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斑马鱼与人类的基因相似率高达87%,与哺乳类动物相比,斑马鱼的信号传导以及生理结构和功能方面都非常相似。斑马鱼能够对保健品在体内的分布情况、吸收情况、代谢以及排泄等生理动态方面提供准确的信息,尤其对小分子所引起的内分泌紊乱、再生毒性、行为缺陷、致畸、心血管毒性、肝毒性等毒性反应与人具有高度相似性。因此，使用斑马鱼作为保健品早期的安全性评价是非常可靠的。用石蜡包埋法制作斑马鱼病理切片，在显微镜下可观察各靶毒性情况。我们将受测试斑马鱼分成两组，分别是正常对照组和服用供试品组（供试品通过溶解到养鱼用水中摄入到斑马鱼体内）。通过环特生物剂量换算公式，将人每日推荐服用剂量换算为斑马鱼使用浓度进行安全性评价。服用一段时间供试品后，将斑马鱼固定、脱水、包埋、切片，进行H&E染色，我们观察斑马鱼各组织脏器结构病理变化。药物功效评价实验方案。陕西项目药物功效评价哪个好

使用结束时各组相对于基线的变化组间比较作为有效性评价的方法这种变化可以是相对基线的值，即后和基线之间的差值(均数±标准差)比较;也可以是相对变化，如相对于基线变化的百分比(变化率)的比较;很多的生理生化指标、评价量表积分使用该评价方法;该类比较应该注意其组间差异不但需要有统计学意义，还需要有临床意义。如与基线比较血压的变化均值、糖化血红蛋白的变化率、低密度脂蛋白胆固醇降低值和降低百分率等，如蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表(MADＲS)、老年性痴呆使用的ADAS-Cog量表、更年期综合征使用的改良的KuppermanIndex、良性前列腺增生症用IPSS评价量表等多使用与基线比较的变化值或变化率为组间疗效比较的主要方法。但需要注意的是，有时该类量表凭量表积分减分值或减分率无法确定其是否具有临床意义，有时，尚需要结合其他评价指标以确定其减少(分)值(率)是否有足够的临床意义。陕西项目药物功效评价哪个好药物功效评价服务热线咨询。

斑马鱼和哺乳动物的心脏有相似的功能，包括血流方向、由专门的心内膜肌肉组织驱动的高压系统、由电子系统调节的心律以及与起搏活动相关的心跳。斑马鱼对典型的心脏的药理学反应与人类相似。斑马鱼受精后48h，心血管系统功能，呈现出例子通道和代谢过程的复杂性。因此，可以应用斑马鱼评价药物对心衰的防治作用。维拉帕米是苯烷胺类钙离子拮抗剂,其诱导心力衰竭的药理学基础有以下三方面:（1）对心脏的抑制作用,即负性频率、负性传导及负性肌力作用,且为剂量依赖性;（2）扩张血管作用,即对外周血管具有明显的扩张作用,使外周阻力降低,平均动脉压下降;（3）减少冠脉血流,降低心肌血供。我们用维拉帕米建立斑马鱼心衰模型。患有心衰的斑马鱼与正常斑马鱼比较，出现心包水肿、静脉瘀血、心搏出量减少和血流速度减慢，由于斑马鱼通体透明的特点，可以明显被观察到。

我们将受测试斑马鱼分成三组，分别是正常对照组、模型对照组和抗心衰药物组。其中正常对照组未摄入维拉帕米，模型对照组与抗心衰药物组都摄入了等量的维拉帕米（维拉帕米通过溶解到养鱼用水中的方式摄入到斑马鱼体内）。抗心衰药物组在摄入维拉帕米的同时加入地高辛、美托洛尔类的抗心衰药物。服用一段时间抗心衰药物后，观察斑马鱼心包水肿和静脉淤血的情况；用心跳血流分析系统检测心搏出量和血流速度的情况。可以看到，服用抗心衰药物组的心包面积和静脉瘀血面积与未摄入维拉帕米的正常对照组基本相似，没有明显的心衰情况。经过每组30尾斑马鱼的对比实验，服用抗心衰药物组的心包面积和静脉瘀血面积与未摄入维拉帕米的正常对照组基本相似，没有出现模型对照组心包水肿、静脉瘀血的情况。本实验证实了地高辛、美托洛尔具有明显的心衰防治（心脏功能改善）作用。药物功效评价的好处。

对于发作性疾病，有效性评价一般可以使用规定时间段内发作次数、发作频率变化值(结束前与基线值)组间比较作为有效性评价的方法如每月癫痫发作次数、每月偏发作次数、每周心绞痛发作次数，但该类疗效评价由于是前规定的时间内(基线取值)发作次数、发作频率与结束前规定时间内发作次数、发作频率变化值组间比较，因此，前基线取值显得十分重要，应该有足够长时间的药物洗脱期和导入期以观察到不同组在相同条件和干预因素下(一般应该与临床试验期间除了试验和对照药物外的条件和干预一致)疾病发作次数、发作频率基线值。药物功效评价是什么。湖南正规药物功效评价欢迎咨询

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血管新生是指在已有血管结构的基础上长出新血管的生物学过程，是一个涉及多种细胞、基质及细胞因子的复杂过程。其中血管内皮细胞是循环血液与血管平滑肌的机械屏障，在缺血性疾病的中，促进内皮细胞的增殖，重建缺血区微循环，促进血管新生是重要的手段之一。羟甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶(HMGCR)是他汀类药物发挥抑制作用的直接作用点,HMGCR功能被抑制会影响血管的完整性和稳定性。斑马鱼在发育起始阶段，存活不依赖血液循环，不会像哺乳动物那样由于循环缺失导致胚胎死亡。因此，可用辛伐他汀诱导斑马鱼血管缺失模型从而筛选血管再生促进剂。运用转基因血管内皮荧光斑马鱼（呈绿色），血管缺失的斑马鱼肠下血管面积较正常斑马鱼肠下血管面积减小且肠下血管分支变少。由于转基因斑马鱼的特点，血管的变化可以明显被观察到。陕西项目药物功效评价哪个好

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