室检测及偏差处理等相关问题,欢迎您的垂询!照度测试手术室检测诚信经营
手术室检测照度测试方法及接受标准
手术室检测中照度检测应在光源输出稳定时不开无影灯,无自然采光条件下进行,测点应距离地面0.8m,离墙面0.5m,应按间距不超过2m均匀布点,不刻意在灯下或避开灯下选点。照度均匀度应不低于0.7 lx
各点中**小的照度值应符合:
1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 照度:≥350 lx
2.体外循环室、无菌敷料室 、未拆封器械 无菌药品一次性物品和精密仪器存放室、护士站、预麻醉室、刷手间、洁净区走廊 照度:≥150 lx
3.手术室前室、恢复室 照度:≥200 lx
手术室检测温湿度测试方法及接受标准
手术室检测中温湿度测定应为距地面0.8m高的中心点。检测结果应符合
1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ洁净手术室 温度:21-25℃ 湿度: 30-60%
2.体外循环室、护士站、手术室前室、洁净区走廊 温度:21-27℃ 湿度:≤60%
3.无菌敷料室、未拆封器械、无菌药品一次性物品和精密仪器存放室 温度:≤27℃ 湿度:≤60%
4.预麻醉室 温度:23-26℃ 湿度:30-60%
5.刷手间 温度:21-27℃ 湿度:无要求
6.恢复室 温度:22-26℃ 湿度:25-60%
检测仪器可为显示小数后一位的数字式温湿度测量仪。
测量值应通过调试达到测定时气象条件下静态能力的极值,如有疑问或检测方有要求,可在动态下或**不利季节复核。
测出室内的温湿度之后,应同时测出当天室外温湿度。
手术室检测浮游菌测试方法及接受标准
手术室检测中细菌浓度宜在其他项目检测完毕,对全室表面进行常规消毒之后进行,不得进行空气消毒。
当采用浮游法测定浮游菌浓度时,细菌浓度测点数应和呗测区域的含尘浓度测点点数相同,且宜在同一位置上。应有2次空白对照,***次应对用检测的培养皿或培养基条做对比试验,采样后的培养基条或培养皿,应置于37℃条件下培养24h,然后计数生长的菌落数。菌落数的平均值均应四舍五入进位到小数点后1位。
每次采样应满足:
1.5级洁净区,每点**小采样量1(1000)m(L)
1.6级洁净区,每点**小采样量0.3(300)m(L)
1.7级洁净区,每点**小采样量0.2(200)m(L)
1.8级洁净区,每点**小采样量0.1(100)m(L)
1.8.5级洁净区,每点**小采样量0.1(100)m(L)
接受标准为:
1.Ⅰ级手术室:手术区(空气洁净度级别5):比较大平均浓度≤5cfu/m³ 周边区(空气洁净度级别6):比较大浓度≤10cfu/m³
2.Ⅱ级手术室:手术区(空气洁净度级别6):比较大平均浓度≤25cfu/m³ 周边区(空气洁净度级别7):比较大浓度≤50cfu/m³
3.Ⅲ级手术室:手术区(空气洁净度级别7):比较大平均浓度≤75cfu/m³ 周边区(空气洁净度级别8):比较大浓度≤150cfu/m³
旦霆科技感恩新老客户的多年信赖,我们将再接再厉,持续为新老客户提供质量、专业的手术室检测服务!
手术室检测新风量测试方法及接受标准
手术室检测的新风量检测应在室内无风或微风条件下进行。通过测定新风口风速或新风管中的风速,应按进风净面积换算成新风量,结果应在室内静压差达标的前提下,不宜超过设计值的10%并不低于:
1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级手术室:15-20m³/h·㎡
2.体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械 无菌药品、一次性物品和精密仪器存放室、护士站、预麻醉室、手术室前室、刷手间、洁净走廊、恢复室:2次/h
具体可参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB60333-2013
旦霆科技拥有先进的验证理念,成熟的验证体系,为您提供专业、质量的手术室检测服务。照度测试手术室检测诚信经营
手术室检测的新风量检测应在室内无风或微风条件下进行。
不宜超过设计值的10%并不低于:
1.Ⅰ级洁净手术室和需要无菌操作的特殊用房 、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ级手术室:15-20m³/h·㎡
2.体外循环室、无菌敷料室、未拆封器械 无菌药品、一次性物品和精密仪器存放室、护士站、预麻醉室、手术室前室、刷手间、洁净走廊、恢复室:2次/h
具体可参考《医院洁净手术部建筑技术规范》GB60333-2013
通过测定新风口风速或新风管中的风速,应按进风净面积换算成新风量
照度测试手术室检测诚信经营旦霆生物科技(上海)有限公司是一家为制药、化工、化妆品、保健食品、制药设备等行业提供GXP合规咨询、验证服务以及培训的综合性咨询公司;
旦霆公司长期致力于帮助企业顺利通过FDA EU TGA WHO CFDA等机构的GMP认证检查;
公司成员多来自于**外资制药企业、外资GMP咨询公司、及国内**的第三方检测公司。
作为以慈善事业为使命的旦霆公司坚持以超值的品质为客户提供服务,同时公司每年利润的10%捐献给中国贫困儿童,持久资助中国贫困儿童的教育。