设备的验证可以说是每个行业在投入到批量生产前都必须要做的，后期也要根据产品设备的反馈情况来进行设备的抽查检测，不断的完善设备的性能提高用户的满意度，那么具体如何操作***给大家介绍一下。
检测试用预确认、安装确认、运行确认、性能确认组成，所以再验证的范围很广
设备可以的运作通常需要硬件和软件的配合，硬件按照软件设定的程序来运行，硬件问题是会通过外观、声响等表现出来，容易被人察觉的。这个时候检查人员需要在设备的组装、运行、性能等方面来进行观察。
任何的设备在使用的过程中或多或少都会消耗和破损，所以这个设备的检查需要根据使用频率和强度来指定维护的期限，确保不会出现事故，尽可能的避免不必要的损失。 旦霆科技为制药行业等企业提供验证测试服务。对耗材供应商进行年审、为项目进行及服务客户把好关！四川仓库管理系统灭菌柜验证第三方检测
验证程序
安全情况检查
对腔室内胆材料，压力及温度只是指示表进行检查和校验，检查电源是否正常，电路线有无裸露，并对安全阀和放气阀进行检查，以确保所有的操作均能在安全状态下进行。
运行确认
在空载情况下检查设备各部分功能是否正常，盖子接口无泄漏；
消毒器内泄漏试验：将消毒器盖子、放气阀关闭，送气升至0.11Mpa，关掉电源，10min内压力变化，不得大于0.01Mpa。
检查排期畅通情况和仪表显示情况。
性能测试
性能测试标准
空载测试：检查灭菌箱腔内的热分布情况，检查箱腔内可能存在的冷点。各留点温度计在119°C-123°C之间。
上海温度监测系统灭菌柜验证咨询旦霆科技作为国内较早从事仪器设备验证的公司，专业提供灭菌柜验证服务，拥有几十人的验证团队，值得信赖！
验证组织和职责
1.验证组织
成立验证小组，由以下部门及人员参加
验证组长
生产部：
设备部：
2.职责与分工
验证组长：负责验证方案的起草，并负责组织实施进行压力消毒器验证。负责验证期间各项工作的协调。
生产部：负责按照要求对压力容器进行操作和日常保养。
设备部：负责压力容器的指导和验证物品的准备。
验证进度计划
验证活动分为2阶段完成，规定日期如下：
阶段1：2020年2月2日——2020年3月3日 安装确认
阶段2：2020年3月4日——2020年4月3日 运行及性能确认
“验证”与“仪器验证”
要弄清楚仪器验证，首先要清楚两个概念，何为验证（Verification），何为仪器验证（Verification of Instruments），根据ISO/IEC 17025的定义，验证是指通过提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。由此延伸到仪器验证则为对仪器进行核查，通过保留验证过程中产生的资料，证明某个仪器能满足用户的使用需求。
CNAS-GL040:2019中将仪器验证的定义作了扩充，几乎将仪器的整个生命周期纳入到了仪器验证的活动中来，仪器验证的定义有了更丰富的内涵———对仪器在采购、安装、验收和运行阶段实施核查，证明仪器能够达到预期结果的一系列活动。
旦霆科技专业提供计算机化系统验证、空调系统及洁净室验证、生产设备验证、灭菌柜验证等验证咨询与服务。
满载性能测试
装载类型：比较大装载、满载。
装载物：废物
测试过程：在比较大装载情况下，取9支经过校验的标准留点温度计，将一支置于进气口处，一支置于排气口处，一支置于灭菌器温度计测试点旁，其余温度计置于灭菌腔中（如热均匀分布图）。
目的
生物指示剂测试：在比较大负载情况下（占灭菌容积的2/3）测试，将高压物品均匀放置在腔室内各处，不接触腔室内壁。在高压电热压力蒸汽消毒器腔体内放置生物指示卡，按照压力消毒器运行的标准操作程序，121°C20分钟运行消毒。满载测试应连续进行3次，以检验其重现性。分析灭菌效果。
在满载情况下验证121°C20分钟的灭菌条件能否达到灭菌效果。 旦霆科技拥有几百套进口及国产仪器，提供专业灭菌柜验证及检测服务，在承接众多业务下保证设备充足！上海温度监测系统灭菌柜验证咨询
旦霆科技配备数十人的验证及检测团队，承接国内各类相关企业的灭菌柜验证、第三方验证或检测及咨询服务。四川仓库管理系统灭菌柜验证第三方检测
验证的对象：生产工艺、操作规程和检验方法
方法：回顾性验证和同步验证。
确认的对象:厂房、设施、设备和检验仪器
方法：前验证和再验证
用户需求标准
URS (user requirement specification):是指使用方对厂房、设施、设备和检验仪器等硬件设施系统等提出的自己的期望使用需求说明，这个需求综合自己的使用目的、用途、环境等提出自己具体的方案，设备供应商依据客户提供的URS方案进行设备设计（或确认自己已经完成设计的设备能符合需方的要求），待客户完成DQ（设计确认）后，再进行设备的制造。 四川仓库管理系统灭菌柜验证第三方检测
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