为确保食品无菌洁净实验室持续符合标准要求，定期进行性能验证与优化。通过空态、静态、动态测试，评估实验室的洁净度、自净时间、气流流型等性能指标。利用粒子计数器检测空气中的尘埃粒子数量，验证净化系...

食品检测试剂GMP车间设计的厂房设施：1、厂区周围不应有影响生物制品质量的污染源；企业生产环境应整洁，其地面、路面、空气、场地、水质等应符合要求.生产、仓储、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得相...

gmp车间是一种特殊的生产车间，它是一间近乎封闭的空间，空间内可以对洁净度、温湿度、气压、照度、噪音等进行有效控制。有朋友提到这样一个问题，gmp车间为什么要换气？gmp车间需要换气的原因有：1、为了...

用高度净化的空气把车间内产生的粉尘稀释，叫做非层流方式（乱流方式）.用高度净化的气流作为载体，把粉尘排出，叫做层流方式.后者有垂直层流和水平层流方式.从房顶方向吹入清洁空气通过地平面排出叫垂直层流式，...

实验室的管理：1.人员管理干细胞实验室的人员必须接受严格的培训和考核，特别是对于GMP的管理要求必须有充分的认识和执行，同时应该有责任心、敬业精神、协作能力等职业素养。对于实验室人员的防护条件也应该严...

仪器设备区：仪器设备是血液检验实验室的重要组成部分，需要在实验室中设置合适的区域。一般来说，应将相似或相关的设备归为一组，便于操作和管理。结果审核区：结果审核区需要放置专门的台式电脑和椅子等家具，以便...

微生物污染是洁净实验室面临的主要挑战之一，需要采取一系列严格的控制策略。首先，加强人员管理，进入洁净实验室的人员要穿着洁净工作服、鞋套、帽子和口罩，经过风淋室去除表面尘埃粒子和微生物。人员在实...

化妆品洁净实验室装修材料的选择，直接影响实验室的洁净程度与使用寿命。墙面可选用抵抗细菌的彩钢板，不仅具备良好的防火、防潮性能，而且表面光滑，不易滋生细菌，便于清洁。地面采用防静电环氧自流平，既...

实验室在生物安全方面的要求比较特殊。其中包括必要的生物安全设施，如出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置；部分高污染风险的工作应该在二级生物安全柜内进行，按照BSL-2级实验室的要求进行清洁区和污染...

引用卫生部《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》成为本标准的指南条款，凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本指南，但鼓励根据本指南达成协议的各方研究是否...

实验室的管理：1.人员管理干细胞实验室的人员必须接受严格的培训和考核，特别是对于GMP的管理要求必须有充分的认识和执行，同时应该有责任心、敬业精神、协作能力等职业素养。对于实验室人员的防护条件也应该严...

压差控制在洁净实验室中对于防止污染扩散、维持洁净度至关重要。通过合理设置不同区域之间的压差，使洁净度高的区域保持相对正压，洁净度低的区域保持相对负压，从而保证空气从洁净区流向非洁净区，防止污染...